28 marzo 2024
Farmaci - Ferro-Tre
Ferro-Tre 2 g soluzione orale 10 contenitori monodose 10 ml
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Neopharmed Gentili S.p.A.MARCHIO
Ferro-TreCONFEZIONE
2 g soluzione orale 10 contenitori monodose 10 mlFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
ferritransferrina
GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Ferro-Tre? Perchè si usa?
Anemie ipocromiche da carenza di ferro.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Ferro-Tre?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Anemia perniciosa, da cirrosi epatiche, da pancreatiti croniche; anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Ferro-Tre?
Si consiglia, per una migliore biodisponibilità del prodotto, la sua assunzione lontano dai pasti.
La causa e la natura della siderocarenza o dell'anemia deve essere individuata.
Eccipienti con effetti noti:
Ferro-Tre contiene sorbitolo, pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Ferro-Tre contiene parabeni (metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ferro-Tre?
Il ferro può ridurre l'assorbimento o la biodisponibilità di: tetracicline, bisfosfonati, chinolonici, penicillamina, tiroxina, levodopa, carbidopa, alfa-metildopa. Ferro-Tre va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi medicamenti.
Il cloramfenicolo può ritardare la risposta alla terapia marziale.
Data la possibilità di interazione del prodotto con alcune sostanze quali vitamine (Vit. C, Vit. E), antiacidi, ed estratti pancreatici, la terapia concomitante con questi medicinali deve essere evitata.
Sostanze che si legano al ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nelle verdure e nel latte, caffè o tè inibiscono l'assorbimento del ferro. Ferro-Tre va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi alimenti.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Ferro-Tre? Dosi e modo d'uso
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica:1 contenitore monodose due volte al giorno.
Popolazione pediatrica:
1 contenitore monodose al giorno, suddiviso in due somministrazioni.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Si consiglia, la sua assunzione lontano dai pasti.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ferro-Tre?
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Sintomi
In caso di sovradosaggio di sali di ferro, il paziente può presentare epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma.
Trattamento
Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico, seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto. Va inoltre valutata l'opportunità di somministrare un chelante del ferro, quale la deferoxamina.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Ferro-Tre?
Patologie gastrointestinali:
nausea, dolori epigastrici, diarrea, stitichezza.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Ferro-Tre durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
L'uso di Ferro-Tre durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.
Allattamento
Non è noto se Ferro-Tre sia escreto nel latte materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Ferro-Tre sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni contenitore monodose da 10 ml contiene:
ferro acetil-transferrina in soluzione idroglicerica (corrispondente a 40 mg di Fe3+) g 2,0.
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma albicocca, acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Contenitore monodose di vetro da 10 ml.
Confezione da 10 contenitori monodose.
PATOLOGIE CORRELATE
- Anemia
Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo. - Talassemia
La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico