Luxamide 50 mg 20 compresse

Ultimo aggiornamento: 15 gennaio 2018
Farmaci - Luxamide

Luxamide 50 mg 20 compresse




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Sofar S.p.A.

MARCHIO

Luxamide

CONFEZIONE

50 mg 20 compresse

ALTRE CONFEZIONI DI LUXAMIDE DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

levosulpiride

FORMA FARMACEUTICA

compressa

GRUPPO TERAPEUTICO

Antipsicotici benzamidici

CLASSE

CN

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

10,69 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Luxamide 50 mg 20 compresse

  • Stati depressivi endogeni e reattivi.
  • Disturbi somatoformi.
  • Schizofrenie acute e croniche.



CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Luxamide 50 mg 20 compresse

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Luxamide deve essere usata con cautela nelle epilessie, negli stati maniacali, nelle fasi maniacali della psicosi maniaco-depressiva e in caso di insufficienza cardiaca.

Luxamide deve essere usata con cautela nell'ipertensione in pazienti sospetti di essere portatori di feocromocitoma, nei pazienti con segni di insufficienza cardiaca. Tali condizioni non costituiscono in realtà controindicazione assoluta.

Luxamide non deve essere usato in gravidanza, in caso di possibile gravidanza e durante l'allattamento al seno.

In rapporto alle supposte correlazioni tra effetto iperprolattinemizzante della maggior parte dei farmaci psicotropi e displasie mammarie, è opportuno non impiegare Luxamide in soggetti già portatori di una mastopatia maligna.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Luxamide 50 mg 20 compresse

In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto. Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici e in altre popolazioni di pazienti.

Luxamide deve essere usato con cautela in pazienti con fattori di rischio per ictus.

Con l'uso di neurolettici (in generale in corso di trattamento con farmaci antipsicotici) è stato riportato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome Neurolettica Maligna (SNM). Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidità muscolare, acinesia, disturbi vegetativi (irregolarità del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicardia, aritmie), alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stordimento e al coma. Il trattamento della Sindrome Neurolettica Maligna consiste nel sospendere immediatamente la somministrazione dei farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali e nell'istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare cura deve essere posta nel ridurre l'ipertermia e nel correggere la disidratazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento con antipsicotici, il paziente deve essere attentamente monitorato. Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici.

Levosulpiride non deve essere usata quando la stimolazione della motilità gastrointestinale può essere dannosa, ad esempio in presenza di emorragie gastrointestinali, ostruzioni meccaniche o perforazioni.

Levosulpiride deve essere usata con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT.

Sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (TEV) con l'uso di farmaci antipsicotici.

Poichè i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti per la TEV, questi fattori devono essere identificati prima e durante il trattamento con Luxamide, per prendere le misure di prevenzione appropriate.

Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza

Aumentata mortalità

I dati derivanti da due ampi studi osservazionali hanno evidenziato che i pazienti anziani affetti da demenza, trattati con antipsicotici (classe alla quale appartiene levosulpiride), presentano, rispetto ai pazienti non trattati, un lieve aumento del rischio di mortalità. I dati disponibili sono insufficienti per stimare in modo sicuro la precisa entità del rischio e la causa dell'aumento del rischio non è nota.

Luxamide non è indicato per il trattamento dei disturbi comportamentali della demenza.

Eccipienti

Luxamide contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere il medicinale.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Luxamide 50 mg 20 compresse

L'associazione con altri farmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico.

Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che prolungano il QT il rischio di insorgenza di aritmie cardiache aumenta.

Levosulpiride non dovrebbe essere somministrata in concomitanza con farmaci che determinano alterazioni degli elettroliti.

Cibo e alcol

Evitare l'assunzione contemporanea di alcol.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Luxamide 50 mg 20 compresse

Posologia

Adulti

  • Nell'adulto e nelle forme acute psichiche: 2-3 compresse da 100 mg al giorno.
  • Terapia di mantenimento: salvo diversa prescrizione medica, 3 compresse da 50 mg al giorno.
Tale dose può essere ridotta progressivamente.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati disponibili.

Popolazione anziana

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Luxamide 50 mg 20 compresse

Alle dosi più elevate e in soggetti sensibili ai neurolettici, il farmaco può indurre effetti di tipo extrapiramidale e turbe del sonno.

In questi casi sarà opportuno diminuire il dosaggio o sospendere la terapia secondo il giudizio del medico.


CONSERVAZIONE




Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


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