Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Manidipina Mylan Generics

Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Mylan S.p.A.

MARCHIO

Manidipina Mylan Generics

CONFEZIONE

20 mg 28 compresse

PRINCIPIO ATTIVO

manidipina cloridrato

FORMA FARMACEUTICA

compressa

GRUPPO TERAPEUTICO

Calcioantagonisti

CLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

11,33 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse

Ipertensione essenziale da lieve a moderata.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre diidropiridine o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
  • Età pediatrica.
  • Angina instabile ed infarto miocardico da meno di 4 settimane.
  • Insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
  • Insufficienza epatica da moderata a grave.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse

Nei pazienti con compromissione epatica lieve, la somministrazione di manidipina deve avvenire con cautela, poichè l'effetto antipertensivo potrebbe essere aumentato .

In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, è richiesta una riduzione della dose .

La manidipina deve essere somministrata con cautela in pazienti con insufficienza ventricolare sinistra, in pazienti con ostruzione all'eiezione ventricolare sinistra, in pazienti con insufficienza cardiaca destra o con sindrome del nodo del seno (senza un pace-maker).

Poiché non sono disponibili studi su pazienti con patologia coronarica stabile, deve essere usata cautela in tali pazienti a causa della possibilità di un aumentato rischio coronarico .

Questo medicinale non deve essere somministrato ai pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da carenza di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse

Studi in vitro indicano che il potenziale di manidipina di inibire il citocromo P450 non è clinicamente significativo.

Come per gli altri calcio-antagonisti diidropiridinici, è probabile che il metabolismo di manidipina sia catalizzato dal citocromo P450 3A4.

In assenza di studi di interazione in vivo che valutano gli effetti degli inibitori o degli induttori del CYP3A4 sulla farmacocinetica di manidipina, la manidipina non deve essere somministrata in concomitanza con farmaci che inibiscono l'enzima CYP3A4, come gli inibitori della proteasi, cimetidina, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e claritromicina o con farmaci che inducono il CYP3A4, come la fenitoina, la carbamazepina, fenobarbital e la rifampicina. La posologia di manidipina deve essere regolata, se necessario. Si deve usare cautela quando si co-somministra la manidipina con altri substrati del CYP3A4 quali terfenadina, astemizolo, chinidina e antiaritmici di classe III farmaci come l'amiodarone.

Altri farmaci antipertensivi

L'effetto antipertensivo della manidipina può essere potenziato dalla somministrazione concomitante di diuretici, beta-bloccanti ed in generale di ogni altro farmaco antipertensivo.

Digossina

La somministrazione concomitante di calcio-antagonisti e digossina può portare ad aumenti delle concentrazioni di glicoside.

Alcool

Analogamente agli altri antipertensivi vasodilatatori, l'assunzione concomitante di alcool richiede estrema cautela in quanto potrebbe potenziarne l'effetto.

Succo di pompelmo

Il metabolismo delle diidropiridine può essere inibito significativamente dal succo di pompelmo, con conseguente aumento della loro biodisponibilità sistemica ed aumento del loro effetto ipotensivo. Pertanto la manidipina non deve essere assunta contemporaneamente al succo di pompelmo.

Ipoglicemizzanti orali

Non sono stati identificati fenomeni di interazione con gli ipoglicemizzanti orali.

Amifostina

Aumento del rischio dell'effetto antipertensivo.

Antidepressivi triciclici/antipsicotici

Aumento dell'effetto antipertensivo ed aumento del rischio di ipotensione ortostatica.

Baclofene

Potenziamento dell'effetto antipertensivo. Se necessario monitoraggio della pressione sanguigna,della funzionalità renale ed aggiustamento della dose di antipertensivo.

Corticosteroidi, tetracosactide

Riduzione dell'effetto antipertensivo (ritenzione di sali e liquidi causata dai corticosteroidi).

Alfa bloccanti (prazosina, alfusozina, doxazosina, tamsulosina, terazosina)

Aumento dell'effetto antipertensivo ed aumento del rischio di ipotensione ortostatica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse

Posologia

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Dopo 2-4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo fosse insufficiente, si consiglia di aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al giorno.

Anziani

In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella maggior parte dei pazienti anziani.

Il rapporto rischio/beneficio di ogni incremento di dose richiede un'attenta valutazione su base individuale.

Compromissione della funzione renale

Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata si deve usare cautela nell'incremento della dose da 10 mg a 20 mg una volta al giorno.

Compromissione della funzione epatica

Data l'ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina, nei pazienti con insufficienza epatica lieve non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno .

Popolazione pediatrica

Manidipina è controindicata nei bambini .

Modo di somministrazione

Uso orale.

Le compresse devono essere ingerite al mattino dopo colazione con poco liquido e senza masticarle.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Manidipina Mylan Generics 20 mg 28 compresse

Non sono noti casi di sovradosaggio. Analogamente alle altre diidropiridine, si presume che un sovradosaggio possa provocare un'eccessiva vasodilatazione periferica accompagnata da grave ipotensione e tachicardia riflessa.

In tal caso si deve instaurare tempestivamente un trattamento sintomatico e si devono adottare opportune misure di supporto alla funzione cardiocircolatoria. A causa della durata prolungata degli effetti farmacologici della manidipina, la funzione cardiocircolatoria deve essere monitorata per almeno 24 ore.


CONSERVAZIONE




Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.


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