Folicom 5 mg 20 compresse

Ultimo aggiornamento: 02 dicembre 2017
Farmaci - Folicom

Folicom 5 mg 20 compresse




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Medic Italia S.r.l.

MARCHIO

Folicom

CONFEZIONE

5 mg 20 compresse

ALTRE CONFEZIONI DI FOLICOM DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

acido folico

FORMA FARMACEUTICA

compressa

GRUPPO TERAPEUTICO

Antianemici

CLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

24 mesi

PREZZO

2,44 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Folicom 5 mg 20 compresse

  1. Per il trattamento dell'anemia megaloblastica da carenza di folato dovuta a malnutrizione, sindromi di malassorbimento (come la celiachia o sprue) e aumentato utilizzo come in gravidanza o negli stati emolitici cronici.
  2. Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio causata dalla somministrazione di fenitoina, fenobarbitale e primidone .
  3. Per la prevenzione di difetti del tubo neurale nel feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio .



CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Folicom 5 mg 20 compresse

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
  • Anemia magaloblastica non trattata inclusa quella infantile, anemia perniciosa o anemia macrocitica di eziologia sconosciuta, a meno che non venga somministrato con adeguate quantità di idroxocobolamina.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Folicom 5 mg 20 compresse

I pazienti con carenza di vitamina B12 non devono essere trattati con acido folico a meno che non venga somministrato con adeguate quantità di idroxocobolamina, poichè può mascherare la condizione del paziente ma il danno subacuto irreversibile al sistema nervoso continua. La carenza può essere dovuta ad anemia magaloblastica non diagnosticata inclusa quella infantile, anemia perniciosa o anemia macrocitica di eziologia sconosciuta o ad altre cause di carenza di cobalamina, inclusi i pazienti che sono vegetariani da tutta la vita.

L'acido folico non deve essere usato nelle patologie maligne a meno che l'anemia megaloblastica dovuta a carenza di folati non sia una complicazione rilevante.

Si deve usare cautela quando si somministra acido folico a pazienti che possono avere tumori folato-dipendenti.

Questo prodotto non è indicato nelle donne sane in gravidanza nelle quali sono raccomandate dosi più basse, ma per donne in gravidanza con carenza di acido folico o donne a rischio di ricomparsa di difetti del tubo neurale.

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Folicom 5 mg 20 compresse

  • Antiepilettici – se gli integratori di acido folico vengono somministrati per trattare la carenza di folati, che può essere causata dall'uso di antiepilettici (fenitoina, fenobarbitale e primidone), i livelli sierici dell'antiepilettico possono precipitare, portando in alcuni pazienti a un minor controllo degli attacchi epilettici.
  • Antibatterici – cloramfenicolo e co-trimoxazolo possono inteferire con il metabolismo dei folati.
  • Sulfasalazina – può ridurre l'assorbimento di acido folico.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Folicom 5 mg 20 compresse

Posologia

Adulti (inclusi pazienti anziani)

Nell'anemia magaloblastica da carenza di folato:

5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.

Nella carenza di folato farmaco-indotta:

5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.

Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto per le donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio:

5 mg al giorno da inziare almeno 3 mesi prima del concepimento e continuati per tutti il primo trimestre di gravidanza.

Gravidanza

Nella carenza di folato accertata:

5 mg al giorno continuati fino al termine della gravidanza.

Popolazione pediatrica

Bambini di età inferiore ai 6 anni

Folicom non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 6 anni poichè le compresse non sono una forma di dosaggio adatta per questa fascia di età.

Nell'anemia magaloblastica da carenza di folato:

Bambini e adolescenti da 6 a 18 anni: 5 mg al giorno per 4 mesi; dose di mantenimento 5 mg ogni 1-7 giorni.

Nelle anemie emolitiche:

Bambini da 6 a 12 anni: 5 mg una volta al giorno.

Bambini e adolescenti da 12 a 18 anni: 5-10 mg una volta al giorno.

Modo di somministrazione

Per somministrazione orale.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Folicom 5 mg 20 compresse

È improbabile che siano necessarie procedure speciali o antidoti.


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Folicom 5 mg 20 compresse

La frequenza degli effetti indesiderati viene definita utilizzando le seguenti convenzioni:

Molto comune (1/10)

Comune (1/100, <1/10)

Non comune (1/1.000, <1/100)

Raro (1/10.000, <1/1.000)

Molto raro (<1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Raro: reazioni allergiche

Patologie gastrointestinali

Raro: anoressia, nausea, distensione addominale e flatulenza.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE




Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


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