Ruconest 2100 U polv. per soluz. ev 1 flac.

Ultimo aggiornamento: 02 dicembre 2017
Farmaci - Ruconest

Ruconest 2100 U polv. per soluz. ev 1 flac.




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Swedish Orphan Biovitrum S.r.l.

MARCHIO

Ruconest

CONFEZIONE

2100 U polv. per soluz. ev 1 flac.

PRINCIPIO ATTIVO
conestat alfa

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiangioedema

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
48 mesi

PREZZO
2189,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Ruconest 2100 U polv. per soluz. ev 1 flac.

Ruconest è indicato nel trattamento degli attacchi acuti di angioedema in adulti e adolescenti con angioedema ereditario (HAE) secondario a deficienza dell'inibitore dell'esterasi C1.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Ruconest 2100 U polv. per soluz. ev 1 flac.

  • Allergia nota o sospetta al coniglio
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Ruconest 2100 U polv. per soluz. ev 1 flac.

Conestat alfa è un derivato del latte di conigli transgenici e contiene tracce di proteine del coniglio. Prima dell'inizio del trattamento con Ruconest, è necessario chiedere ai pazienti se siano mai entrati in contatto con i conigli e se abbiano manifestato segni o sintomi che possano suggerire una reazione allergica. Non si possono escludere reazioni di ipersensibilità.

I pazienti devono essere attentamente monitorati e osservati con cura per eventuali sintomi di ipersensibilità durante tutto il periodo di somministrazione. I pazienti devono essere informati su eventuali segni di reazioni di ipersensibilità inclusi: orticaria, orticaria generalizzata, affanno, sibili, ipotensione e anafilassi. Se questi sintomi si manifestano durante la somministrazione, è necessario informare il medico.

In caso di reazioni o shock anafilattico, si deve procedere al trattamento medico di emergenza. Anche se si ritiene improbabile una reazione crociata fra il latte vaccino e il latte di coniglio, la possibilità di tale reazione in un paziente con provata allergia clinica al latte vaccino non può essere esclusa ed il paziente deve essere tenuto in osservazione per eventuali segni e sintomi di ipersensibilità dopo somministrazione di Ruconest.

Sodio

Ogni flaconcino di Ruconest contiene 19,5 mg di sodio. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ruconest 2100 U polv. per soluz. ev 1 flac.

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

La letteratura scientifica indica un'interazione tra l'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale (tPA) e i medicinali contenenti C1INH. Ruconest non deve essere somministrato contemporaneamente con tPA.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ruconest 2100 U polv. per soluz. ev 1 flac.

Non sono disponibili informazioni cliniche sul sovradosaggio.


CONSERVAZIONE



Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo (qui non riportato) 6.3.






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