Neviran 5% crema tubo 3 g

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Neviran

CONFEZIONE

5% crema tubo 3 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Neviran? Perchè si usa?

Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex (Herpes genitalis primario o ricorrente; Herpes labialis).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Neviran?

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedi punto 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Neviran?

Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca e della vagina.

Studi sull'animale indicano che l'applicazione del Neviran crema in vagina può provocare irritazione reversibile.

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Non sono stati segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Neviran?

Il Probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'ACICLOVIR somministrato per via sistemica.

L'esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Neviran? Dosi e modo d'uso

NEVIRAN crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.

NEVIRAN crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.

È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase in cui sono presenti i sintomi che precedono l'instaurarsi della condizione patologica (prodromi) o al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Neviran?

Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3.600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali.

Pazienti che abbiano ingerito dosi superiori ai 5 g vanno tenuti in stretta osservazione.

Dosi singole endovena fino a 80 mg/Kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali.

L'ACICLOVIR è dializzabile.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Neviran?

Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciore o dolore transitori.

Eritema o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Neviran durante la gravidanza e l'allattamento?

Poiché non esistono dati clinici circa gli effetti del NEVIRAN crema in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo medico.

In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di ACICLOVIR così elevate da produrre effetti tossici nella madre.

La rilevanza clinica di questi risultati è tuttavia incerta.

Non sono disponibili dati circa livelli di ACICLOVIR che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo l'applicazione dell'ACICLOVIR in crema durante l'allattamento, pertanto l'uso del NEVIRAN crema va evitato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Neviran sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno noto.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di crema contengono:

Principio attivo: ACICLOVIR 5,000 g

Eccipienti: propilenglicole, polietilenglicole, sodio laurilsolfato, alcool cetostearilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.


ECCIPIENTI


Propilenglicole, polietilenglicole, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, propile p-idrossibenzoato, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo da 3 g di crema al 5%  

Tubo da 10 g di crema al 5%


PATOLOGIE CORRELATE

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Data ultimo aggiornamento: 08/05/2023

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico