Foscal-D3 1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale 30 bustine

Foscal-D3 1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale 30 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di calcio fosfato + colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Integratori minerali, Calcio. E' commercializzato in Italia da FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.

MARCHIO

Foscal-D3

CONFEZIONE

1200 mg + 800 UI polvere per sospensione orale 30 bustine

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

PRINCIPIO ATTIVO
calcio fosfato + colecalciferolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Calcio

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,86 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Foscal-D3 »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Foscal-D3? Perchè si usa?

Trattamento delle deficienze di calcio e vitamina D nell'anziano per ridurre la perdita ossea età correlata. FOSCAL-D₃ può essere impiegato in aggiunta alla terapia specifica dell'osteoporosi in pazienti a rischio di deficienza combinata di calcio e vitamina D.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Foscal-D3?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipercalcemia, ipercalciuria, stati di immobilizzazione prolungata accompagnati da ipercalcemia e/o ipercalciuria, grave insufficienza renale e calcolosi renale.

A causa degli elevati dosaggi di calcio e vitamina D, il prodotto non è indicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere Sez.4.6.).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Foscal-D3?

FOSCAL-D₃ deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale o quando è evidente una tendenza alla formazione di calcoli urinari. In questi pazienti deve essere effettuato un adeguato controllo della calcemia e della calciuria per prevenire l'insorgenza dell'ipercalcemia; il trattamento deve essere interrotto, per un certo periodo di tempo, se i valori della calciuria risultano superiori a 300 mg/24 ore (7.5 mmol/24 ore).

Particolare cautela si richiede per i pazienti in trattamento concomitante con digitale per i quali si consiglia di effettuare un accurato monitoraggio clinico e, se necessario, eseguire periodici controlli del tracciato ECG, del livello serico di calcio e dei livelli plasmatici di digitale. FOSCAL-D₃ deve essere usato con cautela in pazienti con sarcoidosi perché può aumentare la conversione della vitamina D nel suo metabolita attivo. In questi pazienti deve quindi essere controllato il livello serico di calcio e la sua escrezione urinaria.

FOSCAL-D₃ contiene l'agente colorante E110 che può causare reazioni allergiche inclusa l'asma. La reazione allergica è più comune in quelle persone che presentano allergia all'aspirina.

Durante il trattamento con FOSCAL-D₃ non devono essere assunti farmaci contenenti vitamina D e suoi derivati.

Il medicinale contiene saccarosio quindi i soggetti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

FOSCAL-D₃ contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio'

FOSCAL-D₃ contiene 640 mg di glicole propilenico per bustina equivalente a 91 mg/g.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Foscal-D3?

L'assorbimento delle tetracicline somministrate per os può essere ridotto dalla contemporanea assunzione orale di calcio; la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore.

La colestiramina, i corticosteroidi e gli oli minerali riducono l'assorbimento della vitamina D mentre la difenilidantoina e il fenobarbital ne favoriscono l'inattivazione.

Il sinergismo d'azione calcio/digitale sul cuore potrebbe causare disturbi gravi della funzionalità cardiaca (vedere anche sez.4.4).

In caso di trattamento concomitante con bisfosfonati o fluoruro di sodio è consigliabile assumere FOSCAL-D₃ almeno due ore dopo (per evitare il rischio di una riduzione di assorbimento del bisfosfonato e del fluoruro di sodio).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Foscal-D3? Dosi e modo d'uso

Posologia

1 bustina al giorno.

Modo di somministrazione

Versare il contenuto della bustina in un bicchiere. Aggiungere una abbondante quantità di acqua (circa 150 ml); mescolare fino ad ottenere una sospensione omogenea, quindi bere immediatamente.

È consigliabile assumere la preparazione durante o subito dopo il pasto serale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Foscal-D3?

In caso di sovradosaggio sospendere la somministrazione di calcio e di vitamina D, reidratare il paziente e se necessario effettuare la lavanda gastrica.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Foscal-D3?

Raramente possono insorgere lievi disturbi gastro-intestinali (nausea, costipazione, diarrea, dolore addominale) e reazioni di ipersensibilità (anafilassi, orticaria e rashes allergici).Sebbene l'ipercalcemia non dovrebbe verificarsi in pazienti con funzione renale conservata, i seguenti sintomi possono indicare la presenza di ipercalcemia: anoressia, nausea, vomito, cefalea, debolezza, apatia, sonnolenza. Manifestazioni più severe possono includere: sensazione di sete, disidratazione, poliuria, nicturia, dolore addominale, ileo paralitico, aritmie cardiache.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Foscal-D3 durante la gravidanza e l'allattamento?

La vitamina D ed i suoi metaboliti passano nel latte materno.

La gravidanza e l'allattamento determinano un aumentato bisogno di calcio e vitamina D. La dose giornaliera raccomandata risulta infatti di 1.200 mg e 400 U.I. rispettivamente.

Non vi sono studi sull'utilizzo di FOSCAL-D₃ durante la gravidanza e l'allattamento. Quindi FOSCAL-D₃ per gli elevati dosaggi di calcio e di vitamina D non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Foscal-D3 sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni bustina contiene:

Principi attivi:

calcio fosfato tribasico 3.100 mg

(pari a calcio ione 1.200 mg)

colecalciferolo (vitamina D₃) 800 U.I.

Eccipienti con effetti noti: monopalmitato di saccarosio, glicole propilenico, arancio sole (E 110)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Ogni bustina contiene:

glicole propilenico, arancio sole E 110, aroma crema limone, saccarinato sodico, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, monopalmitato di saccarosio, biossido di silice, mannitolo.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25 C°


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bustine singole di tipo classico costituite da accoppiato carta-alluminio-politene chiuse per saldatura.

Le bustine sono alloggiate in astucci di cartone in numero di 30.


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/10/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico