Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

Ultimo aggiornamento: 10 novembre 2017
Farmaci - Roxolac

Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Pierre Fabre Italia S.p.A.

MARCHIO

Roxolac

CONFEZIONE

80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

PRINCIPIO ATTIVO

ciclopirox

FORMA FARMACEUTICA

smalto medicato

GRUPPO TERAPEUTICO

Antimicotici

CLASSE

C

RICETTA

medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senza coinvolgimento della matrice dell'unghia e causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili a ciclopirox.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

Ipersensibilità a ciclopirox o a uno degli eccipienti di ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Poiché non sono disponibili dati clinici, ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie non è indicato nei bambini.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le mucose.

ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è solo per uso esterno.

In caso di sensibilizzazione, il trattamento deve essere interrotto e va istituita una terapia appropriata.

Come per tutti i trattamenti topici dell'onicomicosi, in caso di coinvolgimento di molte unghie (> 5 unghie), nel caso in cui più di due terzi dello strato germinale dell'unghia sia alterato e in caso di fattori predisponenti, quali diabete e disordini del sistema immunitario, va presa in considerazione l'aggiunta di una terapia sistemica.

Il rischio di rimozione di un'unghia infetta, distaccata dal letto, da parte di un operatore sanitario o da parte del paziente durante la pulizia, deve essere tenuto attentamente in considerazione nei pazienti con anamnesi di diabete mellito insulino-dipendente o di neuropatia diabetica.

Non applicare sulle unghie trattate con ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie, comuni smalti per unghie o qualunque altro smalto cosmetico.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato per gli adulti.

Non c'è esperienza nei bambini.

Per uso cutaneo.

Modo di somministrazione

Salvo diversa prescrizione, ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie va applicato in strato sottile su tutte le unghie colpite dall'infezione fungina una volta al giorno, preferibilmente la sera.

Lo smalto medicato deve essere applicato sull'intera lamina ungueale. Conservare il flacone accuratamente chiuso dopo l'uso.

Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di eliminare le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta, usando un tagliaunghie, una limetta o forbici da unghie.

La soluzione filmogena sulla superficie dell'unghia, che, a lungo andare, potrebbe interferire con la penetrazione del principio attivo, deve essere rimossa con l'uso di un solvente cosmetico per smalto per unghie una volta alla settimana, per tutta la durata del trattamento. Si raccomanda di rimuovere nello stesso tempo le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta.

Il trattamento deve essere continuato fino alla completa guarigione micologica e clinica e fino a quando si osserva la crescita di un'unghia sana.

Il controllo della coltura fungina va fatto dopo 4 settimane dall'interruzione del trattamento per evitare interferenza con i risultati della coltura da parte di possibili residui di sostanza attiva.

Essendo un trattamento topico, non è necessaria una posologia diversa per particolari gruppi terapeutici.

Se la sintomatologia risultasse refrattaria alla terapia con ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie e/o ci fosse un esteso coinvolgimento di una o di diverse unghie delle mani e dei piedi, si deve prendere in considerazione l'aggiunta di una terapia orale.

Il trattamento di norma dura da 3 (onicomicosi delle unghie delle mani) a 6 mesi (onicomicosi delle unghie dei piedi). Comunque la durata del trattamento non deve superare i 6 mesi.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie 1 flacone da 3 ml con pennello applicatore

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


CONSERVAZIONE




Conservare nella confezione originale, per proteggere dalla luce.

Dopo la prima apertura del flacone: tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dalla luce.






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