Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Laboratorio Chimico Deca S.r.l.

MARCHIO

Rocotob

CONFEZIONE

0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
tobramicina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Rocotob? Perchè si usa?

ROCOTOB0,3% gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Rocotob?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Perforazione della membrana timpanica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Rocotob?

Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale.

ROCOTOB0,3% gocce auricolari, soluzione non deve essere applicato su ferite e ulcerazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio.

Come per tutti gli antibiotici l'uso prolungato può permettere la crescita di germi resistenti.

Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti in età avanzata, nei pazienti già in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzionalità renale e soggetti a trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica.

Il prodotto non deve essere iniettato.

ROCOTOBcontiene benzalconio cloruro che può causare reazioni cutanee locali.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Rocotob?

Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Rocotob? Dosi e modo d'uso

Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5-6 giorni.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rocotob?

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Rocotob?

Raramente si sono manifestati casi di ipersensibilità. Tenuto conto della modalità di somministrazione, delle dosi impiegate e della durata della terapia, sono improbabili segni di ototossicità e segni sistemici di tossicità da assorbimento della tobramicina.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Rocotob durante la gravidanza e l'allattamento?

Studi sulla riproduzione nell'animale non hanno evidenziato effetti sulla fertilità o danni embrio-fetali. Comunque nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico.

Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse necessario il trattamento, l'allattamento dovrà essere sospeso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Rocotob sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle proprietà farmacodinamiche, il prodotto non dovrebbe alterare, se non in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml contengono:

Principio attivo:

Tobramicina: 0.3 g

Per gli eccipienti vedere paragrafo "Lista degli eccipienti".


ECCIPIENTI


Tyloxapol, Benzalconio cloruro, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Un flacone contagocce da 5 ml in polietilene a bassa densità.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Otite
  Infiammazione dell'orecchio, causata spesso da un'infezione da batteri, virus o funghi. A seconda della parte dell'organo interessata viene definita otite esterna oppure otite media.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico