Ketoprofene Teva 5% gel 50 g

Ultimo aggiornamento: 26 settembre 2017
Farmaci - Ketoprofene Teva

Ketoprofene Teva 5% gel 50 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Farmapro S.r.l.

MARCHIO

Ketoprofene Teva

CONFEZIONE

5% gel 50 g

PRINCIPIO ATTIVO
ketoprofene

FORMA FARMACEUTICA
gel

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
6,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Ketoprofene Teva 5% gel 50 g

Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici associati a:

  • traumi dovuti ad attività sportiva ed infortuni (lussazioni, contusioni, distorsioni);
  • malattie reumatiche di tessuti molli (tendiniti, borsiti, miositi, infiammazione della guaina tendinea e delle capsule articolari);
  • tromboflebiti superficiali (infiammazione superficiale delle vene);
  • linfangiti;
  • malattie degenerative delle articolazioni periferiche.



CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Ketoprofene Teva 5% gel 50 g

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

  • Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione
  • Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d'asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
  • Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi
  • Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione.
  • Modificazioni patologiche della pelle quali eczema o acne; o cute infetta o ferite aperte.
  • Terzo trimestre di gravidanza .
Il prodotto è inoltre controindicato durante l'allattamento e l'età pediatrica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Ketoprofene Teva 5% gel 50 g

Il gel deve essere utilizzato con cautela in pazienti con ridotta funzione cardiaca, epatica o renale: sono stati segnalati casi isolati di reazioni avverse sistemiche costituite da affezioni renali. Ketoprofene TEVA 5% gel non deve essere applicato su piaghe o ferite aperte, ma solo sulla pelle intatta.

Evitare il contatto con gli occhi o con le mucose.

La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e da esporre ai rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del farmaco per via orale.

  • Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto
  • La durata raccomandata del trattamento non deve essere superata a causa del rischio di sviluppare dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilità, che aumentano nel tempo.
  • I pazienti con asma associata a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale presentano un rischio aumentato di sviluppare allergia all'aspirina e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione.
  • Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.
  • Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione.
Non utilizzare bendaggi occlusivi.

Pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento antireumatico effettuato con FANS più spesso di altri pazienti.

Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

La sicurezza e l'efficacia di ketoprofene in gel non sono state stabilite nei bambini.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ketoprofene Teva 5% gel 50 g

Le interazioni di Ketoprofene TEVA 5% gel con altri farmaci sono improbabili dal momento che le concentrazioni sieriche dopo somministrazione cutanea sono basse. È però opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Ketoprofene Teva 5% gel 50 g

Uso cutaneo

Applicare sulla cute, una o due volte al dì il gel (3-5 cm o più a seconda della estensione della parte interessata), delicatamente massaggiando per favorirne l'assorbimento.

La durata della terapia deve essere stabilita dal medico curante.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ketoprofene Teva 5% gel 50 g

È improbabile un sovradosaggio per somministrazione topica.

Tuttavia in tale eventualità si raccomanda di lavare con acqua la zona di cute interessata.

Se ingerito accidentalmente, il gel può causare effetti avversi sistemici secondo la quantità ingerita. Nel caso in cui ciò avvenga, il trattamento deve essere di tipo sintomatico e di supporto come nei casi di sovradosaggio di antiflogistici per uso orale.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Ketoprofene Teva 5% gel 50 g

Viene utilizzato il seguente tasso di frequenza CIOMS: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

  • Non noto: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità.
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
  • Non comune: reazioni cutanee locali quali eritema, eczema, prurito, e sensazioni di bruciore.
  • Raro: dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Casi di reazioni più gravi quali eczema bolloso o flittenulare che può diffondere o divenire generalizzato si sono verificati raramente.
Patologie renali e urinarie

  • Molto raro: casi di peggioramento di insufficienza renale pre-esistente.
L'uso, specie se prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione






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