23 aprile 2024
Farmaci - Gamibetal
Gamibetal 20 compresse 500 mg
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Gamibetal 20 compresse 500 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di buxamina, appartenente al gruppo terapeutico Antiepilettici. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico TerapeuticheMARCHIO
GamibetalCONFEZIONE
20 compresse 500 mgFORMA FARMACEUTICA
compressa
PRINCIPIO ATTIVO
buxamina
GRUPPO TERAPEUTICO
Antiepilettici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
13,20 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Gamibetal disponibili in commercio:
- gamibetal 20 compresse 500 mg (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Gamibetal »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Gamibetal? Perchè si usa?
Epilessia idiopatica e sintomatica e in tutte le forme convulsive dei bambini.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Gamibetal?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Gamibetal?
In corso di terapia con barbiturici od altri antiepilettici, la posologia iniziale del Gamibetal deve essere gradualmente aumentata e, contemporaneamente, sarà gradualmente diminuita la posologia dei farmaci usati precedentemente.
Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidario.
Il meccanismo di tale rischio non è stato stabilito e i dati disponibili non escludono la possibilità di un incremento di rischio con Gamibetal.
Pertanto, i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni di ideazione e comportamento suicidari ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato trattamento. I pazienti (e chi ne ha cura) dovrebbero essere istruiti ad avvertire il proprio medico curante qualora emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gamibetal?
Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Gamibetal? Dosi e modo d'uso
Posologia
Compresse da 500 mg: 2-6 compresse al giorno, secondo prescrizione medica.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione del dosaggio sovraindicato.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gamibetal?
Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Gamibetal?
Il Gamibetal, in alcuni casi, può provocare anoressia transitoria e sonnolenza.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Gamibetal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in età fertile deve essere fornita una consulenza specialistica.
La necessità del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di necessità e sotto il controllo del medico.
Il rischio di difetti congeniti è aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con antiepilettico, quelli più frequentemente riportati sono labbro leporino, malformazioni cardiovascolari e difetti del tubo neurale.
La politerapia con farmaci antiepilettici può essere associata con un rischio più alto di malformazioni congenite della monoterapia. Perciò è importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile.
Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo di una ripresa di attacchi epilettici che potrebbe avere gravi conseguenze per la madre e per il bambino.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Gamibetal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Questo medicinale può causare sonnolenza e alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa contiene:
Buxamina mg 500,00
ECCIPIENTI
Amido di mais; Gelatina; Magnesio stearato.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 48 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Gamibetal 500 mg compresse è disponibile in confezione da 2 blister termosaldati PVC-alluminio da 10 compresse ciascuno.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
