Nitroglicerina Doc Generici 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici

Ultimo aggiornamento: 10 gennaio 2017
Farmaci - Nitroglicerina Doc Generici

Nitroglicerina Doc Generici 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

DOC Generici S.r.l.

MARCHIO

Nitroglicerina Doc Generici

CONFEZIONE

5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici

ALTRE CONFEZIONI DI NITROGLICERINA DOC GENERICI DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

nitroglicerina

FORMA FARMACEUTICA

cerotti

GRUPPO TERAPEUTICO

Nitrati

CLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

6,08 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Nitroglicerina Doc Generici 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici

Profilassi e trattamento dell'angina pectoris sia da sforzo che a riposo, associata o conseguente ad insufficienza coronarica.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Nitroglicerina Doc Generici 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici

  • ipersensibilità al principio attivo, ai nitrati organici correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1;
  • anemia grave;
  • aumentata pressione intraoculare;
  • condizioni associate ad elevata pressione intracranica;
  • insufficienza circolatoria acuta associata a marcata ipotensione (shock);
  • insufficienza cardiaca dovuta ad ostruzione, come in caso di stenosi della valvola aortica o mitrale o nella pericardite costrittiva;
  • generalmente controindicato in gravidanza e allattamento ;
  • generalmente controindicato in età pediatrica;
  • l'uso concomitante di NITROGLICERINA DOC Generici e inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), come il sildenafil (Viagra®), è controindicato poichè gli inibitori della PDE5 possono amplificare gli effetti vasodilatatori di NITROGLICERINA DOC Generici provocando una grave ipotensione ;
  • ipotensione grave (pressione sanguigna sistolica inferiore ai 90 mmHg);
  • ipovolemia grave.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Nitroglicerina Doc Generici 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici

Avvertenze

NITROGLICERINA DOC Generici non è indicata in caso di attacchi acuti di angina che richiedano una risoluzione rapida.

Come con altri preparati a base di nitrati, quando un paziente in terapia a lungo termine passa ad altre forme di trattamento, la terapia con nitroglicerina deve essere interrotta gradualmente e la nuova terapia va contemporaneamente introdotta durante la riduzione graduale di NITROGLICERINA DOC Generici.

In caso di recente infarto miocardico o insufficienza cardiaca acuta, il trattamento con NITROGLICERINA DOC Generici deve essere effettuato con cautela sotto stretto controllo medico e/o con monitoraggio emodinamico.

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per applicazione topica, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.

Si raccomanda di rimuovere il cerotto prima della cardioversione o di una defibrillazione.

Poiché il prodotto può determinare ipotensione ortostatica, specie nei pazienti anziani, i pazienti devono essere avvisati di questa possibilità in modo tale che evitino bruschi cambiamenti di posizione all'inizio del trattamento.

Qualora si verifichi una ipotensione significativa, la rimozione del cerotto deve essere parte integrante della gestione del paziente.

La comparsa di assuefazione (cioè di diminuzione o scomparsa di efficacia) al prodotto e di assuefazione crociata con altri nitroderivati può verificarsi con somministrazione ripetuta o continua di nitrati a lunga durata d'azione, inclusa NITROGLICERINA DOC Generici o altri cerotti transdermici. Ciò può essere prevenuto mantenendo bassi i livelli plasmatici di nitroglicerina per un certo periodo dell'intervallo fra le dosi e per questa ragione è preferibile una terapia intermittente .

La nitroglicerina può interferire con il dosaggio delle catecolamine o dell'acido vanil-mandelico nell'urina, aumentando l'escrezione di queste sostanze.

Eccipienti

NITROGLICERINA DOC Generici contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.

Precauzioni

Ipossiemia

Bisogna procedere con cautela nei pazienti con ipossiemia arteriosa causata da anemia grave (incluse le forme indotte da deficienza di G6PD), perchè in tali pazienti la biotrasformazione della nitroglicerina è ridotta. Analogamente, NITROGLICERINA DOC Generici va usata con cautela in pazienti con ipossiemia o alterazioni del rapporto ventilazione/perfusione dovute a patologia polmonare o insufficienza cardiaca di origine ischemica. In pazienti con ipoventilazione alveolare si verifica una vasocostrizione all'interno del polmone per spostare la perfusione dalle aree di ipossia alveolare a regioni del polmone meglio ventilate (meccanismo di Euler-Liljestrand). I pazienti con angina pectoris, infarto del miocardio oppure ischemia cerebrale soffrono frequentemente di anomalie delle piccole vie aeree (specialmente ipossia alveolare). In queste circostanze la vasocostrizione che si verifica dentro il polmone sposta la perfusione da aree di ipossia alveolare ad aree del polmone in cui la ventilazione è migliore. La potente attività vasodilatatrice della nitroglicerina potrebbe invertire questa vasocostrizione protettiva e determinare quindi un aumento della perfusione nelle aree in cui la ventilazione è scarsa, un peggioramento dello squilibrio ventilazione/perfusione, ed un'ulteriore riduzione della pressione parziale arteriosa di ossigeno.

