Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali 1% gocce nasali 10 g

Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali 1% gocce nasali 10 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di niaouli essenza, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.

MARCHIO

Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali

CONFEZIONE

1% gocce nasali 10 g

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
niaouli essenza

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali disponibili in commercio:

• niaouli essenza nova argentia 1% bambini gocce nasali 1% gocce nasali 10 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali? Perchè si usa?

Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali?

• Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Epatopatie gravi;
• Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche;
• Bambini fino a 30 mesi di età;
• Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali?

L'applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali?

Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema

enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.

NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali? Dosi e modo d'uso

Adulti e adolescenti (13-18 anni)

Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni

Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno.

NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali?

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Laringospasmo.

A causa della presenza di niaouli e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di niaouli essenza in donne in gravidanza.

NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di niaouli essenza nel latte materno.

NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Niaouli essenza Nova Argentia 1% bambini gocce nasali sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA 1% bambini gocce nasali, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g.

NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA 2% adulti gocce nasali, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g.

Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Olio di oliva.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

In contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro ambrato, completo di capsula a strappo di alluminio verniciato con contagocce in vetro incorporato.

Etichette autoadesive con diciture attestanti l'identificazione del prodotto, la quantità contenuta, la composizione, il numero di lotto e la data di scadenza.

Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l'identificazione del prodotto, la quantità contenuta, la composizione, il numero di lotto e la data di scadenza.

Flacone 10 g e flacone 20 g.


PATOLOGIE CORRELATE

• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Russamento
  Russare può essere una vera e propria malattia di cui soffrono in genere più gli uomini che le donne; nel sesso femminile il problema si manifesta più frequentemente dopo la menopausa e in gravidanza
  
  
• Sinusite
  Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 03/04/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico