Helicobacter Test Infai kit con 1 flac. 75 mg polv. per sol. orale + 1 cannuccia + 4 provette/2 buste

Helicobacter Test Infai kit con 1 flac. 75 mg polv. per sol. orale + 1 cannuccia + 4 provette/2 buste è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe H), a base di urea-13C, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Infai Institut für Biomedizinische Analytik und NMR Imaging


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Infai Institut für Biomedizinische Analytik und NMR Imaging

MARCHIO

Helicobacter Test Infai

CONFEZIONE

kit con 1 flac. 75 mg polv. per sol. orale + 1 cannuccia + 4 provette/2 buste

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
urea-13C

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
31,83 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Helicobacter Test Infai disponibili in commercio:

• helicobacter test infai per bambini da 3 a 11 anni 45 mg polv. per sol. os 1 flac. in kit + provette
• helicobacter test infai 75 mg polvere per soluzione orale 50 flaconi in kit con sacchetti in plastica

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Helicobacter Test Infai »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Helicobacter Test Infai? Perchè si usa?

Helicobacter Test INFAI trova impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da

Helicobacter pylori in:

• adulti
• adolescenti con predisposizione all'ulcera peptica.

Questo medicinale è solo per uso diagnostico.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Helicobacter Test Infai?

Il test non deve essere usato in pazienti con accertata o sospetta infezione gastrica o gastrite atrofica, che potrebbe interferire con il test respiratorio dell'urea (vedere paragrafo 4.2).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Helicobacter Test Infai?

Un solo test positivo non costituisce un'indicazione per la terapia di eradicazione. Metodi endoscopici invasivi potrebbero essere richiesti, ai fini della diagnosi differenziale per accertare la presenza di altre situazioni che possano creare complicanze come, per esempio, ulcera, gastrite autoimmune e formazioni neoplastiche.

I dati sull'affidabilità diagnostica del Helicobacter test INFAI sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia e in pazienti minori dei 12 anni. Per i bambini dall'età di 3 anni, è disponibile Helicobacter test INFAI per età da 3 a 11

In casi individuali di gastrite-A (gastrite atrofica), il test respiratorio può fornire risultati falsi positivi; altri test possono essere richiesti per confermare la presenza dell'Helicobacter pylori.

Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Helicobacter Test Infai?

Helicobacter test INFAI sarà influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell'Helicobacter pylori o con l'attività dell'ureasi.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Helicobacter Test Infai? Dosi e modo d'uso

Questo medicinale deve essere somministrato da operatori sanitari e sotto appropriata supervisione medica.

Helicobacter Test INFAI è un test respiratorio per singola somministrazione.

Adulti e adolescenti dall'età di 12 anni fino ai 17 anni assumono il contenuto di 1 vasetto.

Per l'esecuzione del test sono necessari 200 ml di succo d'arancia al 100 % o 1 g di acido citrico dissolto in 200 ml d'acqua (come pasto presomministrato al test) ed acqua (per sciogliere la polvere di urea ¹³C).

Il paziente deve essere stato a digiuno per almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte. L'esecuzione del test richiede approssimativamente 40 minuti.

Qualora si rendesse necessaria la ripetizione del test, questa non deve essere effettuata fino all'indomani.

La soppressione dell'Helicobacter pylori potrebbe fornire risultati falsi negativi. Perciò il test dovrà essere eseguito dopo almeno 4 settimane di sospensione della terapia antibatterica sistemica e 2 settimane dopo l'ultima somministrazione di agenti inibitori della secrezione acida. Entrambi potrebbero interferire con la presenza dell'Helicobacter pylori. Questo risulta particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione dell'Helicobacter.

È importante seguire le istruzioni per l'uso descritte in dettaglio nella paragrafo 6.6, altrimenti la validità del risultato può essere dubbia.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Helicobacter Test Infai?

Poiché vengono somministrati soltanto 75 mg di urea ¹³C, non è previsto alcun sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Helicobacter Test Infai?

Nessuno noto.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Helicobacter Test Infai durante la gravidanza e l'allattamento?

Non vi è ragione di ritenere che l'esecuzione del test possa essere dannosa durante la gravidanza o l'allattamento.

Si raccomanda di osservare le avvertenze relative all'uso durante la gravidanza e l'allattamento dei farmaci impiegati nella terapia di eradicazione.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Helicobacter Test Infai sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Helicobacter Test INFAI non ha alcuna influenza sulla capacità di condurre e utilizzare macchine.

PRINCIPIO ATTIVO

1 vasetto contiene 75 mg di Urea ¹³C in polvere.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Non pertinente

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

Data ultimo aggiornamento: 13/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico