Ferro-Tre 2 g soluzione orale 10 contenitori monodose 10 ml

28 marzo 2024
Farmaci - Ferro-Tre

Ferro-Tre 2 g soluzione orale 10 contenitori monodose 10 ml


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Neopharmed Gentili S.p.A.

MARCHIO

Ferro-Tre

CONFEZIONE

2 g soluzione orale 10 contenitori monodose 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
ferritransferrina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ferro-Tre? Perchè si usa?


Anemie ipocromiche da carenza di ferro.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ferro-Tre?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Anemia perniciosa, da cirrosi epatiche, da pancreatiti croniche; anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ferro-Tre?


Si consiglia, per una migliore biodisponibilità del prodotto, la sua assunzione lontano dai pasti.

La causa e la natura della siderocarenza o dell'anemia deve essere individuata.

Eccipienti con effetti noti:

Ferro-Tre contiene sorbitolo, pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Ferro-Tre contiene parabeni (metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ferro-Tre?


Il ferro può ridurre l'assorbimento o la biodisponibilità di: tetracicline, bisfosfonati, chinolonici, penicillamina, tiroxina, levodopa, carbidopa, alfa-metildopa. Ferro-Tre va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi medicamenti.

Il cloramfenicolo può ritardare la risposta alla terapia marziale.

Data la possibilità di interazione del prodotto con alcune sostanze quali vitamine (Vit. C, Vit. E), antiacidi, ed estratti pancreatici, la terapia concomitante con questi medicinali deve essere evitata.

Sostanze che si legano al ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nelle verdure e nel latte, caffè o tè inibiscono l'assorbimento del ferro. Ferro-Tre va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi alimenti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ferro-Tre? Dosi e modo d'uso


Posologia

Salvo diversa prescrizione medica:1 contenitore monodose due volte al giorno.

Popolazione pediatrica:

1 contenitore monodose al giorno, suddiviso in due somministrazioni.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Si consiglia, la sua assunzione lontano dai pasti.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ferro-Tre?


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Sintomi

In caso di sovradosaggio di sali di ferro, il paziente può presentare epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma.

Trattamento

Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico, seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto. Va inoltre valutata l'opportunità di somministrare un chelante del ferro, quale la deferoxamina.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ferro-Tre?


Patologie gastrointestinali:

nausea, dolori epigastrici, diarrea, stitichezza.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ferro-Tre durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

L'uso di Ferro-Tre durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.

Allattamento

Non è noto se Ferro-Tre sia escreto nel latte materno.

Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ferro-Tre sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni contenitore monodose da 10 ml contiene:

ferro acetil-transferrina in soluzione idroglicerica (corrispondente a 40 mg di Fe3+) g 2,0.

Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma albicocca, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore monodose di vetro da 10 ml.

Confezione da 10 contenitori monodose.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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