Flumetol 0,2% collirio 10 ml

Ultimo aggiornamento: 01 settembre 2017
Farmaci - Flumetol

Flumetol 0,2% collirio 10 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Thea Farma S.p.A.

MARCHIO

Flumetol

CONFEZIONE

0,2% collirio 10 ml

PRINCIPIO ATTIVO
fluorometolone

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
11,20 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Flumetol 0,2% collirio 10 ml

In tutte le forme infiammatorie del segmento anteriore dell'occhio e degli annessi, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratiti e cheratocongiuntiviti, episcleriti e scleriti, calazio, pterigion, dacriocistiti. Reazioni post-operatorie.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Flumetol 0,2% collirio 10 ml

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
  • Ipertensione endoculare;
  • Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positività del test alla fluorosceina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista;
  • Tubercolosi dell'occhio;
  • Micosi dell'occhio;
  • Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi;
  • Orzaiolo;
  • Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento ;
  • Bambini al di sotto dei due anni di età .



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Flumetol 0,2% collirio 10 ml

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono endoculare. La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; è richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura.

L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare.

Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera è noto che la perforazione avviene a causa degli steroidi topici.

Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilità in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide è stato usato o è in uso. Comunque in caso di infezioni occorre istituire un'adeguata terapia di copertura.

Il conservante presente in Flumetol, il benzalconio cloruro, può causare irritazione oculare. Durante il trattamento, deve essere evitato il contatto con lenti a contatto morbide.

Nel caso di portatori di lenti a contatto, esse devono essere tolte prima dell'applicazione del collirio e indossate solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.

È nota l'azione decolorante del benzalconio cloruro nei confronti delle lenti a contatto morbide.

L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti, è sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di età non sono state dimostrate.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Flumetol 0,2% collirio 10 ml

Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Flumetol 0,2% collirio 10 ml

Posologia

Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

Flumetol è controindicato nei bambini al di sotto dei due anni di età .

La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di età non sono state dimostrate (Vedere paragrafo (qui non riportato) 4.4).

Modo di somministrazione

Agitare energicamente prima dell'uso. Instillare nel sacco congiuntivale.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flumetol 0,2% collirio 10 ml

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Flumetol 0,2% collirio 10 ml

Localmente possono manifestarsi, occasionalmente, senso di bruciore, irritazione, fenomeni di ipersensibilità individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto, ove ciò accade occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.

Gli effetti indesiderati da assorbimento sistemico dei principi attivi sono improbabili.

Tenere comunque presente, specie per i trattamenti ad alte dosi prolungati nel tempo, il rischio di eccesso di steroidi.

Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazioni corneali in associazione con l'uso di colliri contenenti fosfati in alcuni pazienti con significativi danni corneali.


Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo (qui non riportato) 6.3.


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