Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

Ultimo aggiornamento: 20 febbraio 2018
Farmaci - Fleboside

Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

ACARPIA Farmaceutici S.r.l

MARCHIO

Fleboside

CONFEZIONE

1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

PRINCIPIO ATTIVO
troxerutina + carbazocromo

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

GRUPPO TERAPEUTICO
Capillaroprotettori

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
60 mesi

PREZZO
18,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

Fleboside è controindicato nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi troxerutina e carbazocromo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

L'esperienza fino ad oggi acquisita con FLEBOSIDE soluzione iniettabile non ha mai posto in risalto evidenze che ne limitassero l'uso.

Questo medicinale non è autorizzato per la somministrazione attraverso iniezioni sotto la pelle (mesoterapia).


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

Non sono note interazioni tra Fleboside e altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

1-3 fiale al giorno per via intramuscolare. Il contenuto delle fiale non va miscelato con soluzioni contenenti acido ascorbico.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

Non sono noti casi di sovradosaggio con FLEBOSIDE soluzione iniettabile.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Fleboside 1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett. 10 fiale 3 ml

Alcuni casi di eritema locale e generalizzato sono stati segnalati in pazienti in cui FLEBOSIDE soluzione iniettabile è stato somministrato per via intradermica o subcutanea (mesoterapia). L'uso di FLEBOSIDE soluzione iniettabile in mesoterapia non è autorizzato in quanto non ci sono studi clinici controllati che documentino l'efficacia e la sicurezza di queste vie di somministrazione.

L'incidenza degli effetti indesiderati può variare in base alla dose ricevuta ed anche alla eventuale somministrazione concomitante di altri agenti terapeutici. Le reazioni avverse al medicinale attraverso monitoraggio post-marketing, sono da considerarsi rare. Per la classificazione della frequenza è stata usata seguente convenzione MedDRA:

Molto comune (≥1/10)

Comune (≥1/100, <1/10)

Non comune (≥1/1.000, <1/100)

Raro (≥1/10.000, <1/1.000)

Molto raro (<1/10.000)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

In corso di trattamento con Fleboside sono state riferite le seguenti reazioni indesiderate:

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

non nota: eritema locale e generalizzato, in caso di mesoterapia, per via intradermica o subcutanea.

(indicazione per cui il medicinale non è autorizzato)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


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