29 marzo 2024
Farmaci - Ilmocin Decongestionante Nasale
Ilmocin Decongestionante Nasale 0,25% spray nasali 10 ml
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
FARMITALIA s.r.l. a socio unicoMARCHIO
Ilmocin Decongestionante NasaleCONFEZIONE
0,25% spray nasali 10 mlFORMA FARMACEUTICA
gocce
PRINCIPIO ATTIVO
fenilefrina cloridrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Ilmocin Decongestionante Nasale? Perchè si usa?
Decongestionante della mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Ilmocin Decongestionante Nasale?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.
Ipertiroidismo grave.
Glaucoma ad angolo acuto.
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi (vedere anche paragrafo 4.5).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Ilmocin Decongestionante Nasale?
I farmaci simpaticomimetici devono essere usati con cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiache comprese le aritmie, malattie tiroidee, diabete mellito, glaucoma e ipertrofia prostatica.
In questi pazienti è opportuno valutare l'uso dei decongestionanti nasali caso per caso.
La congestione di rimbalzo è frequente con l'uso di decongestionanti nasali e può condurre ad un uso eccessivo del medicinale. È pertanto necessario attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, può causare tachifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco.
L'abuso dei vasocostrittori nasali può indurre alterazioni prolungate della mucosa che possono risultare nella rinite atrofica medicamentosa.
Popolazione pediatrica
I bambini sono più sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticomimetici: l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni è controindicato.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE contiene:
- sodio metabisolfito, raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ilmocin Decongestionante Nasale?
Gli effetti pressori della fenilefrina possono essere potenziati dall'uso contemporaneo di farmaci antidepressivi triciclici.
Per la possibile insorgenza di effetti indesiderati anche gravi, non somministrare il medicinale durante o nelle due settimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi (vedere paragrafo 4.3).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Ilmocin Decongestionante Nasale? Dosi e modo d'uso
Posologia
1-2 spruzzi in ogni narice, da ripetere, se necessario, fino a 3-4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Popolazioni speciali
I soggetti anziani hanno più probabilità di manifestare reazioni avverse. In tali casi è necessario valutare l'opportunità di impiegare dosi inferiori di medicinale.
Il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, è opportuno rivalutare la situazione.
Modo di somministrazione
Uso nasale.
Lo spruzzo deve essere somministrato in ciascuna narice inserendo l'erogatore nasale e premendo la micropompa nebulizzatrice.
La soluzione è limpida e incolore: soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono essere eliminate.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ilmocin Decongestionante Nasale?
Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
In caso di sovradosaggio, può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, particolarmente nei bambini, ipotermia e grave depressione del SNC con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Ilmocin Decongestionante Nasale?
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di fenilefrina cloridrato. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Come gli altri decongestionanti nasali, fenilefrina cloridrato, soprattutto se usato per periodi superiori a 5 giorni, può indurre irritazione locale transitoria.
La vasocostrizione indotta può essere seguita da vasodilatazione o congestione “di rimbalzo“.
Per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato od in caso di assorbimento eccessivo di principio attivo attraverso le mucose infiammate, è possibile raramente la comparsa di effetti sistemici cardiovascolari (ipertensione seguita da ipotensione di rimbalzo, sudorazioni, bradicardia, pallore) e di stimolazione del sistema nervoso centrale (cefalea, insonnia, tremori, vertigini, irrequietezza).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Ilmocin Decongestionante Nasale durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
In gravidanza il medicinale va impiegato con cautela e solo dopo aver valutato l'effettiva necessità del medicinale.
Allattamento
Il medicinale va usato con cautela durante l'allattamento poichè non si può escludere che il farmaco venga escreto nel latte materno.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Ilmocin Decongestionante Nasale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Se usato alle dosi raccomandate, il medicinale non influenza normalmente la guida o l'impiego di macchinari.
È comunque opportuno che il paziente sia informato che l'impiego del medicinale a dosaggi molto elevati può causare, sia pure molto raramente, l'insorgenza di vertigini, difficoltà di concentrazione e sedazione (vedere paragrafi 4.8 e 4.9), che possono compromettere la capacità di guidare.
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di soluzione contengono:
- principio attivo: fenilefrina cloridrato g 0,25;
- eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito.
ECCIPIENTI
Sodio metabisolfito, sodio citrato, benzalconio cloruro, acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce, in quanto la prolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa provoca ossidazione e una certa perdita di potenza.
Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono essere eliminate.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in vetro giallo da 10 ml, munito di micropompa nebulizzatrice ed erogatore nasale.
PATOLOGIE CORRELATE
- Influenza
L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato - Otite
Infiammazione dell'orecchio, causata spesso da un'infezione da batteri, virus o funghi. A seconda della parte dell'organo interessata viene definita otite esterna oppure otite media. - Raffreddore
Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus. - Russamento
Russare può essere una vera e propria malattia di cui soffrono in genere più gli uomini che le donne; nel sesso femminile il problema si manifesta più frequentemente dopo la menopausa e in gravidanza - Sinusite
Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico