Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

Oh B12 5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di idroxocobalamina, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da Pfizer S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Pfizer Italia S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Pfizer S.r.l.

MARCHIO

Oh B12

CONFEZIONE

5 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. 3 flaconi polvere + 3 fiale solv. 2 ml

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
idroxocobalamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,70 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Oh B12 »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Oh B12? Perchè si usa?

Terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Oh B12?

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Oh B12?

Idrossocobalamina può antagonizzare gli effetti tossici dell'avvelenamento da cianuro. La somministrazione di idrossocobalamina è incompatibile con l'infusione concomitante di diazepam, dobutamina, dopamina, fentanil, nitroglicerina, pentobarbitale, propofol e tiopentale.

Le concentrazioni sieriche di idrossocobalamina possono essere diminuite dai contraccettivi orali. Non è nota la rilevanza clinica di queste interazioni, ma è opportuno considerarle quando si effettuano determinazioni delle concentrazioni plasmatiche di vitamina B12.

Il cloramfenicolo può diminuire la risposta al trattamento con idroxocobalamina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Oh B12? Dosi e modo d'uso

Un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.

Modo di somministrazione

Diluire il contenuto di una fiala con l'apposito solvente da iniettare profondamente nei glutei.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Oh B12?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Oh B12?

L'idrossocobalamina è generalmente ben tollerata. I tipici eventi avversi sono ipertensione transitoria, ipokaliemia all'inizio del trattamento, decolorazione della cute e delle mucose. Tutte le reazioni cutanee tendono a regredire tipicamente dopo 1 o 2 giorni. Possono anche verificarsi diarrea e colorazione rossastra delle feci. Le urine possono assumere una colorazione rosa o rossastra.

Dopo iniezione intramuscolare di alte dosi di idrossocobalamina, sono stati segnalati occasionalmente, dolore al sito di iniezione, insorgenza di allergia, con presenza di prurito generalizzato, urticaria, rossore, mal di testa, angioedema, broncospasmo, dispnea, edema orofaringeo, collasso cardiocircolatorio, regrediti mediante terapia appropriata. Eccezionalmente è stato segnalato shock anafilattico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Oh B12 durante la gravidanza e l'allattamento?

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Oh B12 sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non è stato segnalato nessun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni fiala di polvere per soluzione iniettabile contiene 5 mg di idrossocobalamina.

Ogni ml contiene 2,5 mg di idrossocobalamina dopo ricostituzione.

Principio attivo

Idrossocobalamina 5 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Ogni fiala di polvere contiene:

• Mannitolo
• Acido citrico anidro (per correggere il pH)

Ogni fiala di solvente contiene:

• Mannitolo
• Acqua per preparazioni iniettabili

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


3 fiale di vetro contenenti ciascuna 5000 mcg di idrossocobalamina + 3 fiale di vetro contenenti 2 ml di solvente.


PATOLOGIE CORRELATE

• Anemia
  Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo.
  
  
• Talassemia
  La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 01/09/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico