Finacapil 1 mg 28 compresse rivestite con film

Ultimo aggiornamento: 10 aprile 2018
Farmaci - Finacapil

Finacapil 1 mg 28 compresse rivestite con film




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Giuliani S.p.A.

MARCHIO

Finacapil

CONFEZIONE

1 mg 28 compresse rivestite con film

PRINCIPIO ATTIVO
finasteride

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

SCADENZA
48 mesi

PREZZO
38,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Finacapil 1 mg 28 compresse rivestite con film

Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Finacapil stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni. L'efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della calvizie non è stata stabilita.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Finacapil 1 mg 28 compresse rivestite con film

Finacapil è controindicato nelle donne .

Finacapil non deve essere usato da pazienti maschi che stanno già assumendo finasteride 5 mg compresse o un qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per un'iperplasia prostatica benigna o per qualsiasi altro disturbo.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Finacapil 1 mg 28 compresse rivestite con film

Finacapil non deve essere usato nei bambini (<18 anni). Non ci sono dati che dimostrano l'efficacia o la sicurezza di finasteride nei bambini sotto i 18 anni di età.

Nel corso di studi clinici condotti con Finacapil su uomini di età compresa tra 18 e 41 anni, al 12° mese il valore medio dell'antigene prostatico specifico (PSA) sierico è diminuito da 0,7 ng/ml, valore basale, a 0,5 ng/ml. Prima di valutare il risultato di questa analisi, negli uomini in terapia con Finacapil si deve considerare l'opportunità di raddoppiare i valori del PSA.

Non sono disponibili dati a lungo termine sulla fertilità nell'uomo e non sono stati condotti studi specifici negli uomini ipofertili. I pazienti maschi che avevano intenzione di procreare sono stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Sebbene gli studi sugli animali non avessero evidenziato alcun effetto negativo sulla fertilità, nella fase post-marketing sono stati ricevuti rapporti spontanei di infertilità e/o scarsa qualità seminale. In alcuni di questi rapporti i pazienti erano sottoposti ad altri fattori di rischio che potrebbero aver contribuito all'infertilità. All'atto della sospensione della finasteride sono stati riportati una normalizzazione o un miglioramento della qualità seminale.

È stato segnalato cancro al seno in uomini che assumono finasteride 1 mg durante il periodo post-marketing. I medici dovrebbero istruire i pazienti a segnalare tempestivamente eventuali modifiche del loro tessuto del seno, come grumi, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo.

L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non è stato studiato.

Nei pazienti con funzionalità epatica ridotta si consiglia cautela, poichè i livelli plasmatici della finasteride potrebbero aumentare.

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficienza di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Finacapil 1 mg 28 compresse rivestite con film

La finasteride è metabolizzata principalmente attraverso il citocromo P450 3A4 senza incidere. Sebbene si stimi che il rischio che finasteride influenzi la farmacocinetica di altri farmaci sia basso, è probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 alterino le concentrazioni plasmatiche della finasteride. Tuttavia, sulla base dei margini di sicurezza stabiliti, è improbabile che un eventuale aumento a causa di uso concomitante di inibitori abbia rilevanza clinica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Finacapil 1 mg 28 compresse rivestite con film

Posologia

Il dosaggio raccomandato è pari a 1 compressa (1 mg) al giorno. Finacapil può essere assunto in concomitanza o meno con del cibo.

Non esiste alcuna prova secondo la quale un aumento del dosaggio determini un aumento dell'efficacia.

L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante. In genere, prima di poter rilevare un riscontro relativo alla stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere l'effetto benefico si raccomanda l'uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire entro 6 mesi e ritornano al livello basale in 9-12 mesi.

Dosaggio nell'insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Dosaggio nell'insufficienza epatica

Non sono disponibili dati relativi a pazienti affetti da insufficienza epatica .

Modo di somministrazione

Esclusivamente per uso orale.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Finacapil 1 mg 28 compresse rivestite con film

Nel corso di studi clinici, dosi singole di finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) non hanno determinato effetti indesiderati correlati con il dosaggio.

In caso di sovradosaggio con Finacapil non è raccomandato alcun trattamento specifico.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.






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