Narcan Neonatal 0,04 mg soluz. iniettabile 1 fiala 2 ml
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Sirton Medicare S.p.A.MARCHIO
Narcan NeonatalCONFEZIONE
0,04 mg soluz. iniettabile 1 fiala 2 mlFORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVO
naloxone cloridrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antidoti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Narcan Neonatal? Perchè si usa?
Narcan
Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici, narcotici. Si tenga presente che i sintomi dell'intossicazione acuta da oppioidi sono rappresentati da: depressione respiratoria, stato comatoso (precoma o coma vigile e nei casi più gravi di tipo profondo) miosi pupillare (assente in caso di assunzione contemporanea di sostanze ad effetto midriatico, nei casi di intossicazione acuta da meperidina e negli stati terminali del coma).
Narcan Neonatal
Depressioni respiratorie del neonato causate da uso di sostanze oppioide da parte della madre tossicodipendente prima del parto.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Narcan Neonatal?
Ipersensibilità al farmaco.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Narcan Neonatal?
Narcan non è efficace contro la depressione respiratoria dovuta a farmaci non oppiacei.
È necessario tenere in osservazione accuratamente il paziente dopo l'avvenuto risveglio fino a 3-6 ore in caso di intossicazione acuta da eroina e fino a 24-48 ore in caso di intossicazione acuta da metadone.
È possibile infatti che ricompaia depressione respiratoria e che il paziente ritorni in coma dopo somministrazione della prima dose efficace di Narcan, perchè la durata dell'azione antagonista (20-30 minuti dopo somministrazione endovenosa; 2 ore e mezza-3 ore dopo somministrazione intramuscolare o sottocutanea) può essere inferiore a quella della sostanza oppiacea iniettata, di volta in volta variabile (eroina, morfina, metadone, pentazocina, ecc.).
Si può quindi rendere necessaria la somministrazione di ulteriori dosi di Narcan dopo la prima somministrazione efficace.
Dopo il primo intervento, si rende necessario, pertanto, trasferire il paziente in ambiente ospedaliero anche per il tempestivo trattamento
Narcan deve essere somministrato con cautela in pazienti con disturbi cardiaci.
La somministrazione di farmaci vasopressori e tecniche di rianimazione, quali il mantenimento della pervietà delle vie aeree, alla respirazione artificiale e il massaggio cardiaco, possono essere associate per contrastare l'avvelenamento acuto da stupefacenti.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Narcan Neonatal?
Non sono note interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Narcan Neonatal? Dosi e modo d'uso
Narcan
Narcan può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare.
La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile in situazioni di emergenza, determina una più rapida comparsa dell'attività farmacologica,. Poiché la durata degli effetti farmacologici di alcuni stupefacenti potrebbe superare quella di Narcan, il paziente dovrebbe essere costantemente sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere ripetuta.
Si raccomanda comunque di avviare sempre il paziente, il più presto possibile, ad un pronto soccorso attrezzato.
Adulti
Superdosaggio da stupefacenti (noto o sospetto)
La dose iniziale di Narcan, somministrato per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea è 0,4 mg (1 ml). Nel caso in cui dopo somministrazione endovenosa non si determini un sufficiente miglioramento della funzione respiratoria, è consigliabile ripetere la dose ad intervalli di 2-3 minuti.
Uno scarso miglioramento dopo somministrazione di 2-3 dosi di Narcan, potrebbe essere causato da eventuali processi morbosi concomitanti o dalla presenza di farmaci non oppiacei.
Depressione post-operatoria da stupefacenti
Per ottenere un parziale o completo antagonismo degli effetti deprimenti degli oppiacei a seguito di interventi chirurgici, è necessaria una dose minore di Narcan. Questa deve essere comunque stabilita in relazione con la risposta del paziente.
Narcan deve essere somministrato per via endovenosa, a dosi crescenti comprese tra 0,1 0,2 mg, con intervalli di 2-3 minuti, fino ad ottenere un adeguato antagonismo degli effetti deprimenti indotti da stupefacenti. Entro 1-2 ore dalla prima somministrazione, può essere necessario ripetere la somministrazione di Narcan, in relazione al tipo, alla quantità ed all'intervallo di tempo intercorso dall'ultima somministrazione di stupefacente.
Dosi supplementari di Narcan per via intramuscolare, determinano comunque un effetto più prolungato.
Dosi eccessive di Narcan possono determinare una significativa diminuzione dell'effetto analgesico indotto dallo stupefacente ed aumentare la pressione arteriosa. Analogamente un antagonismo troppo rapido potrebbe indurre nausea, vomito, sudorazione o tachicardia.
Bambini
Superdosaggio da stupefacenti (noto o sospetto)
La dose iniziale è 0,01 mg/kg somministrata per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.
La dose può essere ripetuta secondo le indicazioni relative alla somministrazione negli adulti.
Se necessario Narcan può essere diluito in acqua distillata sterile.
Narcan Neonatal
La dose iniziale è di 0,01 mg/kg somministrata per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea.
La somministrazione per via endovenosa raccomandabile in situazione di emergenza, determina una più rapida comparsa degli effetti farmacologici. Poiché la durata degli effetti di alcuni stupefacenti potrebbe superare quella di Narcan Neonatal, il neonato deve essere attentamente sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere ripetuta ad intervalli di 2-3 minuti.
Uno scarso miglioramento dopo somministrazione di 2-3 dosi, potrebbe essere causato da eventuali processi morbosi di altra origine.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Narcan Neonatal?
Narcan è sprovvisto di effetti agonisti sui recettori oppiacei. In assenza di sostanze ad effetto morfino-simile, nell'uomo, non sono stati notati effetti soggettivi od obiettivi fino a dosi di 12 mg (30 fiale), mentre fino a dosi di 24 mg (60 fiale) è stata notata solo una leggera sonnolenza.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Narcan Neonatal?
Non sono stati segnalati effetti collaterali importanti, ma soltanto la comparsa di nausea e vomito in soggetti sottoposti ad intervento chirurgico, trattati con Narcan a dosi superiori a quelle raccomandate.
Il farmaco non determina alcuna dipendenza o assuefazione di tipo fisico e psicologico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Narcan Neonatal durante la gravidanza e l'allattamento?
Nelle donne in stato di gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Narcan Neonatal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessuno
PRINCIPIO ATTIVO
Narcan - Ogni fiala contiene
Principio attivo: naloxone cloridrato mg 0,4.
Narcan Neonatal - Ogni fiala contiene
Principio attivo: naloxone cloridrato mg 0,04.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, acqua p.p.i.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Nessuna.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Narcan
Fiala in vetro neutro da 1 ml: confezione da 1 fiala da 0,4 mg/ 1 ml
Narcan Neonatal
Fiala in vetro neutro da 2 ml: confezione da 1 fiala da 0,04 mg/2 ml.
Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
