Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 12,5 mg 14 compresse

Ultimo aggiornamento: 06 novembre 2017
Farmaci - Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz

Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 12,5 mg 14 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Sandoz S.p.A.

MARCHIO

Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz

CONFEZIONE

20 mg + 12,5 mg 14 compresse

PRINCIPIO ATTIVO
lisinopril + idroclorotiazide

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
ACE inibitori + diuretici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
2,80 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 12,5 mg 14 compresse

Trattamento dell'ipertensione essenziale.

Lisinopril/idroclorotiazide farmaco combinato a dose fissa è indicato in pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata dal trattamento con lisinopril da solo (o con idroclorotiazide da solo).


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 12,5 mg 14 compresse

  • Ipersensibilità al lisinopril o ad uno degli eccipienti, o a qualsiasi altro inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
  • Ipersensibilità all'idroclorotiazide o ad altri medicinali sulfonamidici
  • Anamnesi di angioedema associato ad un precedente trattamento con ACE inibitori
  • Angioedema ereditario o idiopatico
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min)
  • Anuria
  • Grave insufficienza epatica
  • L'uso concomitante di LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m2) .



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 12,5 mg 14 compresse

Ipotensione sintomatica

Raramente, nei pazienti con ipertensione non complicata si osserva ipotensione sintomatica, la quale tuttavia si verifica con maggiori probabilità se il paziente è volume-depleto, per esempio a causa di terapia diuretica, dieta iposodica, dialisi, diarrea o vomito, oppure se presenta una grave ipertensione renina-dipendente . In questi pazienti deve essere effettuata regolarmente, a intervalli appropriati, la determinazione degli elettroliti sierici.

Nei pazienti a rischio aumentato di ipotensione sintomatica, l'inizio della terapia e l'aggiustamento del dosaggio devono essere monitorati sotto stretto controllo medico.

Particolare considerazione deve essere applicata ai pazienti con cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare, poichè un'eccessiva caduta della pressione arteriosa potrebbe provocare un infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare.

Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, deve ricevere un'infusione endovenosa di una normale soluzione fisiologica. Una risposta ipotensiva transitoria non è una controindicazione alla somministrazione di ulteriori dosi. In seguito al ripristino di un volume ematico e di una pressione efficaci, può essere possibile riprendere la terapia a dosi ridotte, oppure ciascuno dei due componenti può essere usato in modo appropriato da solo.

Come per altri vasodilatatori, lisinopril/idroclorotiazide deve essere somministrato con cautela ai pazienti con stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica.

Compromissione della funzionalità renale

I tiazidici potrebbero non essere i diuretici appropriati nei pazienti con compromissione renale e sono inefficaci in presenza di valori di clearance della creatinina di 30 ml/min o inferiori (corrispondenti a un'insufficienza renale moderata o grave).

Lisinopril/idroclorotiazide non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore o uguale a 80 ml/min) fino a quando la titolazione dei singoli componenti non ha dimostrato la necessità dei dosaggi presenti nella compressa di associazione.

In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di un singolo rene che sono stati trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina sono stati osservati aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica, di solito reversibili dopo l'interruzione della terapia. Questo è particolarmente probabile nei pazienti con insufficienza renale. Se è presente anche ipertensione renovascolare, esiste un rischio aumentato di grave ipotensione e di insufficienza renale. In questi pazienti il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico, con dosi basse e con un'attenta titolazione del dosaggio. Poiché il trattamento con i diuretici può essere un fattore contributivo a quanto sopra, durante le prime settimane di terapia con lisinopril/idroclorotiazide la funzionalità renale deve essere monitorata.

Quando lisinopril è stato somministrato in concomitanza con un diuretico, alcuni pazienti ipertesi senza apparente malattia renale pre-esistente hanno sviluppato aumenti, solitamente lievi e transitori, dell'azotemia e della creatinina sierica. Se questo si verifica durante la terapia con lisinopril/idroclorotiazide, l'associazione deve essere interrotta. Può essere possibile la ripresa della terapia a dosi ridotte, oppure uno dei due componenti può essere usato in modo appropriato da solo.

Precedente terapia diuretica

La terapia diuretica deve essere interrotta per 2-3 giorni prima di iniziare lisinopril/idroclorotiazide. Se questo non è possibile, il trattamento deve essere iniziato con lisinopril da solo, a un dosaggio di 5 mg.

