Silkis 3 mcg/g unguento 30 g

Ultimo aggiornamento: 19 giugno 2015
Farmaci - Silkis

Silkis 3 mcg/g unguento 30 g




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Galderma Italia S.p.A.

MARCHIO

Silkis

CONFEZIONE

3 mcg/g unguento 30 g

PRINCIPIO ATTIVO

calcitriolo

FORMA FARMACEUTICA

unguento

GRUPPO TERAPEUTICO

Antipsoriasici

CLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

10,70 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Silkis 3 mcg/g unguento 30 g

Trattamento topico della psoriasi a placche (psoriasis vulgaris) da leggera a moderatamente grave con interessamento fino al 35% della superficie corporea.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Silkis 3 mcg/g unguento 30 g

  • Pazienti in corso di trattamento sistemico della omeostasi del calcio.
  • Pazienti con disfunzione renale o epatica.
  • Pazienti con ipercalcemia e pazienti affetti da alterato metabolismo del calcio accertato.
  • Pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.     



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Silkis 3 mcg/g unguento 30 g

L'unguento può essere applicato sul viso con cautela, in quanto esiste un maggior rischio di irritazione in quest'area. Evitare il contatto con gli occhi.

Lavarsi le mani dopo l'applicazione dell'unguento al fine di evitarne l'applicazione involontaria su parti del corpo non lesionate.

Si raccomanda di non esporre più del 35% della superficie corporea al trattamento giornaliero. Non superare la dose giornaliera consigliata di unguento pari a 30 g.

Dato il potenziale effetto sul metabolismo del calcio, non si devono aggiungere all'unguento sostanze che ne stimolino l'assorbimento e non si deve coprire l'unguento con bendaggi occlusivi.

In caso di irritazione grave o allergia da contatto, il trattamento con Silkis deve essere interrotto ed il paziente deve rivolgersi al proprio medico. Se l'allergia da contatto risulta confermata il trattamento deve essere definitivamente interrotto.

Sebbene non sia stata riscontrata ipercalcemia clinicamente significativa negli studi clinici a dosaggi inferiori a 30 g al giorno di Silkis unguento, il calcitriolo viene comunque in parte assorbito a livello cutaneo, per cui, un impiego eccessivo dell'unguento può provocare effetti indesiderati sistemici, come un aumento dei livelli di calcio nelle urine e nel siero, che è un effetto di classe noto per il calcitriolo.

Non esistono informazioni sull'impiego di Silkis in altre forme cliniche di psoriasi (oltre alla psoriasi a placche) come psoriasi guttata acuta, psoriasi pustolosa, psoriasi eritrodermica e psoriasi a placche progressiva rapida.

Popolazione pediatrica

Data la particolare sensibilità dei roditori neonati rispetto agli adulti agli effetti tossici del calcitriolo, si deve evitare l'esposizione dei bambini a unguenti a base di calcitriolo .


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Silkis 3 mcg/g unguento 30 g

Silkis deve essere usato con cautela nei pazienti che fanno uso di medicinali che aumentano il livello di calcio nel siero, quali i diuretici tiazidici. Usare cautela anche nei pazienti che assumono integratori di calcio o dosi elevate di vitamina D. Non si hanno dati relativamente all'uso concomitante di calcitriolo e altri medicinali per il trattamento della psoriasi.

I dati relativi ad interazioni di medicinali sistemici a seguito dell'utilizzo di unguento a base di calcitriolo sono limitati.

Silkis unguento ha un leggero potenziale irritante ed è quindi possibile che l'uso concomitante di agenti esfolianti, astringenti o prodotti irritanti possa produrre effetti irritanti aggiuntivi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Silkis 3 mcg/g unguento 30 g

Posologia

Applicare Silkis sulle parti affette da psoriasi due volte al giorno, una volta al mattino ed una alla sera prima di coricarsi e dopo essersi lavati. Si raccomanda di esporre al trattamento non più del 35% di superficie corporea al giorno. Non devono essere utilizzati più di 30 g di unguento al giorno. Si ha una esperienza clinica limitata relativa all'impiego del prodotto con questo schema posologico per più di 6 settimane.

Popolazione pediatrica

Non c'è esperienza sull'uso di Silkis nei bambini .

Popolazioni speciali

I pazienti con disfunzione renale o epatica, non devono usare Silkis .


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Silkis 3 mcg/g unguento 30 g

I sintomi più comuni chepossono sopraggiungere a seguito di somministrazione accidentalesono anoressia, nausea, vomito, stipsi, ipotonia e depressione. Sono stati occasionalmente osservati casi di letargia e di coma. Se si verificano ipercalcemia o ipercalciuria, interrompere l'uso di Silkis fino a quando i livelli di calcio nel siero o nell'urina siano ritornati normali.

L'applicazione eccessiva del medicinale non porta a risultati più rapidi o migliori, ma possono verificarsi arrossamenti marcati, esfoliazioni o fastidio cutaneo.


CONSERVAZIONE




Nessuna speciale precauzione per la conservazione


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