Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Profer

Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Profer

CONFEZIONE

800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

PRINCIPIO ATTIVO
ferrispartilato

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
15,20 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

Stati di carenza di ferro assoluta e relativa: anemie sideropeniche, latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, dovute a deficiente apporto o assorbimento di ferro, o ad aumentato fabbisogno, secondarie ad emorragie acute e croniche oppure a malattie infettive, gravidanza e allattamento.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, sideroacrestiche. Pancreatite cronica. Cirrosi epatica. Anemia saturnina, talassemia, Porfiria

Il ferro è controindicato in pazienti che ricevono ripetutamente trasfusioni di sangue.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia sideropenica.

Non sono necessarie avvertenze particolari in quanto il preparato non dà luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La durata della somministrazione continua non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza di emorragia continua, menorragia o gravidanza. Può interferire con i test di laboratorio per la ricerca del sangue occulto nelle feci.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini onde evitare avvelenamenti accidentali da ferro.

Prima di istituire la terapia, stabilire la natura dell'anemia.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 1,4 g di sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

I derivati del ferro possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

Il ferro può ridurre l'assorbimento gastrointestinale delle penicilamine. Nel caso debbano essere assunte entrambe le terapie, le penicilamine devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione del preparato a base di ferro.

Il cloramfenicolo può ritardare la risposta della terapia a base di ferro.

La concomitante somministrazione di antiacidi e preparazioni orali a base di ferro può ridurre l'assorbimento del ferro.

La concomitante somministrazione di preparazioni a base di ferro può interferire con l'assorbimento di alcuni chinolonici per os come ciprofloxacina, norfloxacina e ofloxacina come risulta dalla diminuita concentrazione di chinolonici nel siero e nelle urine.

Può diminuire, inoltre, l'assorbimento della metildopa e, nei soggetti con ipotiroidismo della tiroxina.

L'incidenza e la gravità delle possibili reazioni anafilattiche/anafilattoidi durante la terapia con Profer possono aumentare se Profer viene utilizzato in pazienti in trattamento con ACE-inibitori.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

Adulti:

1-2 flaconcini al giorno (pari a 40-80 mg di Fe3+), secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.

Bambini:

Prelevare dal flaconcino 1,5 ml/Kg/die (pari a 4 mg/Kg di Fe3+) al giorno, secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.

Si raccomanda di non superare il dosaggio giornaliero di 2 flaconcini (80 mg).


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

Nel caso di ingestione di dosi massive di sali di ferro, il paziente presenta epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma. Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico seguito eventualmente da lavanda gastrica e nel praticare idonea terapia di supporto.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Profer 800 mg/15 ml soluzione orale - 10 flaconcini

Con dosi troppo elevate si possono occasionalmente manifestare disturbi gastrointestinali transitori. diarrea, stipsi, nausea, vomito, dolori o disturbi addominali,

Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, può verificarsi una innocua colorazione nera delle feci o colore scuro nelle urine o colorazione temporanea dei denti.

Si possono avere casi isolati di reazioni allergiche che vanno dal rash cutaneo a reazioni anafilattiche.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione


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