Trapianto renale

Lisinopril/idroclorotiazide non deve essere usato, poichè non vi è alcuna esperienza con i pazienti che hanno recentemente subito un trapianto di rene.

Reazioni anafilattoidi nei pazienti in emodialisi

L'uso di lisinopril/idroclorotiazide non è indicato nei pazienti che necessitano di dialisi a causa di insufficienza renale.

Nei pazienti sottoposti ad alcune procedure di emodialisi (per esempio con membrane ad alto flusso AN 69 e durante l'aferesi delle lipoproteine a bassa densità [LDL] con destrano solfato) e trattati contemporaneamente con un ACE-inibitore sono state riportate reazioni anafilattoidi. In questi pazienti si deve prendere in considerazione l'uso di un diverso tipo di membrana dialitica o di una classe differente di agenti antiipertensivi.

Reazioni anafilattoidi correlate ad aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL)

In rari casi, i pazienti trattati con ACE-inibitori durante l'aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL) con destrano solfato hanno sviluppato reazioni anafilattiche potenzialmente fatali. Questi sintomi possono essere evitati sospendendo temporaneamente il trattamento con ACE-inibitori prima di ogni aferesi.

Malattia epatica

I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa o con malattia epatica progressiva, poichè alterazioni anche minime dell'equilibrio idro-elettrolitico possono causare coma epatico . Raramente, gli ACE-inibitori sono stati associati a una sindrome che inizia con ittero colestatico o epatite e progredisce fino alla necrosi fulminante e (talvolta) al decesso. Il meccanismo di questa sindrome non è stato ancora compreso. I pazienti trattati con lisinopril/idroclorotiazide che sviluppano ittero o marcati aumenti degli enzimi epatici devono interrompere lisinopril/idroclorotiazide e ricevere un adeguato follow-up medico.

Chirurgia/anestesia

Nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore o durante anestesia con agenti che producono ipotensione, lisinopril potrebbe bloccare la formazione di angiotensina II secondaria al rilascio compensatorio di renina. Se si verifica ipotensione che si ritiene essere dovuta a questo meccanismo, essa può essere corretta mediante espansione del volume.

Effetti metabolici ed endocrini

Gli ACE-inibitori e i tiazidici possono compromettere la tolleranza al glucosio. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio degli agenti antidiabetici, inclusa l'insulina. Nei pazienti diabetici trattati con antidiabetici orali o insulina, i livelli di glicemia devono essere attentamente monitorati durante il primo mese di trattamento con un ACE-inibitore. Durante la terapia con i tiazidici il diabete mellito latente potrebbe diventare manifesto.

Alla terapia con i diuretici tiazidici possono essere associati aumenti dei livelli di colesterolo e di trigliceridi.

In alcuni pazienti la terapia con tiazidici potrebbe precipitare iperuricemia e/o gotta. Tuttavia, lisinopril potrebbe aumentare l'acido urico urinario e attenuare pertanto l'effetto iperuricemico di idroclorotiazide.

Squilibrio elettrolitico

Come per qualsiasi paziente che riceve una terapia diuretica, a intervalli appropriati deve essere effettuato un regolare controllo degli elettroliti sierici.

I tiazidici, compresa idroclorotiazide, possono causare squilibrio idrico o elettrolitico (ipopotassiemia, iponatremia e alcalosi ipocloremica). I segni premonitori di squilibrio idrico o elettrolitico sono secchezza delle fauci, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, dolori o crampi muscolari, affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea o vomito. Nei pazienti edematosi nella stagione calda può verificarsi iponatremia da diluizione. Il deficit di cloruro è generalmente lieve e non richiede alcun trattamento. I diuretici tiazidici hanno dimostrato di aumentare le escrezioni urinarie di magnesio, con una conseguente possibilità di ipomagnesemia.

I tiazidici possono ridurre l'escrezione urinaria di calcio e causare un aumento lieve e intermittente del calcio sierico. Una marcata ipercalcemia può essere una prova di iperparatiroidismo latente. I tiazidici devono essere sospesi prima di effettuare i test di funzionalità paratiroidea.

Ipersensibilità/angioedema

Non comunemente nei pazienti trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, tra cui il lisinopril, è stato riportato angioedema di viso, estremità, labbra, lingua, glottide e/o laringe. Questo può verificarsi in qualsiasi fase della terapia. In tali casi, lisinopril deve essere tempestivamente interrotto e si deve istituire un monitoraggio adeguato per accertarsi della completa risoluzione dei sintomi prima della dimissione del paziente. Anche nei casi in cui il gonfiore è limitato alla lingua, senza distress respiratorio, i pazienti potrebbero necessitare di un periodo di osservazione prolungato, poichè il trattamento con antistaminici e corticosteroidi potrebbe non essere sufficiente.

Molto raramente, sono stati riportati decessi causati da angioedema associato a edema laringeo o edema della lingua. Nei pazienti in cui risultano coinvolte la lingua, la glottide o la laringe è probabile che si verifichi ostruzione delle vie aeree, soprattutto in quelli con anamnesi di interventi chirurgici alle vie aeree. In questi casi deve essere somministrata tempestivamente una terapia d'emergenza, la quale potrebbe includere la somministrazione di adrenalina e/o il mantenimento della pervietà delle vie aeree. Il paziente deve essere posto sotto stretta sorveglianza medica fino alla completa e prolungata risoluzione dei sintomi.

Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina causano una maggiore incidenza di angioedema nei pazienti neri rispetto a quelli non neri.

I pazienti con un'anamnesi di angioedema non correlato alla terapia con ACE-inibitori potrebbero essere a rischio aumentato di angioedema durante il trattamento con un ACE-inibitore .

Nei pazienti trattati con tiazidi possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità con o senza anamnesi di allergia o asma bronchiale. Con l'uso dei diuretici tiazidici è stata riportata esacerbazione o attivazione di lupus eritematoso sistemico.

Desensibilizzazione

I pazienti trattati con ACE-inibitori durante un trattamento desensibilizzante (per esempio al veleno di imenotteri) hanno subito reazioni anafilattoidi. Negli stessi pazienti queste reazioni sono state evitate quando gli ACE-inibitori sono stati temporaneamente sospesi, ma sono ricomparse in seguito a riesposizione accidentale.

Neutropenia/agranulocitosi

Nei pazienti trattati con ACE-inibitori sono state riportate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con funzionalità renale normale e nessun altro fattore di complicazione la neutropenia si verifica raramente. La neutropenia e l'agranulocitosi sono reversibili dopo l'interruzione del trattamento con gli ACE-inibitori. Lisinopril deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con malattia del collagene vascolare, in terapia immunosoppressiva, in trattamento con allopurinolo o procainamide, o in presenza di una combinazione di questi fattori complicanti, soprattutto nel caso di insufficienza renale pre-esistente. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato infezioni gravi, che in qualche caso non hanno risposto alla terapia antibiotica intensiva. Se in questi pazienti viene usato lisinopril, si consiglia il monitoraggio periodico della conta dei globuli bianchi; inoltre i pazienti devono essere istruiti affinchè segnalino qualsiasi segno di infezione.

Razza

Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina causano una maggiore incidenza di angioedema nei pazienti neri rispetto a quelli non neri.

Come con altri ACE-inibitori, lisinopril può essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti neri rispetto a quelli non neri, probabilmente a causa di una maggiore prevalenza di condizioni di bassa renina nella popolazione ipertesa nera.

Tosse

Con l'uso degli ACE-inibitori è stata riportata tosse. Tipicamente, la tosse è non produttiva e persistente e si risolve con l'interruzione della terapia. La tosse indotta da ACE-inibitori deve essere considerata come parte della diagnosi differenziale della tosse.

Litio

La combinazione di ACE-inibitori e litio non è generalmente raccomandata .

Test anti-doping

L'idroclorotiazide contenuta in questo medicinale può produrre risultati analitici positivi all'esame antidoping.

Gravidanza

Gli ACE-inibitori non devono essere iniziati durante la gravidanza. A meno che il proseguimento della terapia con ACE-inibitori non sia considerato essenziale, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono ricorrere a un trattamento antipertensivo alternativo, con un profilo di sicurezza comprovato per l'uso in gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con gli ACE-inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, deve essere iniziata una terapia alternativa .

Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)

Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è pertanto raccomandato .

Se la terapia del duplice blocco è considerata assolutamente necessaria, ciò deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.

Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 12,5 mg 14 compresse

Litio

Nel corso della somministrazione concomitante di litio e ACE-inibitori sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e tossicità da litio. L'uso concomitante di agenti diuretici e ACE-inibitori riduce la clearance renale del litio e rappresenta un grave rischio di tossicità da litio. La combinazione di lisinopril e idroclorotiazide con litio non è pertanto raccomandata e, qualora si rivelasse necessaria, deve essere effettuato un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio .

Integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio e sostituti del sale:

La riduzione del potassio causata dai diuretici tiazidici viene attenuata, in genere, dall'effetto risparmiatore di potassio del lisinopril. L'uso di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, o sostituti del sale contenenti potassio, può determinare un significativo aumento del potassio sierico. Se l'impiego concomitante di lisinopril/idroclorotiazide e di uno qualsiasi di questi agenti è ritenuto appropriato, essi devono essere utilizzati con cautela e con frequenti controlli del potassio sierico.

Prodotti medicinali che inducono torsioni di punta

A causa del rischio di ipopotassiemia, la somministrazione concomitante di idroclorotiazide e di prodotti medicinali che inducono torsioni di punta, per esempio alcuni antiaritmici, alcuni antipsicotici e altri medicinali noti per indurre torsione di punta, deve essere effettuata con cautela.

Antidepressivi triciclici/antipsicotici/anestetici

L'uso concomitante di alcuni medicinali anestetici, antidepressivi triciclici e antipsicotici con gli ACE-inibitori può causare un ulteriore riduzione della pressione arteriosa .

Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS)/anti-reumatici

La somministrazione cronica di FANS (inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico >3 g/die e FANS non selettivi) può ridurre l'effetto antipertensivo e diuretico degli ACE inibitori e dei diuretici tiazidici. FANS e ACE-inibitori esercitano un effetto additivo sull'aumento del potassio sierico e possono provocare un deterioramento della funzionalità renale. Questo effetto è generalmente reversibile. Raramente può verificarsi insufficienza renale acuta, in particolare nei pazienti con funzionalità renale compromessa, come gli anziani e i disidratati.

Oro

Nei pazienti in terapia con ACE-inibitori sono state riportate con maggiore frequenza reazioni nitritoidi (sintomi di vasodilatazione, inclusi vampate di calore, nausea, capogiri e ipotensione, che può essere molto grave) in seguito alla somministrazione di oro iniettabile (per esempio, aurotiomalato di sodio).

Medicinali simpaticomimetici

I simpaticomimetici possono ridurre gli effetti antipertensivi degli ACE-inibitori.

Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) con ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren.

I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS .

Altri antipertensivi

L'uso concomitante di questi medicinali può aumentare l'effetto ipotensivo di lisinopril/idroclorotiazide. L'uso concomitante con trinitrato di glicerina e altri nitrati o altri vasodilatatori può ridurre ulteriormente la pressione arteriosa.

Antidiabetici

Studi epidemiologici indicano che la somministrazione concomitante di ACE-inibitori e di medicinali antidiabetici (insuline, agenti ipoglicemizzanti orali) può causare un aumento dell'effetto ipoglicemizzante, con rischio di ipoglicemia. Questo fenomeno sembra essere più probabile durante le prime settimane di trattamento combinato e nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.

Amfotericina B (parenterale), carbenoxolone, corticosteroidi, corticotropina (ACTH) o lassativi stimolanti

Idroclorotiazide potrebbe intensificare lo squilibrio elettrolitico, con particolare riferimento all'ipopotassiemia.

Sali di calcio

Se questi vengono somministrati in concomitanza con i diuretici tiazidici, può verificarsi un aumento dei livelli sierici di calcio dovuto a una diminuzione dell'escrezione.

Glicosidi cardiaci

Esiste un aumento del rischio di tossicità da digitale associato all'ipopotassiemia indotta da tiazidici.

Colestiramina e colestipolo

Questi medicinali possono ritardare o ridurre l'assorbimento di idroclorotiazide. Pertanto i diuretici sulfamidici devono essere presi almeno un'ora prima o 4-6 ore dopo l'assunzione di questi medicinali.

Miorilassanti non depolarizzanti (per esempio cloruro di tubocurarina)

L'effetto di questi farmaci può essere potenziato da idroclorotiazide.

Trimetoprim

La somministrazione concomitante di ACE-inibitori e tiazidici con trimetoprim aumenta il rischio di iperpotassiemia.

Sotalolo

L'ipopotassiemia indotta dai tiazidici può aumentare il rischio di aritmia indotta da sotalolo.

Allopurinolo

La somministrazione concomitante di ACE-inibitori e allopurinolo aumenta il rischio di danno renale e può provocare un aumento del rischio di leucopenia.

Ciclosporina

La somministrazione concomitante di ACE-inibitori e ciclosporina aumenta il rischio di danno renale e iperpotassiemia.