Cardiomiopatia ipertrofica

Una terapia a base di nitrati può peggiorare l'angina causata da cardiomiopatia ipertrofica.

Aumento degli episodi di angina

È possibile che la frequenza degli attacchi anginosi aumenti durante i periodi in cui il cerotto non è applicato; in questi casi è consigliabile l'uso di una terapia anti-anginosa concomitante.

Tolleranza alla nitroglicerina sublinguale

Nel caso in cui si sviluppi tolleranza ai cerotti di nitroglicerina, l'effetto della nitroglicerina sublinguale sulla tolleranza all'esercizio potrebbe risultare parzialmente diminuito.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Nitroglicerina Doc Generici 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici

Interazioni che determinano controindicazione all'uso concomitante

L'uso contemporaneo di NITROGLICERINA DOC Generici e di altri vasodilatatori (ad es. inibitori PDE5 come il sildenafil, [Viagra®]), potenzia gli effetti ipotensivi di NITROGLICERINA DOC Generici .

Interazioni da tenere in considerazione

Il trattamento contemporaneo con calcio antagonisti, beta bloccanti, ACE inibitori, neurolettici, diuretici, antiipertensivi, antidepressivi triciclici e tranquillanti maggiori, così come il consumo di alcool, può aumentare l'effetto ipotensivo della nitroglicerina.

La somministrazione contemporanea di NITROGLICERINA DOC Generici con diidroergotamina può aumentare la biodisponibilità di quest'ultima. Questo richiede una particolare attenzione nei pazienti con coronaropatie, perchè la diidroergotamina antagonizza l'effetto della nitroglicerina e può indurre vasocostrizione a livello delle arterie coronarie.

I farmaci antiinfiammatori non steroidei, ad eccezione dell'acido acetilsalicilico, possono diminuire la risposta terapeutica a NITROGLICERINA DOC Generici.

La somministrazione contemporanea di NITROGLICERINA DOC Generici con amifostina e acido acetilsalicilico può potenziare l'effetto ipotensivo di NITROGLICERINA DOC Generici.

Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici è controindicata .


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Nitroglicerina Doc Generici 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici

Posologia

La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso occorre prescrivere la minima dose efficace.

Si raccomanda di iniziare il trattamento con un cerotto di NITROGLICERINA DOC Generici 5 mg al giorno, con successivo aumento della dose: NITROGLICERINA DOC Generici 10 mg o eventualmente NITROGLICERINA DOC Generici 15 mg, se necessario.

L'applicazione può essere sia continua per un periodo di 24 ore, sia intermittente, con intervallo libero (di solito notturno).

In alcuni pazienti trattati con preparazioni di nitrati a lento rilascio si è verificata una attenuazione dell'effetto. In questi casi, sulla base di recenti studi clinici, si raccomanda di applicare NITROGLICERINA DOC Generici quotidianamente con un intervallo libero di 8-12 ore.

Popolazione anziana

Non ci sono informazioni particolari sull'uso negli anziani, tuttavia non c'è evidenza che suggerisca la necessità di variazioni nella dose.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di NITROGLICERINA DOC Generici nei bambini non sono state ancora stabilite.

Modo di somministrazione

Il cerotto va applicato su un'area pulita, asciutta e sana della pelle del torace o delle braccia, senza peli o residui di pomate.

I cerotti successivi possono essere applicati nella stessa area solo molti giorni dopo la precedente applicazione. NITROGLICERINA DOC Generici aderisce facilmente alla pelle e rimane perfettamente adesa durante il bagno o gli esercizi sportivi.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nitroglicerina Doc Generici 5 mg/24 ore 15 cerotti transdermici

In considerazione della formulazione a lento rilascio di NITROGLICERINA DOC Generici, un sovradosaggio è raro.

Sintomi

Alte dosi di nitroglicerina possono causare grave ipotensione e tachicardia riflessa o collasso e sincope, cianosi, coma e convulsioni.

In seguito a sovradosaggio accidentale sono stati segnalati anche casi di metaemoglobinemia.

Trattamento

L'effetto dei nitrati di NITROGLICERINA DOC Generici può essere rapidamente interrotto semplicemente rimuovendo il cerotto.

L'ipotensione o un collasso possono essere trattati innalzando le gambe del paziente oppure, ove necessario, tramite bende che le comprimono.

La metaemoglobinemia grave può essere trattata con una iniezione di metiltionina o tolonio.


CONSERVAZIONE




Conservare nella confezione originale.


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