Piperacillina DOC Generici im 1 flac. 2 g + 1 fiala 4 ml solv.

29 marzo 2024
Farmaci - Piperacillina DOC Generici

Piperacillina DOC Generici im 1 flac. 2 g + 1 fiala 4 ml solv.


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INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

DOC Generici S.r.l.

MARCHIO

Piperacillina DOC Generici

CONFEZIONE

im 1 flac. 2 g + 1 fiala 4 ml solv.

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
piperacillina sodica

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici penicillinici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Piperacillina DOC Generici? Perchè si usa?


Batteri gram-negativi

Piperacillina Doc Generici è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla piperacillina e particolarmente Pseudomonas, Proteus indolo-positivo ed indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, E. coli, H. influenzae, N. meningitidis, Neisseria gonorrhoeae:

  1. Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito-urinarie. Piperacillina Doc Generici si dimostra particolarmente efficace in conseguenza delle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per somministrazione endovenosa
  2. Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie
  3. Infezioni sistemiche gravi e setticemie
  4. Infezioni della cute e dei tessuti molli

Piperacillina Doc Generici evidenzia un'azione sinergica se impiegato in associazione con antibiotici aminoglucosidici. Tale caratteristica può essere favorevolmente sfruttata, nella pratica clinica, nelle infezioni sostenute da microorganismi patogeni gram-negativi.

Batteri anaerobi

Piperacillina Doc Generici è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi anaerobi e particolarmente Bacteroides (incluso B. fragilis), Clostridium, Peptococcus e Peptostreptococcus:

  1. Infezioni pleuro-polmonari quali empiema, polmonite ed ascesso polmonare
  2. Infezioni della cavità addominale quali peritonite ed ascesso (tipicamente derivanti da microorganismi anaerobi, normali ospiti dell'apparato gastroenterico)
  3. Infezioni ginecologiche quali endometrite, infiammazione pelvica, ascesso pelvico e salpingite
  4. Infezioni della pelle e dei tessuti molli
  5. Setticemie
  6. Profilassi peri-operatoria

Batteri gram-positivi e misti

Piperacillina Doc Generici è indicata nel trattamento delle infezioni come quelle prima elencate, sostenute da batteri gram-positivi inclusi streptococchi, pneumococchi, stafilococchi non produttori di penicillinasi ed enterococchi.

Piperacillina Doc Generici ha una sua validità nel trattamento di infezioni miste: gram-positivi, gram-negativi, aerobi/anaerobi.



CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Piperacillina DOC Generici?


Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanza strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare penicillina, cefalosporine e altri antibiotici beta-lattamici.

Ipersensibilità alla lidocaina ed altri anestetici di tipo amidico (solvente intramuscolare).

Generalmente controindicato durante la gravidanza, l'allattamento e nella primissima infanzia (vedi paragrafo “Gravidanza e allattamento“).



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Piperacillina DOC Generici?


Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla più corretta modalità di somministrazione del farmaco.

La fiala annessa alla confezione, contenente lidocaina cloridrato, va usata esclusivamente per la somministrazione intramuscolare.

Per la somministrazione endovenosa diretta, da iniettare in un periodo di 3-5 minuti, utilizzare acqua per preparazione iniettabili (8 ml per il flacone da 2 g).

Per l'infusione possono essere utilizzati i comuni diluenti ad eccezione di quelli contenenti esclusivamente sodio bicarbonato.

La piperacillina non va mescolata con 5-fluoruracile e aminoglicosidi a causa dei processi d'inattivazione a carico di questi ultimi.

Non utilizzare soluzioni per infusione contenenti esclusivamente sodio bicarbonato o soluzioni con pH superiore a 8,5 o inferiore a 4,5.

Prima di iniziare una terapia con una penicillina è necessaria una anamnesi accurata.

In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia ed istituire un trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di shock anafilattico, un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure di emergenza.

Reazioni di ipersensibilità e di fenomeni anafilattici gravi sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di penicillina. L'insorgenza di tali reazioni è, comunque, più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso allergeni multipli di asma, febbre da fieno ed orticaria.

La piperacillina sodica non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G né è attiva sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina.

L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.

Durante i trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale.

Prima di impiegare Piperacillina Doc Generici in associazione con altri antibiotici, dovrebbero essere attentamente valutate le relative interazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni ed effetti indesiderati.

Non impiegare per uso oftalmico topico le soluzioni di piperacillina sodica iniettabile.

Quando somministrato in pazienti sottoposti a restrizione dell'assunzione di sale, va tenuto presente che Piperacillina Doc Generici è un composto monosodico contenente circa 44,4 mg di sodio per ogni grammo di piperacillina.

Usare con cautela nei pazienti con mononucleosi.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Piperacillina DOC Generici?


Piperacillina Doc Generici evidenzia un'azione sinergica se impiegata in associazione con antibiotici aminoglucosidici. Tale caratteristica può essere favorevolmente sfruttata, nella pratica clinica, nelle infezioni sostenute da microorganismi patogeni gram-negativi. Piperacillina Doc Generici non deve comunque essere mescolata nella stessa soluzione, ma deve essere somministrata separatamente.

È possibile allergia crociata con penicillina G, penicilline semisintetiche e cefalosporine.

L'associazione con oxacillina o flucloxacillina ha un effetto sinergico o additivo.

Quando somministrata in associazione ad eparine o anticoagulanti orali o ad altri farmaci che possono influenzare il sistema della coagulazione, i parametri della coagulazione devono essere testati più frequentemente e monitorati regolarmente.

La piperacillina può prolungare l'azione degli agenti di blocco neuromuscolare; pertanto l'anestesista deve essere informato in caso di intervento chirurgico.

Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato. Pertanto i livelli sierici di quest'ultimo dovrebbero essere monitorati in pazienti trattati con alte dosi terapeutiche di metotrexato.

Interazione con il probenecid: 1 g di probenecid per os aumenta del 30% sia il picco sierico che l'emivita terminale, mentre diminuisce il volume di distribuzione apparente del 20% e la clearance renale del 40%.

Interazioni con i tests di laboratorio: come per le altre beta-lattamine, la piperacillina può dare luogo a false positività del Test di Coombs.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Piperacillina DOC Generici?


Non si conoscono segni di sovradosaggio da piperacillina sodica.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Piperacillina DOC Generici?


Le reazioni secondarie dovute a piperacillina sodica sono rare ed abitualmente di leggera o moderata entità e in genere comuni a tutte le penicilline.

È possibile la comparsa di reazioni anafilattiche da piperacillina ed altri gravi fenomeni allergici come per le altre penicilline.

Reazioni di ipersensibilità: orticaria, febbre, eruzioni cutanee sono le manifestazioni più frequenti. È possibile la comparsa di eosinofilia, prurito, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson.

Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, flatulenza, diarrea.

Effetti ematologici: raramente ed in forma transitoria neutropenia, leucopenia, anemia, granulocitopenia, trombocitopenia e disordini della coagulazione.

La piperacillina può dar luogo a positività del test di Coombs.

Effetti renali: raramente insufficienza renale acuta associata a nefrite interstiziale.

Effetti epatici: transitori aumenti delle concentrazioni sieriche delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della latticodeidrogenasi, delle gammaglutamiltranspeptidasi, della bilirubina che si normalizzano alla sospensione della terapia.

Effetti neurologici: vertigini, cefalea, stanchezza, allucinazioni e mioclonie.

Effetti locali: dolore, eritema ed indurimento dei tessuti nella sede di iniezione intramuscolare.

Occasionalmente flebiti e tromboflebiti dopo somministrazione endovenosa.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Piperacillina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Piperacillina DOC Generici sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.



PRINCIPIO ATTIVO


Piperacillina Doc Generici 2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile - Ogni flacone di polvere contiene:

Principio attivo: piperacillina sodica 2,08 g pari a piperacillina 2 g

Ogni fiala solvente contiene: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 4 ml



ECCIPIENTI


Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua p.p.i.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

Dopo ricostituzione le soluzioni per uso intramuscolare devono essere usate immediatamente.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola di cartone contenente flaconcino di vetro di polvere sterile e fiala di vetro contenente solvente iniettabile per esclusivo uso intramuscolare.

Confezione da 1 flacone da 2 g + fiala solvente da 4 ml.



PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento: 09/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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