16 aprile 2024
Farmaci - Oxilin
Oxilin 0,025 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone 5 ml
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Allergan S.p.A.MARCHIO
OxilinCONFEZIONE
0,025 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone 5 mlFORMA FARMACEUTICA
collirio
PRINCIPIO ATTIVO
oximetazolina cloridrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Oxilin? Perchè si usa?
Oxilin è indicato come vasocostrittore topico oculare per il trattamento sintomatico delle congiuntiviti non infettive e dei fenomeni di congestione oculare conseguenti ad allergia, uso di lenti a contatto.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Oxilin?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Oxilin non deve essere usato nei soggetti con glaucoma o con altre gravi patologie dell'occhio.
Oxilin non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei tre anni di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Oxilin?
La presenza di infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiede un approfondimento diagnostico.
Oxilin, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con antidepressivi. In particolare i pazienti in terapia con inibitori della monoammino ossidasi (MAO) o che hanno interrotto questa terapia da meno di 14 giorni possono manifestare crisi ipertensive (vedere paragrafo 4.5).
Oxilin deve essere utilizzato con cautela in pazienti con ipertrofia prostatica in quanto i simpaticomimetici possono aumentare la difficoltà di minzione.
Oxilin deve essere utilizzato con cautela in pazienti con infiammazione oculare, in quanto la significativa iperemia aumenta notevolmente il tasso di assorbimento sistemico attraverso la congiuntiva. L'uso prolungato o frequente, specialmente in un occhio infiammato, può comportare un aumento dell'assorbimento e possibili effetti sistemici.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Oxilin contiene il conservante benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare.
Il paziente deve essere avvisato di evitare il contatto con le lenti a contatto morbide, rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di rimetterle. È nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
Popolazione pediatrica
L'uso nei bambini, può causare una depressione del sistema nervoso centrale che può portare al coma (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.9).
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Oxilin?
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Oxilin deve essere usato con cautela nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi (vedere paragrafo 4.4) o metildopa.
In pazienti in terapia con inibitori della monoammino ossidasi (MAO) o che hanno interrotto questa terapia da meno di 14 giorni possono manifestare crisi ipertensive (vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Oxilin? Dosi e modo d'uso
La dose raccomandata è una o due gocce di collirio nell'occhio affetto due volte al dì.
Oxilin non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Oxilin in pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Popolazione anziana
La sicurezza e l'efficacia di Oxilin in pazienti anziani non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico
Per evitare danni oculari e contaminazioni, la punta del contagocce non deve toccare l'occhio né venire a contatto con qualsiasi altra superficie.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Oxilin?
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, Oxilin può causare vasocostrizione periferica e grave depressione del sistema nervoso centrale inclusa ipertensione seguita da bradicardia riflessa e ipotensione, marcata riduzione della temperatura corporea, sudorazione, sonnolenza e coma, soprattutto nei soggetti sensibili.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Oxilin?
I seguenti effetti indesiderati sono stati identificati durante l'uso postmarketing di Oxilin nella pratica clinica.
La frequenza è "Non nota" in quanto non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Patologie dell'occhio: Irritazione oculare
L'uso dei farmaci simpaticomimetici può determinare midriasi, aumento della pressione intraoculare, effetti sistemici da assorbimento quali ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia, nausea, cefalea.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Oxilin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati sull'uso di ossimetazolina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Oxilin deve essere somministrato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi per il feto.
Allattamento
Non è noto se Oxilin viene escreto nel latte materno. Il rischio per il lattante non può essere escluso. Pertanto, si deve prestare particolare attenzione quando Oxilin è somministrato a donne che allattano.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Oxilin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Oxilin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Se si verifica un offuscamento transitorio della vista dopo l'instillazione, il paziente deve attendere che la visione torni nitida prima di guidare o usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
1 ml di Oxilin contengono ossimetazolina cloridrato 0,25 mg
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alcool polivinilico
povidone
sodio acetato triidrato
sodio cloruro
disodio edetato
benzalconio cloruro
acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 16 mesi
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in plastica da 5 ml
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
