Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film

Ultimo aggiornamento: 02 dicembre 2017
Farmaci - Finasteride Pensa

Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Pensa Pharma S.p.A.

MARCHIO

Finasteride Pensa

CONFEZIONE

1 mg 28 compresse rivestite con film

ALTRE CONFEZIONI DI FINASTERIDE PENSA DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

finasteride

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

GRUPPO TERAPEUTICO

Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia

CLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

38,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film

Finasteride Pensa 1 mg è indicato per il trattamento degli stadi precoci della perdita di capelli (alopecia androgenetica) negli uomini. Finasteride Pensa 1 mg stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni. La sua efficacia nella recessione bi-temporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli non è stata stabilita.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film

La finasteride non deve essere usata nei bambini/adolescenti.

Controindicato nelle donne e nei bambini . Non deve essere usato dagli uomini che assumono Finasteride Pensa 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per l'iperplasia prostatica benigna o qualunque altra condizione.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film

La finasteride non deve essere usata nei bambini/adolescenti (<18 anni). Non esistono dati che dimostrino l'efficacia o la sicurezza della finasteride nei bambini al di sotto dei 18 anni di età.

Negli studi clinici condotti con Finasteride Pensa 1 mg in uomini di età compresa tra 18 e 41 anni, il valore medio dell'antigene prostatico specifico (PSA) sierico è diminuito da 0,7 ng/ml al basale a 0,5 ng/ml al 12° mese. Prima di valutare i risultati di questa analisi si deve considerare un raddoppio del livello del PSA negli uomini che assumono Finasteride Pensa.

Non sono disponibili dati sulla fertilità umana a lungo termine e non sono stati condotti studi specifici negli uomini ipofertili. I pazienti maschi che avevano in programma di diventare padri sono stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Sebbene gli studi negli animali non abbiano mostrato effetti negativi rilevanti sulla fertilità, nel periodo successivo alla commercializzazione, sono state ricevute segnalazioni spontanee di infertilità e/o scarsa qualità del liquido seminale. In alcune di queste segnalazioni i pazienti presentavano altri fattori di rischio che potrebbero aver contribuito all'infertilità. Dopo l'interruzione dell'assunzione di finasteride è stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale. I pazienti che hanno intenzione di diventare padri devono prendere in considerazione l'interruzione del trattamento .

Nel corso degli studi clinici e nel periodo successivo alla commercializzazione è stato segnalato carcinoma della mammella negli uomini che assumevano finasteride.

I medici devono istruire i loro pazienti a segnalare prontamente qualunque variazione a livello del tessuto mammario, come tumefazioni, dolore, ginecomastia o secrezione dai capezzoli.

L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non è stato studiato.

Eccipienti

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. La finasteride è metabolizzata principalmente tramite il sistema enzimatico del citocromo P450 senza però interferire con l'attività di quest'ultimo. Sebbene per la finasteride sia stato stimato un basso rischio di alterazione della farmacocinetica di altri farmaci, è probabile che induttori ed inibitori del citocromo P450 3A4 possano influenzare la concentrazione plasmatica di finasteride. Tuttavia, sulla base dei margini di sicurezza accertati, è improbabile che qualsiasi incremento dovuto all'uso concomitante di tali inibitori possa assumere una rilevanza clinica. I farmaci che sono stati testati nell'uomo comprendono antipirina, digossina, glibenclamide, propranololo, teofillina e warfarin e non sono state rilevate interazioni.

A causa della mancanza di dati sull'uso concomitante di finasteride e minoxidil topico sul modello di calvizie maschile, tale combinazione non è raccomandata.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film

Solo per uso orale.

La dose raccomandata è di una compressa da 1 mg al giorno. Finasteride Pensa 1 mg può essere assunto a stomaco pieno o a stomaco vuoto. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo (qui non riportato) 6.6).

Non vi è evidenza che a un aumento del dosaggio corrisponda un aumento dell'efficacia.

L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante.

Generalmente, sono necessari dai tre ai sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera prima che si possa apprezzare un'evidenza di stabilizzazione della perdita dei capelli. Si raccomanda l'uso continuativo per mantenere il beneficio. Se il trattamento viene interrotto, gli effetti benefici iniziano a declinare entro sei mesi e ritornano ai livelli di base dopo 9 - 12 mesi.

Dosaggio nell'insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

Dosaggio nell'insufficienza epatica

Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.

Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Finasteride Pensa e di minoxidil per uso topico nel modello della calvizie maschile.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film

Negli studi clinici, dosi singole di finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) non hanno determinato effetti indesiderati dose-correlati. Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con Finasteride Pensa 1 mg compresse.


CONSERVAZIONE




Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.






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