Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2017
Farmaci - Naos

Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Mediolanum Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Naos

CONFEZIONE

0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

ALTRE CONFEZIONI DI NAOS DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
salbutamolo + ipratropio bromuro

FORMA FARMACEUTICA
aerosol

GRUPPO TERAPEUTICO
Adrenergici respiratori

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
6,80 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

L'utilizzo di Naos è indicato per il trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica, quando sia indicato associare un anticolinergico al β-adrenergico.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1. Cardiopatie gravi. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Sindromi di ritenzione urinaria e di occlusione intestinale.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti.

Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete e ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessità e solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Ipokaliemia anche grave può conseguire alla terapia con β2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto può essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici di potassio.

La soluzione nel flacone multidose contiene para-idrossibenzoati che possono dare reazioni allergiche (generalmente di tipo ritardato) ed eccezionalmente broncospamo.

Ci sono evidenze, da dati post marketing e dalla letteratura pubblicata, di rari casi di ischemia miocardica associata all'uso di salbutamolo. I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi (ad es. cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave) che ricevono salbutamolo per patologie respiratorie, devono essere avvertiti di informare il proprio medico qualora si verifichi dolore toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

Di norma l'uso concomitante di farmaci β2 -agonisti e β-bloccanti non selettivi, come il propranololo, deve essere evitato.

Ipokaliemia anche grave può conseguire alla terapia con β2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto può essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia .


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

Uso con nebulizzatori

Adulti

  • Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare
    Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile.
    Durata della nebulizzazione 10-15 minuti, da ripetere 2-3 volte al giorno.
  • Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero
    È possibile diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: effettuare 6 inspirazioni;
    in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml; durata inalazione: 2 minuti;
    oppure diluire 1 goccia con 5 ml; durata inalazione: 10 minuti.
Popolazione pediatrica

Dosi proporzionalmente ridotte, anche in funzione della sintomatologia.

Uso orale

Si consiglia l'uso di NAOS diluito con acqua, anche zuccherata.

Adulti

10 gocce, 3-4 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

A giudizio del Medico e indicativamente:

Lattanti da 1 a 3 mesi: 1-3 gocce 2-3 volte al giorno.

Lattanti da 3 a 12 mesi: 2-4 gocce 2-3 volte al giorno.

Bambini da 1 a 3 anni: 3-5 gocce 2-3 volte al giorno.

Bambini da 3 a 6 anni: 4-6 gocce 2-3 volte al giorno.

Bambini da 6 a 12 anni: 5-7 gocce 2-3 volte al giorno.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi tremori muscolari e aumento della frequenza cardiaca .


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Naos 0,375% + 0,075% soluz. da nebuliz. e per uso orale flac. 15 ml

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono mal di testa, tosse e secchezza della bocca.

Poco comuni sono irritazione locale, nervosismo, nausea, vertigine, tachicardia, palpitazioni, tremori muscolari e ritenzione urinaria.

Raramente si osservano: rash cutaneo, reazioni di ipersensibilità, quali orticaria, angioedema (localizzato alla lingua, alle labbra e al volto) o reazioni anafilattiche; ipokaliemia ; aumento della pressione intraoculare e disturbi dell'accomodazione della vista.

Sempre raramente e soprattutto per dosaggi elevati, può manifestarsi vasodilatazione periferica.

Come con altri farmaci somministrati per via inalatoria, può manifestarsi broncospasmo paradosso con aumento del respiro affannoso subito dopo l'inalazione.

Molto raramente sono state segnalate aritmie cardiache (incluso fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolica), ischemia miocardica.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


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