Ultimo aggiornamento: 26 marzo 2018
Farmaci - Rekord Ferro
Rekord Ferro 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 ml
INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALIAZIENDA
Alfasigma S.p.a.MARCHIO
Rekord FerroCONFEZIONE
40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 ml
PRINCIPIO ATTIVOferriprotinatoFORMA FARMACEUTICAsoluzione
GRUPPO TERAPEUTICOAntianemici
CLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
SCADENZA24 mesi
PREZZO11,80 €
INDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve
Rekord Ferro 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 mlTrattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, secondarie a emorragie croniche, gravidanza, allattamento.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato
Rekord Ferro 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 mlIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche o da difettosa utilizzazione del ferro (sideroacrestiche). Pancreatite cronica o cirrosi epatica secondarie ad emocromatosi.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere
Rekord Ferro 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 mlLa causa della siderocarenza o dell'anemia deve essere individuata; accanto alla terapia con ferro va instaurato un trattamento eziologico di queste condizioni, se disponibile.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da intolleranza alle proteine del latte, nei quali possono manifestarsi reazioni allergiche.
Il preparato non dà luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La sua somministrazione, comunque, non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza di emorragia continua, menorragia o gravidanza.
I contenitori monodose di REKORD FERRO contengono sorbitolo pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
I contenitori monodose di REKORD FERRO contengono parabeni (metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
I contenitori monodose di REKORD FERRO contengono glicole propilenico, può causare sintomi simili a quelli causati dall'alcool.
INTERAZIONIQuali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di
Rekord Ferro 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 mlIl ferro può ridurre l'assorbimento o la biodisponibilità di: tetracicline, bifosfonati, chinolonici, penicillamina, tiroxina, levodopa, carbidopa, alfa-metildopa. REKORD FERRO va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi medicamenti.
L'assorbimento del ferro può essere incrementato dalla contemporanea somministrazione di oltre 200 mg di acido ascorbico, o ridotto dalla contemporanea somministrazione di antiacidi.
Il cloramfenicolo può ritardare la risposta alla terapia marziale.
Nessuna interazione farmacologica è stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H2 - antagonisti.
Sostanze che si legano al ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nelle verdure e nel latte, caffè o tè inibiscono l'assorbimento del ferro. REKORD FERRO va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi alimenti.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa
Rekord Ferro 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 mlAdulti
Da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe3+/die), secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
Popolazione pediatrica
Prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe3+), o secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale, oppure diluito in acqua naturale.
Durata del trattamento: Il trattamento deve essere proseguito sino a quando l'organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente, due-tre mesi).
Dose massima giornaliera: Le prove sull'efficacia e tollerabilità del farmaco condotte nell'uomo sono state eseguite somministrando le dosi sopra indicate (Adulti: 1600 mg/die – Bambini: 1,5 ml/kg/die di ferriprotinato); non si hanno quindi indicazioni relative all'utilizzo del farmaco a dosaggi superiori rispetto a quelli consigliati.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di
Rekord Ferro 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 mlIn caso di sovradosaggio di sali di ferro, il paziente può presentare epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma.
Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico, seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto. Va inoltre valutata l'opportunità di somministrare un chelante del ferro, quale la desferoxamina.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di
Rekord Ferro 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 mlGli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie gastrointestinali
Molto rare: diarrea, stipsi, nausea, epigastralgia. Compaiono in particolare con i dosaggi più elevati e regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi.
Frequenza non nota: i preparati a base di ferro possono colorare le feci di nero o grigio scuro.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
CONSERVAZIONENon conservare a temperatura superiore ai 30°C
PATOLOGIE ASSOCIATE