Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Oh B12

Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Pfizer Italia S.r.l.

MARCHIO

Oh B12

CONFEZIONE

5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

PRINCIPIO ATTIVO
idroxocobalamina

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
6,10 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

Terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

Idrossocobalamina può antagonizzare gli effetti tossici dell'avvelenamento da cianuro. La somministrazione di idrossocobalamina è incompatibile con l'infusione concomitante di diazepam, dobutamina, dopamina, fentanil, nitroglicerina, pentobarbitale, propofol e tiopentale.

Le concentrazioni sieriche di idrossocobalamina possono essere diminuite dai contraccettivi orali. Non è nota la rilevanza clinica di queste interazioni, ma è opportuno considerarle quando si effettuano determinazioni delle concentrazioni plasmatiche di vitamina B12.

Il cloramfenicolo può diminuire la risposta al trattamento con idroxocobalamina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

Un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.

Modo di somministrazione

Diluire il contenuto di una fiala con l'apposito solvente da iniettare profondamente nei glutei.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

L'idrossocobalamina è generalmente ben tollerata. I tipici eventi avversi sono ipertensione transitoria, ipokaliemia all'inizio del trattamento, decolorazione della cute e delle mucose. Tutte le reazioni cutanee tendono a regredire tipicamente dopo 1 o 2 giorni. Possono anche verificarsi diarrea e colorazione rossastra delle feci. Le urine possono assumere una colorazione rosa o rossastra.

Dopo iniezione intramuscolare di alte dosi di idrossocobalamina, sono stati segnalati occasionalmente, dolore al sito di iniezione, insorgenza di allergia, con presenza di prurito generalizzato, urticaria, rossore, mal di testa, angioedema, broncospasmo, dispnea, edema orofaringeo, collasso cardiocircolatorio, regrediti mediante terapia appropriata. Eccezionalmente è stato segnalato shock anafilattico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.


CONSERVAZIONE



Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).


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