Ismigen 30 compresse

Ultimo aggiornamento: 01 settembre 2017
Farmaci - Ismigen

Ismigen 30 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Lallemand Pharma Europe

MARCHIO

Ismigen

CONFEZIONE

30 compresse

PRINCIPIO ATTIVO
bactolisato

FORMA FARMACEUTICA
compressa sublinguale

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini batterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
27,40 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Ismigen 30 compresse

Adulti: Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree respiratorie: il prodotto puo' contribuire, in determinati pazienti, a ridurre il numero e l'intensità degli episodi infettivi.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Ismigen 30 compresse

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Malattie autoimmuni.

Infezioni intestinali acute.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Ismigen 30 compresse

Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento.

Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39°C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni faringee, nasali o otologiche; nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso.

Deve essere evitata l'assunzione concomitante di un altro immunostimolante.

In alcuni casi è stata osservata l'Insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, ISMIGEN non deve essere assunto ulteriormente.

In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso. Tenere fuori dalla vista e dalla portata del bambini.

ISMIGEN non è raccomandato durante la gravidanza. (Vedere paragrafo (qui non riportato) 4.6). Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ismigen 30 compresse

Non sono stati effetuati studi d'interazione. Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con ISMIGEN e l'inizio della somministrazione di un vaccino. La risposta immunitaria può essere inibita nei soggetti con immunodeficit congenito o acquisito, in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Ismigen 30 compresse

Posologia:

1 compressa da 50 mg al giorno, da lasciare sciogliere sotto la lingua, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di tre mesi consecutivi.

Modo di somministrazione:

Sublinguale: da lasciar sciogliere sotto la lingua


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ismigen 30 compresse

Non sono segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Ismigen 30 compresse

In casi molto rari sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

  • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dolore orofaringeo
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche come orticaria, rash, prurito ed edema
  • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre e mal di testa   
  • Patologie gastrointestinali: mal di stomaco e vomito
  • Infezioni e infestazioni: rinite
In caso di qualsiasi disturbo il trattamento deve essere interrotto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.


CONSERVAZIONE



Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.






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