Natulan 50 mg 50 capsule rigide

Ultimo aggiornamento: 01 marzo 2018
Farmaci - Natulan

Natulan 50 mg 50 capsule rigide




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Leadiant Biosciences Limited

MARCHIO

Natulan

CONFEZIONE

50 mg 50 capsule rigide

PRINCIPIO ATTIVO
procarbazina cloridrato

FORMA FARMACEUTICA
capsula

GRUPPO TERAPEUTICO
Antineoplastici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
358,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Natulan 50 mg 50 capsule rigide

Natulan è indicato nel trattamento di: malattia di Hodgkin, linfosarcoma, reticolosarcoma, malattia di Brill-Symmers.

Bambini: NATULAN è indicato nel trattamento del linfoma di Hodgkin in bambini di età compresa tra i due e i diciotto anni quando associato con altri farmaci antineoplastici con appropriato protocollo.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Natulan 50 mg 50 capsule rigide

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Leucopenie e trombocitopenie preesistenti di una certa gravità e di qualsiasi eziopatogenesi, gravi lesioni epatiche e renali, gravidanza.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Natulan 50 mg 50 capsule rigide

Sono state riportate azoospermia e sterilità permanenti.

Alla procarbazina è stata associata la comparsa di neoplasie secondarie non linfoidi, compresi cancro polmonare e leucemia acuta, quando utilizzata in terapia combinata.

Prima di ogni ciclo di terapia con procarbazina, devono essere eseguiti l'emocromo e i test di funzionalità epatica e renale. Controllare lo stato ematologico due volte alla settimana e la funzionalità epatica e renale almeno una volta alla settimana. Un'eccessiva tossicità è stata rilevata in pazienti con disfunzione epatica e/o renale: in questi pazienti, considerare l'inizio della terapia in ospedale.

Popolazione pediatrica

É stata osservata un'eccessiva tossicità comprendente tremori, coma e convulsioni. La dose nei bambini deve essere personalizzata. È essenziale un attento monitoraggio clinico.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Natulan 50 mg 50 capsule rigide

Evitare l'alcool (effetto disulfiram-simile). La procarbazina è un blando inibitore della monoamino-ossidasi: possibilità di interazione con cibi ad alto contenuto di tiramina (quali ad esempio i formaggi) e con alcuni farmaci; evitare simpaticomimetici e decongestionanti. A causa di un potenziamento dell'effetto, devono essere usati con cautela e a dosaggio ridotto i seguenti farmaci: inibitori centrali (per es. anestetici, barbiturici, analgesici narcotizzanti), farmaci con effetti anticolinergici (compresi antidepressivi triciclici), fenotiazine e antiipertensivi.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Natulan 50 mg 50 capsule rigide

In seguito al sovradosaggio di procarbazina sono state riportate le seguenti condizioni: capogiro, nausea, vomito, diarrea, ipotensione, tachicardia, tremori, allucinazioni, depressione, convulsioni. Si deve istituire un trattamento con emetici o una lavanda gastrica e adottare misure di supporto generale quali liquidi per via endovenosa. L'emocromo e i test di funzionalità epatica dovranno essere effettuati frequentemente durante tutto il periodo di guarigione e per almeno due settimane successive. Deve essere presa in considerazione una profilassi anti-infettiva.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Natulan 50 mg 50 capsule rigide

Durante i primi giorni di trattamento si osserva spesso inappetenza e nausea, che in genere però scompaiono dopo breve tempo

Con l'uso del farmaco sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:

Patologie del sistema emolinfopoietico

Depressione midollare; Leucopenia; Trombocitopenia; Anemia; Anemia Emolitica; Pancitopenia; Eosinofilia.

Patologie gastrointestinali

Nausea; Vomito; Stomatite; Diarrea; Dolori addominali; Costipazione.

Patologie del Sistema Nervoso

Convulsioni; Neuropatia; Parestesia; Cefalea.

Disturbi psichiatrici

Allucinazioni; Depressione; Confusione; Sonnolenza; Psicosi.

Patologie epatobiliari

Disfunzione epatica; Epatite; Ittero.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Polmonite interstiziale.

Patologie vascolari

Emorragia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Orticaria; Alopecia; Rash; Necrolisi epidermica tossica; Sindrome di Stevens-Johnson.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità, inclusi anafilassi e angioedema.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Anoressia.

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella

Azoospermia permanente.

Tumori maligni, maligni e non specifici (cisti e polipi compresi)

Neoplasie secondarie non linfoidi, inclusi cancro polmonare e leucemia mielocitica acuta; mielodisplasia.

Patologie dell'occhio

Alterazione visiva.

Patologie del sistema muscoloscheletrici e del tessuto connettivo

Mialgia; Necrosi delle ossa e dei legamenti.

Infezioni ed infestazioni

Infezioni intercorrenti; Sepsi.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Piressia; Astenia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


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