Ghrh Ferring ev 1 fiala polv. 50 mcg + 1 fiala 1 ml solv.

Ghrh Ferring ev 1 fiala polv. 50 mcg + 1 fiala 1 ml solv. è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe H), a base di somatorelina acetato idrato, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Ferring S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Ferring S.p.A.

MARCHIO

Ghrh Ferring

CONFEZIONE

ev 1 fiala polv. 50 mcg + 1 fiala 1 ml solv.

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
somatorelina acetato idrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
84,09 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ghrh Ferring »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ghrh Ferring? Perchè si usa?

Determinazione della funzione somatotropica dell'ipofisi anteriore in caso di sospetta deficienza di ormone della crescita.

Il test è in grado di discriminare i disturbi ipofisari da quelli ipotalamici, ma non è indicato come esame selettivo della deficienza di ormone della crescita.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ghrh Ferring?

Ipersensibilità nota al principio attivo (Somatorelina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza. Allattamento.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ghrh Ferring?

L'ormone della crescita (Somatropina) può esercitare un effetto inibente sulla funzione somatotropica dell'ipofisi: pertanto il test con GHRH Ferring non dovrebbe essere effettuato prima di una settimana dopo la fine del trattamento con Somatropina.

I risultati del test possono risultare alterati nei seguenti casi:

• ipertiroidismo e ipotiroidismo non trattato;
• obesità, iperglicemia, elevato tasso di acidi grassi;
• livelli elevati di somatostatina.

Sebbene finora non siano state osservate reazioni di ipersensibilità verso il prodotto non può essere del tutto esclusa la possibilità che questo tipo di effetto indesiderato possa verificarsi.

Data la struttura peptidica del prodotto e la via di somministrazione endovenosa, è necessario effettuare la somministrazione disponendo di attrezzature per un eventuale trattamento di emergenza.

È opportuno che il medico inviti il paziente a leggere attentamente il foglio illustrativo e a tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ghrh Ferring?

Deve essere evitato l'uso concomitante di sostanze che influenzano la regolazione di ormone della crescita, quali lo stesso ormone della crescita, la Somatostatina o i suoi analoghi, atropina, levodopa, dopamina, clonidina, arginina, ornitina, glicina, glucagone, insulina, glucosio per via orale, i farmaci antitiroidei ed il propranololo.

Alti tassi di glicocorticoidi, di somatostatina o suoi analoghi, possono inibire il rilascio di ormone della crescita.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ghrh Ferring? Dosi e modo d'uso

Principio del test

Determinazione dell'incremento dell'ormone della crescita nel plasma o nel siero dopo somministrazione di GHRH Ferring, rispetto ai valori basali.

Dosaggio

Il contenuto di 1 fiala di GHRH Ferring (50 mcg di Somatorelina) disciolto in 1 ml del solvente accluso è il dosaggio raccomandato per pazienti adulti di peso normale.

Nei bambini, e in caso di notevole sovrappeso negli adulti, si consiglia un dosaggio di 1 mcg/kg di peso corporeo, variando la quantità di soluzione ricostituita somministrata in funzione di tale dosaggio.

Esecuzione del Test

Al paziente a digiuno e in condizione di riposo, 15-30 minuti prima della somministrazione di GHRH Ferring viene inserita una cannula venosa.

Immediatamente prima della somministrazione di GHRH Ferring viene prelevato un campione di sangue (2 ml) per la determinazione dei valori basali di ormone della crescita.

GHRH Ferring viene quindi iniettato in bolo endovena (30 secondi circa).

30 minuti dopo l'iniezione viene prelevato un secondo campione di sangue venoso per valutare l'incremento dell'ormone della crescita nel plasma o nel siero.

Occasionalmente è stata osservata la comparsa ritardata od anticipata dei livelli massimi di ormone della crescita.

Pertanto per una valutazione accurata del rilascio di ormone della crescita possono essere necessari ulteriori prelievi di sangue a 15, 45, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione di GHRH Ferring.

L'applicazione viene intesa come un test unico.






SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ghrh Ferring?

In caso di somministrazione a dosi più alte di quelle consigliate possono manifestarsi gli effetti indesiderati già descritti.

Tali effetti indesiderati sono di breve durata e non richiedono trattamenti particolari.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ghrh Ferring durante la gravidanza e l'allattamento?

GHRH Ferring non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ghrh Ferring sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Trascurabili.

PRINCIPIO ATTIVO


Una fiala di polvere contiene 66,7 mcg di somatorelina acetato, corrispondenti a 50 mcg di somatorelina. 

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Gli eccipienti di GHRH Ferring sono:

Polvere:

nessun eccipiente

Solvente:

sodio cloruro, acqua per preparazione iniettabile.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Il prodotto in confezionamento integro va conservato alle normali condizioni ambientali.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

GHRH Ferring è confezionato in fiale di vetro trasparente, appartenenti alla classe idrolitica I, a loro volta confezionate in un supporto inserito in una scatola di cartone. La confezione così costituita include 1 fiala di polvere contenente 50 mcg di Somatorelina come acetato e 1 fiala di solvente.

Data ultimo aggiornamento: 31/12/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico