Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Ultimo aggiornamento: 17 novembre 2017
Farmaci - Paxabel

Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Ipsen S.p.A.

MARCHIO

Paxabel

CONFEZIONE

10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

ALTRE CONFEZIONI DI PAXABEL DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

macrogol 4000

FORMA FARMACEUTICA

Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO

Lassativi

CLASSE

C

RICETTA

medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Trattamento sintomatico della stipsi nell'adulto e nei bambini con età  superiore a 8 anni.

Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento.

PAXABEL10 g deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime di etetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi nei bambini. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.



CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

  • Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come colite ulcerativa, malattia diCrohn) omegacolon tossico 
  • Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale.

  • Ileo o sospetto di ostruzione intestinale o stenosi sintomatica.
  • Dolori addominali da cause non determinate.
  • Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto elencati nel paragrafo (qui non riportato) 6.1.




AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Avvertenze speciali

Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare, per esempio:

  • incremento di fibre vegetali e di liquidi nell'alimentazione,
  • attività fisica appropriata e rieducazione della motilità intestinale.
Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento. 

Questo medicinale contiene macrogol (polietilen glicol). Sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità (shock-anafilattico, angioedema, orticaria, rash, prurito, eritema) ai medicinali contenenti macrogol (polietilen- glicol),vedi paragrafo (qui non riportato) 4.8. 

Questo medicinale contiene biossido di zolfo, che raramente può causare reazioni gravi di ipersensibilità e broncospasmo.

Pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. 

Incasodidiarrea,sidevonoadottareparticolari precauzioni in pazienti predisposti a disturbi del bilancioidroelettrolitico(cioèanziani,opazienti con alterata funzionalità epatica o renale o pazienti in corso di trattamento con diuretici) e devono essere messi in atto controlli del quadro elettrolitico del paziente. 

Sono stati riportati casi di aspirazione polmonare in concomitanza a somministrazioni consondino nasogastrico di estesi volumi di polietilen glicol ed elettroliti.

Bambini con danno neurologico che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione polmonare.

Precauzioni per l'uso

PAXABEL, non contenendo quantità significative di zuccheri o polioli, può essere prescritto anche ai pazienti diabetici o ai soggetti con regime alimentare privo di galattosio.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Non pertinente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Uso orale. 

Posologia 

1-2 bustine (10-20 g) al giorno, assunte preferibilmente in singola somministrazione al mattino.

La dose giornaliera deve essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto e può variare da 1 bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. 

L'effetto di PAXABEL si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. 

Popolazione pediatrica

Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi, in mancanza di dati clinici sull'uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche. 

Modo di somministrazione

Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua appena prima dell'uso.



SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Paxabel 10 g polvere per soluzione orale 20 bustine

Diarrea, dolore addominale e vomito sono stati riportati. La diarrea causata dal sovradosaggio scompare alla sospensione temporanea del trattamento o alla riduzione del dosaggio. 

Eccessive perdite di liquidi dovute a diarrea o vomito possono richiedere misure correttive dei disordini elettrolitici.



CONSERVAZIONE




Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


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