Proctosoll crema rettale 20 g con cannula erogatrice

28 marzo 2024
Farmaci - Proctosoll

Proctosoll crema rettale 20 g con cannula erogatrice


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Proctosoll crema rettale 20 g con cannula erogatrice è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di idrocortisone + benzocaina + eparina sodica, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi + anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

MARCHIO

Proctosoll

CONFEZIONE

crema rettale 20 g con cannula erogatrice

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
idrocortisone + benzocaina + eparina sodica

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi + anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Proctosoll disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Proctosoll »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Proctosoll? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Proctosoll?


Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Lesioni cutanee di natura tubercolare.

Infezioni virali.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Proctosoll?


Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L'applicazione eccessiva e/o per periodi prolungati di cortisonici può dare origine a reazioni generalizzate da assorbimento sistemico.

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

L'efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio; bisogna pertanto impiegare la quantità minima del preparato sufficiente ad ottenere l'effetto desiderato applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo del principio attivo.

Un elevato assorbimento della benzocaina può procurare gravi reazioni in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.

Proctosoll contiene glicole propilenico

Questo medicinale contiene 25 mg di glicole propilenico per dose equivalenti a 25 mg /g.

Proctosoll contiene butilidrossianisolo

Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Proctosoll contiene alcool cetostearilico

Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Proctosoll?


Particolare attenzione nell'uso deve essere osservata in concomitanza con altri trattamenti anticoagulanti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Proctosoll? Dosi e modo d'uso


Nelle forme acute, in particolare dopo l'evacuazione, applicare la crema 2-3 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Proctosoll?


Non sono noti sintomi da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Proctosoll?


Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione ed atrofia cutanea.

All'eventuale comparsa di qualche reazione locale tipica della corticoterapia, si può ovviare sospendendo il trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Proctosoll durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in stato di gravidanza l'impiego deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Proctosoll sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


g 100 di crema contengono:
  • BENZOCAINA....................................................... g 5
  • IDROCORTISONE ACETATO................................ g 0,5
  • EPARINA SODICA............................................. U.I. 5.000

Per gli eccipienti, vedere 6.1


ECCIPIENTI


Alcool cetostearilico, Isopropilmiristato, Glicole propilenico, Macrogol cetostearil etere, Dimeticone, Isotiazolinone, Levomentolo, EDTA disodico, Butilidrossianisolo, Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo a foro cieco di alluminio protetto con vernice costituita da una miscela di resine epossidiche e melaniniche, munito di tappo a vite in polipropilene e cannula erogatrice.

Tubo g 20 o g 30 di crema.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 15/12/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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