Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg

Ultimo aggiornamento: 03 aprile 2018
Farmaci - Nomegestrol Farmitalia

Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Farmitalia S.r.l. Industria Chimico-Farmaceutica

MARCHIO

Nomegestrol Farmitalia

CONFEZIONE

30 compresse 5 mg

PRINCIPIO ATTIVO
nomegestrol acetato

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
Progestinici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
8,45 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg

Nelle donne in premenopausa NOMEGESTROL FARMITALIA è indicato per il trattamento dei disturbi del ciclo mestruale dovuti ad assenza o scarsa secrezione di progesterone, in particolare in caso di:

  • Anormalità del ciclo mestruale: oligomenorrea, polimenorrea, spaniomenorrea, amenorrea (dopo valutazione etiologica).
  • Emorragia uterina funzionale: metrorragia, menorragia, compresa quella correlata al fibroma uterino.
  • Sintomi funzionali prima o durante le mestruazioni: dismenorrea primaria, sindrome premestruale, tensione mammaria.
Nelle donne in postmenopausa: come terapia ormonale sostitutiva, in combinazione con estrogeni.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Tromboembolismo arterioso in atto o pregresso (infarto miocardico, malattie cerebrovascolari).
  • Tromboembolismo venoso in atto o pregresso (flebiti, embolia polmonare).
  • Malattie epatiche gravi.
  • Emorragia vaginale non diagnosticata.
  • Storia di tumore mammario o meningioma, eccetto nel caso di comprovata negatività dei recettori del progesterone.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg

Per certe indicazioni, quali emorragia uterina, amenorrea o dismenorrea, è necessario eseguire una valutazione etiologica preliminare al fine di verificare la natura funzionale dell'affezione prima di iniziare il trattamento.

In particolare, è raccomandato un test che escluda tumori all'utero (sia cervicali sia endometriali) e tumori al seno mediante esame fisico, possibilmente integrato con ulteriori esami.

L'uso di questo medicinale deve essere interrotto in caso di malattie oculari (diplopia, perdita parziale o totale della vista, lesioni vascolari della retina), segni clinici di accidenti tromboembolici venosi o arteriosi o cefalea grave o insolita.

Pazienti con disturbi cardiovascolari in atto o pregressi, ipertensione non stabilizzata, diabete o porfiria devono essere sottoposti a stretto controllo medico.

Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg

Dato che il metabolismo del nomegestrolo acetato coinvolge diversi isoenzimi del citocromo P450, nel caso di associazione con un induttore enzimatico, si può verificare una riduzione dell'efficacia del progesterone. Questo può accadere nel caso in cui si utilizzano i seguenti medicinali, tra gli altri: carbamazepina, griseofulvina, fenobarbital e barbiturici, fenitoina, primidone, rifampicina e rifabutina, e preparazioni contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg

La posologia abituale è di una compressa al giorno (5 mg/giorno).

  • Per donne in premenopausa, la posologia abituale è un trattamento di 10 giorni per ciclo dal giorno 15° al giorno 24°compreso.
  • Per donne in postmenopausa o in caso di amenorrea, le modalità di trattamento dipendono dalle modalità della terapia estrogenica sostitutiva. In regimi sequenziali, Nomegestrol è prescritto da 10 a 14 giorni per ciclo.
In tutti i casi, la dose e la durata del trattamento possono essere aggiustati secondo la gravità dei sintomi o la risposta clinica.

Non ci sono specifiche indicazioni per l'utilizzo di Nomegestrol nei bambini.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg

Non sono stati segnalati casi di effetti dannosi durante studi clinici nei quali la più alta dose somministrata alle pazienti per diverse settimane era sino a 10 volte la dose raccomandata.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Nomegestrol Farmitalia 30 compresse 5 mg

Non comune:

Alterazioni del ciclo mestruale, amenorrea, perdite di sangue intermestruale.

Molto raro:

Reazioni allergiche della pelle, accidenti tromboembolici venosi, disturbi gastrointestinali.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede particolari condizioni per la conservazione.


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