Leviorinil Nasale 0,05% spray nasale, soluzione flacone 15 ml

29 marzo 2024
Farmaci - Leviorinil Nasale

Leviorinil Nasale 0,05% spray nasale, soluzione flacone 15 ml


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Leviorinil Nasale

CONFEZIONE

0,05% spray nasale, soluzione flacone 15 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
oximetazolina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Leviorinil Nasale? Perchè si usa?


Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in caso di raffreddore.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Leviorinil Nasale?


Accertata ipersensibilità alla ossimetazolina o ad altri componenti del prodotto, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.

Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Leviorinil Nasale?


Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.

L'uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso.

Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

In assenza di riposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.

Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.

Non deve essere usato per via orale.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.

Evitare il contatto del liquido con gli occhi.

Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping.

È vietata un'assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Leviorinil Nasale?


Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Leviorinil Nasale? Dosi e modo d'uso


Adulti e bambini oltre i dodici anni:

Uno spruzzo per narice ogni 6–12 ore, se necessario.

Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico.

Per l'uso togliere il cappuccio di plastica, introdurre l'estremità del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso.

Non superare le dosi consigliate.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Leviorinil Nasale?


In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'emergenza.

Si possono osservare irritazione locale e congestione delle mucose di rimbalzo. Il trattamento deve essere solo sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Leviorinil Nasale?


Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo. Per rapido assorbimento dell'ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.

Occasionalmente si possono osservare irritazione e secchezza della gola e della bocca.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Leviorinil Nasale durante la gravidanza e l'allattamento?


Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e durante l'allattamento, dopo aver valutato opportunamente il rapporto rischio/beneficio.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Leviorinil Nasale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non è noto alcun effetto sulla capacità di guidare e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 0,050 g

Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di ossimetazolina

Per l'elenco completo degli eccipienti v. par. 6.1


ECCIPIENTI


Sorbitolo, Potassio fosfato monobasico, Disodio fosfato anidro, Clorexidina diacetato, Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non refrigerare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 15 ml di polietilene bianco ad alta densità munito di pompetta dosatrice.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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