Laxido polvere per soluzione os 20 bustine

Laxido polvere per soluzione os 20 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Integral Pharma

CONCESSIONARIO:

Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

MARCHIO

Laxido

CONFEZIONE

polvere per soluzione os 20 bustine

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
13,20 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Laxido disponibili in commercio:

• laxido polvere per soluzione os 20 bustine (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Laxido »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Laxido? Perchè si usa?

Per il trattamento della stipsi cronica. Laxido, inoltre, è efficace nella risoluzione dell'occlusione fecale, definita come stipsi refrattaria con accumulo di feci a livello del retto e/o del colon.

Laxido è indicato negli adulti, negli adolescenti e negli anziani.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Laxido?

Laxido è controindicato in presenza di occlusione o perforazione intestinale causate da disordini funzionali o strutturali della parete intestinale, dell'ileo, e nei pazienti affetti da gravi condizioni infiammatorie del tratto intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn e megacolon tossico).

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Laxido?

Il contenuto di liquido di Laxido dopo la ricostituzione con acqua non sostituisce l'apporto regolare di liquidi ed è necessario mantenere un'assunzione di liquidi adeguata.

La diagnosi di occlusione fecale deve essere confermata mediante opportuno esame fisico o radiologico del retto e dell'addome.

Sono possibili lievi reazioni avverse al farmaco, come indicato nel paragrafo 4.8. Se i pazienti sviluppano sintomi indicativi di alterazioni dei fluidi/elettroliti (ad es. edema, dispnea, affaticabilità crescente, disidratazione, insufficienza cardiaca), il trattamento con Laxido deve essere interrotto immediatamente, si devono misurare gli elettroliti e trattare come opportuno qualunque eventuale anomalia.

L'accelerazione del transito intestinale indotta da Laxido (vedere paragrafo 4.5) può ridurre temporaneamente l'assorbimento di altri prodotti medicinali.

Questo medicinale contiene 187 mg di sodio per bustina, equivalente a circa il 9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Quando usato per il trattamento della stitichezza cronica, la dose massima giornaliera di questo medicinale è equivalente a circa il 28% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS.

Laxido è considerato ad alto contenuto di sodio. Ciò deve essere preso in considerazione specialmente nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sale.

Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano dell'aggiunta di un addensante alle soluzioni per migliorare la somministrazione, devono essere considerate le interazioni (vedere paragrafo 4.5).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Laxido?

Macrogol 3350 aumenta la solubilità dei prodotti medicinali che sono solubili in alcol e per lo più insolubili in acqua. È possibile, in teoria, che l'assorbimento di altri prodotti medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'assunzione di Laxido (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati episodi isolati di ridotta efficacia con la somministrazione concomitante di alcuni prodotti medicinali, ad es. anti-epilettici. Pertanto, non devono essere assunti per via orale altri medicinali un'ora prima di prendere Laxido e un'ora dopo averlo preso.

Il Laxido può provocare un potenziale effetto interattivo se usato insieme ad addensanti alimentari a base di amido. L'ingrediente macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, fluidificando efficacemente i preparati che devono rimanere densi per le persone con problemi di deglutizione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Laxido? Dosi e modo d'uso

Laxido è per uso orale.

Posologia

Stipsi cronica:

Di norma, il ciclo di trattamento per la stipsi cronica con Laxido non supera le 2 settimane, tuttavia se necessario può essere ripetuto. Come tutti i lassativi, l'uso prolungato non è generalmente raccomandato. L'utilizzo a lungo termine può rivelarsi necessario nella cura dei pazienti con grave stipsi cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o a morbo di Parkinson, oppure indotta da regolare assunzione di farmaci con effetto costipante, in particolare oppioidi e antimuscarinici.

Adulti, adolescenti e anziani: 1 - 3 bustine al giorno, in dosi suddivise, sulla base della risposta individuale. Per l'uso prolungato è possibile ridurre la dose a 1 o 2 bustine al giorno.

Bambini di età inferiore a 12 anni: non raccomandato.

Occlusione fecale:

Normalmente la durata del ciclo di trattamento per l'occlusione fecale con Laxido non supera i 3 giorni.

Adulti, adolescenti e anziani: 8 bustine al giorno; tutte le bustine devono essere assunte entro un periodo di 6 ore.

Bambini di età inferiore a 12 anni: non raccomandato.

Pazienti con funzionalità cardiovascolare compromessa: per il trattamento dell'occlusione fecale, la dose deve essere suddivisa affinché non vengano assunte più di 2 bustine in un'ora.

Pazienti con insufficienza renale: non è necessario variare la posologia per il trattamento della stipsi o dell'occlusione fecale.

Modo di somministrazione

Ciascuna bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Nel caso di occlusione fecale, è possibile disciogliere 8 bustine in 1 litro d'acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Laxido?

È possibile ricorrere all'aspirazione nasogastrica per il trattamento delle forme gravi di distensione o dolore addominale. Vomito e diarrea possono causare una pronunciata perdita di liquidi, con possibili squilibri elettrolitici che devono essere trattati in modo opportuno.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Laxido durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di Laxido in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che vi possano essere effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a Macrogol 3350 è trascurabile.

Laxido può essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che Laxido possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile.

Laxido può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non esistono dati relativi agli effetti di Laxido sulla fertilità nell'uomo. Studi su maschi e femmine di ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Laxido sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Laxido non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni bustina contiene la seguente composizione quantitativa di principi attivi:

Macrogol 3350 13,125 g

Sodio cloruro 350,7 mg

Sodio idrogenocarbonato 178,5 mg

Potassio cloruro 46,6 mg

Il contenuto di elettroliti ionici per bustina, dopo ricostituzione in 125 ml di acqua, è pari a:

Sodio 65 mmol/l

Cloruro 53 mmol/l

Idrogenocarbonato (bicarbonato) 17 mmol/l

Potassio 5,4 mmol/l

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acesulfame potassico (E950)

Aroma arancia.

(L'aroma di arancia contiene i seguenti ingredienti: sostanze e preparati aromatizzanti naturali, maltodestrina e propilenglicole [E1520]).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Bustina: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Soluzione ricostituita: Conservare coperta in frigorifero (2°C - 8°C).


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


La bustina è realizzata in carta, polietilene a bassa densità e alluminio.

Le bustine sono confezionate in scatole da 2, 8, 10, 20, 30, 50 e 100 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Stitichezza
  Non è una malattia, ma un sintomo che può insorgere a causa di svariate alterazioni organiche o funzionali dell’intestino. Spesso ne è responsabile l’errato stile di vita
  
  

Data ultimo aggiornamento: 11/09/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico