Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Multibic

Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Fresenius Medical Care Italia S.p.A.

MARCHIO

Multibic

CONFEZIONE

soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

ALTRE CONFEZIONI DI MULTIBIC DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

soluzioni per emofiltrazione

FORMA FARMACEUTICA

soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO

Emofiltrati

CLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA

12 mesi

PREZZO

53,36 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

Da utilizzarsi per pazienti affetti da insufficienza renale acuta che necessitino di emofiltrazione continua.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

controindicazioni dovute alla soluzione:

MULTIBIC senza-potassio/2/3 mmol/l potassio

  • Ipokaliemia
  • Alcalosi metabolica
MULTIBIC 4 mmol/l potassio

  • Iperkaliemia
  • Alcalosi metabolica
Controindicazioni relative all'emofiltrazione dovute alla procedura d'impiego:

  • Insufficienza renale con aumentato ipercatabolismo nel caso in cui i sintomi uremici non possano essere alleviati dal trattamento di emofiltrazione;
  • inadeguato flusso sanguigno dall'accesso vascolare;
  • rischio elevato di emorragia a causa della anticoagulazione sistemica



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

La soluzione per emofiltrazione deve essere riscaldata prima dell'infusione con un dispositivo appropriato e portata approssimativamente alla temperatura corporea e non deve essere infusa in nessuna circostanza al di sottodella temperatura ambiente.

Il riscaldamento di questa soluzione approssimativamente fino a temperatura corporea deve essere controllato attentamente verificando che la soluzione sia chiara e senza particelle.

Durante l'applicazione di multiBic nella Terapia Sostitutiva ExtraRenale Continua (CRRT) in rari casi è stata osservata precipitazione di calcio carbonato nelle cannule, in particolare vicino all'unità della pompa e all'unita di riscaldamento di multiBic.

Le precipitazioni possono verificarsi in particolare se la temperatura della soluzione di multiBic nella valvola d'ingresso dell'unità della pompa è già superiore ai 25 °C.

Durante la CRRT la soluzione di multiBic nelle cannule deve essere pertanto  ispezionata visivamente ogni 30 minuti per assicurarsi che la soluzione nel sistema della flebo sia chiara e libera da precipitati.

Possono verificarsi precipitazioni anche in seguito ad un sostanziale ritardo dopo l'inizio del trattamento.

Se si osserva del precipitato, la soluzione di multiBic e le cannule per la CRRT devono essere immediatamente sostituite e il paziente deve essere attentamente monitorato.

Si deve controllare regolarmente la concentrazione sierica del potassio prima e durante l'emofiltrazione. Il livello di potassio del paziente e il suo andamento deve essere tenuto in considerazione durante l'emofiltrazione. In presenza di ipokaliemia o qualora questa tenda a svilupparsi, si consiglia di assumere integratori di potassio e/o di impiegare un liquido sostitutivo con maggiori concentrazioni di potassio.

MULTIBIC senza-potassio

In caso tenda a svilupparsi iperkaliemia, è indicato un aumento del tasso di ultrafiltrazione così come l'adozione di misure di terapia intensiva.

MULTIBIC 2/3/4 mmol/l potassio

In caso tenda a svilupparsi iperkaliemia, è indicato un aumento del tasso di ultrafiltrazione e/o un cambiamento della soluzione di sostituzione con una a minore concentrazione di potassio, così come l'adozione delle usuali misure di terapia intensiva.

In aggiunta devono essere monitorati i seguenti parametri ematici prima e durante l'emofiltrazione:

Sodio sierico, calcio sierico, magnesio sierico, fosfati sierici, glucosio sierico, equilibrio acido-base, livelli di urea e creatinina, peso corporeo e bilancio dei liquidi (per un riconoscimento precoce di stati di iperidratazione e disidratazione).

Prima dell'uso la sacca di soluzione deve essere controllata accuratamente come descritto nel paragrafo (qui non riportato) 6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Non utilizzare prima di aver miscelato le due soluzioni.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

Un corretto dosaggio della soluzione sostitutiva ed un accurato monitoraggio dei parametri clinico-chimici e dei segni vitali eviteranno qualsiasi interazione con altri farmaci. Sono plausibili le seguenti interazioni:

  • Le soluzioni elettrolitiche, la nutrizione parenterale e altre terapie infusionali normalmente somministrate in terapia intensiva interagiscono con la composizione del siero e del bilancio dei liquidi del paziente. Si deve considerare tutto ciò quando viene prescritto un trattamento di emofiltrazione.
  • Il trattamento di emofiltrazione può ridurre la concentrazione ematica dei farmaci , specialmente nel caso di farmaci con una bassa capacità legante nei confronti delle proteine, con un basso volume di distribuzione, con peso molecolare al di sotto della soglia di filtrazione degli emofiltri e nel caso di farmaci adsorbiti dagli emofiltri stessi. È richiesta quindi un'appropriata revisione della dose di ciascun farmaco somministrato.
  • Gli effetti tossici indotti da terapia digitale possono essere mascherati da iperkaliemia, ipermagnesemia e ipocalcemia. L'aggiustamento della concentrazione di questi elettroliti tramite emofiltrazione può far precipitare segni e sintomi di tossicità digitale, ad es. aritmia cardiaca.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

L'emofiltrazione in pazienti con insufficienza renale acuta, inclusa la prescrizione di soluzioni di sostituzione, deve essere effettuata sotto la diretta responsabilità di un medico con esperienza in questo tipo di trattamento.

In caso di insufficienza renale acuta, il trattamento deve essere effettuato per un periodo di tempo limitato ed interrotto quando la funzione renale sia pienamente ristabilita.

MULTIBIC senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio è indicata esclusivamente per infusione endovenosa.

Infondere la soluzione pronta per l'uso nel circolo extracorporeo tramite una pompa dosatrice.

Poiché una parte del siero viene rimossa durante l'emofiltrazione, la stessa deve essere sostituita sotto forma di soluzione per emofiltrazione, in quantità pari al volume sottratto.

La velocità di filtrazione viene prescritta dal medico curante in base allo stato clinico ed al peso corporeo del paziente. A meno che non venga diversamente prescritto, negli adulti, per eliminare prodotti metabolici di scarto, la velocità  di filtrazione totale è compresa tra 800 e 1400 ml/h, a seconda della situazione metabolica del paziente. Si raccomanda di non superare un tasso di ultrafiltrazione superiore ai 75 l/die.

Non c'è esperienza clinica sull'uso e il dosaggio di questo prodotto nei bambini.

Per le istruzioni d'uso vedere il paragrafo (qui non riportato) 6.6.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

Non si sono verificate situazioni di emergenza a seguito dell'uso dei dosaggi consigliati; inoltre la somministrazione della soluzione può essere sospesa in qualsiasi momento. Se l'equilibrio dei liquidi non viene calcolato con precisione e monitorato, è possibile che si verifichino iperidratazione o disidratazione, cui fanno seguito le reazioni circolatorie associate.

Queste possono manifestarsi sotto forma di corrispondenti cambiamenti di pressione sanguigna, pressione venosa centrale, aritmia cardiaca e pressione arteriosa polmonare.

Nei casi di iperidratazione possono verificarsi insufficienza cardiaca congestizia e/o congestione polmonare.

In casi di iperidratazione, è necessario aumentare l'ultrafiltrazione e ridurre il tasso e il volume di soluzione sostituiva infusa. In casi di disidratazione marcata, l'ultrafiltrazione deve essere diminuita oppure sospesa ed il volume della soluzione sostitutiva infusa aumentato in modo appropriato.

L'eventuale sovradosaggio può causare problemi nella alterazione della concentrazione degli elettroliti e problemi del bilancio acido-base; ad esempio in caso di somministrazione/infusione di un'eccessiva quantità di soluzione sostitutiva, è possibile che si verifichi un sovradosaggio di bicarbonato. Questo può eventualmente portare ad alcalosi metabolica, diminuzione di calcio ionizzato o tetania.


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Multibic soluzione per emofiltrazione con potassio 2 mmol 2 sacche da 5000 ml

Reazioni avverse, quali nausea, vomito, crampi muscolari, ipotensione e ipertensione possono essere riferite al trattamento stesso o possono essere indotte dalla soluzione sostitutiva.

In generale, la tollerabilità della soluzione per emofiltrazione con tampone bicarbonato è buona. Tuttavia è possibile prevedere i potenziali effetti collaterali del trattamento: Iperidratazione o disidratazione, squilibri elettrolitici (es. ipokaliemia), ipofosfatemia, iperglicemia e alcalosi metabolica.


CONSERVAZIONE




Non conservare ad una temperatura inferiore a +4° C


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