Lovastatina

La somministrazione concomitante di ACE-inibitori e lovastatina aumenta il rischio di iperpotassiemia.

Medicinali citostatici, immunosoppressori, procainamide

La somministrazione concomitante di ACE-inibitori può provocare un aumento del rischio di leucopenia .

Capacità di guidare veicoli e usare macchinari

La combinazione di lisinopril/idroclorotiazide potrebbe esercitare un effetto da lieve a moderato sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari .


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 12,5 mg 14 compresse

La scelta di una dose antiipertensiva appropriata di lisinopril e idroclorotiazide deve avvenire dopo aver valutato la risposta clinica del paziente.

La somministrazione dell'associazione fissa di lisinopril e idroclorotiazide è, generalmente, consigliata solo dopo la titolazione dei singoli componenti.

Solo quando la condizione clinica del paziente viene giudicata idonea, può avvenire il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa.

Le compresse da 10 mg/12,5 mg possono essere somministrate nei pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata dall'assunzione di 10 mg di lisinopril da solo .

Le compresse da 20 mg/12,5 mg possono essere somministrate nei pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata dall'assunzione di 20 mg di lisinopril da solo .

Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 40 mg di lisinopril/25 mg di idroclorotiazide.

Come per altri farmaci somministrati una volta al giorno, le compresse devono essere assunte circa alla stessa ora ogni giorno.

Dosaggio nell'insufficienza renale

La combinazione lisinopril/idroclorotiazide è controindicata in pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min). CLORISIP non si deve utilizzare come terapia iniziale in pazienti con insufficienza renale.

In pazienti con clearance della creatinina >30 e <80 ml/min CLORISIP deve essere utilizzato solo dopo titolazione dei singoli componenti.

Quando impiegato da solo, la dose iniziale di lisinopril raccomandata nell'insufficienza renale lieve è di 5-10 mg.

Pazienti trattati con diuretici:

Dopo la dose iniziale si può verificare ipotensione sintomatica; ciò è più probabile che accada in pazienti ipovolemici e/o che hanno subito perdita di sodio in conseguenza di una precedente terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere sospesa per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con lisinopril/idroclorotiazide. Se ciò non fosse possibile, il trattamento deve essere iniziato con lisinopril da solo, alla dose di 2,5 mg. La funzione renale e il potassio sierico devono essere monitorati. Il successivo dosaggio di lisinopril deve essere aggiustato in base alla risposta della pressione sanguigna. Se necessario, la terapia diuretica può essere ripresa .

Uso nei bambini

Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia della combinazione di lisinopril e idroclorotiazide nei bambini. Pertanto, l'uso nei bambini non è raccomandato.

Uso negli anziani

Studi clinici sulla combinazione di lisinopril e idroclorotiazide non hanno dimostrato che l'età è associata ad eventuali cambiamenti di efficacia o tollerabilità. Tuttavia, nei pazienti anziani la funzionalità renale è più probabile che sia compromessa e deve essere fatta una regolazione della dose al momento opportuno. Nei pazienti anziani la dose deve essere regolata con attenzione (titolazione dei singoli componenti). Vedere la sezione precedente "Insufficienza renale".


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lisinopril + Idroclorotiazide Sandoz 20 mg + 12,5 mg 14 compresse

I dati disponibili sul sovradosaggio nell'uomo sono limitati. I sintomi associati al sovradosaggio di ACE-inibitori possono includere ipotensione, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse.

Il trattamento raccomandato del sovradosaggio è l'infusione endovenosa di una normale soluzione fisiologica. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina. Se disponibile, può essere preso in considerazione anche il trattamento con angiotensina II per infusione e/o catecolamine per via endovenosa. Se l'ingestione è recente, adottare misure volte a eliminare lisinopril (per esempio vomito, lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti e solfato di sodio). Lisinopril può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi . Per la bradicardia resistente al trattamento è indicata la terapia con pacemaker. I segni vitali, gli elettroliti sierici e le concentrazioni di creatinina devono essere monitorati frequentemente.

Ulteriori sintomi di overdose di idroclorotiazide sono aumento della diuresi, depressione dello stato di coscienza (incluso coma), convulsioni, paresi, aritmie cardiache e insufficienza renale. La bradicardia o le reazioni vagali estese devono essere trattate con la somministrazione di atropina. Se è stata somministrata anche della digitale, l'ipopotassiemia potrebbe accentuare le aritmie cardiache.


CONSERVAZIONE



Il medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione


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