25 aprile 2024
Farmaci - Nitrosorbide
Nitrosorbide 20 mg 40 capsule rilascio modificato
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Nitrosorbide 20 mg 40 capsule rilascio modificato è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di isosorbide dinitrato, appartenente al gruppo terapeutico Nitrati. E' commercializzato in Italia da Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.MARCHIO
NitrosorbideCONFEZIONE
20 mg 40 capsule rilascio modificatoFORMA FARMACEUTICA
capsula a rilascio modificato
PRINCIPIO ATTIVO
isosorbide dinitrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Nitrati
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
4,20 €
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Nitrosorbide »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Nitrosorbide? Perchè si usa?
Terapia d'attacco e di mantenimento delle sindromi da insufficienza coronarica: angina pectoris, sindromi stenocardiche subacute e croniche, algie precordiali, forme asintomatiche rilevate all'ECG.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Nitrosorbide?
Ipersensibilità al farmaco. L'impiego del farmaco non è consigliabile durante i primi giorni dell'infarto miocardico.
Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo interazioni).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Nitrosorbide?
Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
È possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati.
In presenza di manifestazioni dispeptiche con ipermotilità o malassorbimento intestinale, è preferibile non impiegare la presentazione a rilascio modificato.
Bambini
Nella prima infanzia (0-2 anni) il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Nitrosorbide?
Il farmaco può agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istamina e di altre sostanze. L'alcool può potenziare gli effetti ipotensivi del farmaco.
La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici (vedere paragrafo controindicazioni).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Nitrosorbide? Dosi e modo d'uso
- Nitrosorbide 10 mg compresse:
Nelle manifestazioni croniche e nella profilassi di quelle acute: 1 compressa 2-4 volte al giorno per via orale.
- Nitrosorbide 20 e 40 mg capsule rigide a rilascio modificato:
La terapia con Nitrosorbide non interferisce con eventuali altri trattamenti.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nitrosorbide?
È estremamente raro per la scarsa tossicità del farmaco; tuttavia in tali casi si consiglia la lavanda gastrica ed esercizi passivi delle estremità a paziente supino per favorire il ritorno venoso.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Nitrosorbide?
Cefalea, vasodilatazione cutanea con arrossamenti, episodi transitori di vertigini e debolezza, ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa.
Occasionalmente può aversi una spiccata sensibilità agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche di sintomi accentuati quali: nausea, vomito, debolezza, agitazione, pallore, sudorazione e collasso.
L'alcool può aumentare questi effetti.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Nitrosorbide durante la gravidanza e l'allattamento?
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Nitrosorbide sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il contemporaneo consumo di alcoolici può aumentare gli effetti ipotensivi dei nitroderivati e ridurre i riflessi, ad esempio, nella guida di veicoli o nel controllo di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
Isosorbide dinitrato mg 10
Ogni capsula contiene:
Principio attivo
Isosorbide dinitrato mg 20
Ogni capsula contiene:
Principio attivo
Isosorbide dinitrato mg 40
ECCIPIENTI
Compresse da 10 mg
Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, magnesio stearato
Capsule rigide a rilascio modificato da 20 mg
Saccarosio, amido, diffulac, talco
Capsule rigide a rilascio modificato da 40 mg
Saccarosio, amido di mais, diffulac, talco
Ogni capsula è costituita da: indigotina (E 132); titanio diossido (E 171); gelatina.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Conservare in normali condizioni ambientali.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Compresse da 10 mg - astuccio in cartoncino contenente flacone in vetro con 50 compresse
Capsule rigide a rilascio modificato da 20 mg - astuccio in cartoncino contenente 40 capsule confezionate in blister
Capsule rigide a rilascio modificato da 40 mg - astuccio in cartoncino contenente 40 capsule confezionate in blister
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Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico