Lyseen 4 mg 30 compresse

28 marzo 2024
Farmaci - Lyseen

Lyseen 4 mg 30 compresse


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.

MARCHIO

Lyseen

CONFEZIONE

4 mg 30 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
pridinolo mesilato

GRUPPO TERAPEUTICO
Miorilassanti


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Lyseen? Perchè si usa?


Contratture di origine centrale e periferica. Lombaggini, torcicollo, mialgie in genere.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Lyseen?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Glaucoma, ipertrofia prostatica, sindromi di ritenzione urinaria e di ostruzione intestinale, tachiaritmia.

Controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Nell'ulteriore periodo è da riservare al giudizio del medico, solo in casi di assoluta necessità.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Lyseen?


Il Lyseen non ha mai dato luogo a fenomeni di assuefazione e/o di dipendenza.

Tenere il preparato fuori della portata dei bambini.

Somministrare con cautela nei pazienti con grave insufficienza renale e/o epatica per i conseguenti tassi ematici più elevati e/o più duraturi.

In taluni soggetti (lievemente ipotesi, vaso-neuro-labili) può essere opportuno somministrare le compresse a stomaco pieno e tenere a riposo in posizione orizzontale per qualche tempo (10') il paziente dopo l'iniezione intramuscolare.

L'iniezione endovenosa può essere praticata in casi urgenti (gravi stati contratturali generalizzati); in tal caso il contenuto di 1 fiala deve essere diluito con 3-5 ml di soluzione glucosata e l'iniezione deve essere praticata lentamente con il paziente in posizione orizzontale.

Particolare cautela dovrà essere adottata nel primo giorno di terapia.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Lyseen?


Il Lyseen potenzia l'attività degli anticolinergici, ad esempio dell'atropina.

Le fiale di Lyseen non devono essere associate nella stessa siringa con altri preparati.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Lyseen? Dosi e modo d'uso


In generale la posologia media consigliata per una terapia d'attacco è di 1-3 fiale al giorno per via intramuscolare, o in caso di terapia d'urgenza, per via endovenosa.

Terapia di mantenimento

Salvo diverso giudizio del medico, in generale la dose media giornaliera consigliata è di 0,2 mg pro kg pro die. Questa si raggiunge somministrando ½ - 1 compressa 3 volte al giorno.

Crampi notturni

Per i crampi notturni alle gambe, prescrivere 1-2 compresse prima di coricarsi.

Fisioterapia

Per facilitare le misure fisioterapiche e migliorarne i risultati, iniettare 1-2 fiale per via intramuscolare mezz'ora o un'ora prima del trattamento.

Salvo speciali casi, le singole forme farmaceutiche (soluzione iniettabile e compresse) debbono essere somministrate una per volta e a regolari intervalli di tempo una dall'altra.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lyseen?


In caso di iperdosaggio o di intossicazione accidentale il quadro sintomatologico è quello comune agli anticolinergici.

Nel caso la gravità della sintomatologia lo richieda, somministrare fisostigmina salicilato e.v. lentamente a dosi di 0,5 mg ripetibili fino a totali 2 mg.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Lyseen?


Il Lyseen è in genere ben tollerato. Alle dosi indicate gli effetti indesiderati sono rari e scompaiono in genere in seguito alla riduzione della posologia o alla sospensione del trattamento; essi consistono in una leggera sensazione di astenia e secchezza delle fauci.

Con i farmaci anticolinergici, in particolare con l'atropina, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: secchezza delle fauci, sete, disturbi transitori della vista (midriasi, alterazione dell'accomodazione, fotofobia, lieve aumento della pressione intra-oculare), arrossamento e secchezza della cute, bradicardia seguita da tachicardia, disturbi della minzione, stitichezza, e molto raramente vomito, capogiro e incertezza nell'incedere.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Lyseen durante la gravidanza e l'allattamento?


Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza. Nell'ulteriore periodo usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Lyseen sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


In relazione ai potenziali effetti anticolinergici di tipo visivo (vedi effetti indesiderati), si raccomanda maggiore cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Compresse

Una compressa contiene - Principio attivo: 4 mg di pridinolo mesilato.

Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Soluzione iniettabile

Una fiala da 1 ml di soluzione iniettabile contiene - Principio attivo: 2 mg di pridinolo mesilato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Compresse

Lattosio; amido; talco; glicerolo dibeenato.

Soluzione iniettabile

Acido acetico glaciale; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio da 30 compresse da 4 mg.

Scatola da 5 fiale da 2 mg/ml soluzione iniettabile.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 07/12/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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