Sotrizol 10 mg/ml gocce os 20 ml

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Sotrizol

Sotrizol 10 mg/ml gocce os 20 ml




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

SF Group s.r.l.

MARCHIO

Sotrizol

CONFEZIONE

10 mg/ml gocce os 20 ml

ALTRE CONFEZIONI DI SOTRIZOL DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

cetirizina dicloridrato

FORMA FARMACEUTICA

gocce

GRUPPO TERAPEUTICO

Antiallergici antistaminici

CLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

5,90 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Sotrizol 10 mg/ml gocce os 20 ml

Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:

  • Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
  • Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
La forma farmaceutica Gocce orali soluzione può essere utilizzata anche nei bambini a partire da 2 anni di età.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Sotrizol 10 mg/ml gocce os 20 ml

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.

Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Sotrizol 10 mg/ml gocce os 20 ml

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool.

Si deve prestare attenzione nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poichè la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.

Il metilparaidrossibenzoato e il propilparaidrossibenzoato contenuti nelle gocce orali 10 mg/ml possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).

I test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli.

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse rivestite con film.

Popolazione Pediatrica

L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poichè questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.

A causa della quantità di alcuni eccipienti nella formulazione, l'uso del prodotto in gocce orali, soluzione, non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Sotrizol 10 mg/ml gocce os 20 ml

Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della Cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni farmacodinamiche nè interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).

Il grado di assorbimento della Cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sotrizol 10 mg/ml gocce os 20 ml

Sintomi

I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di Cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.

A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.

Trattamento

Non è noto uno specifico antidoto alla Cetirizina.

In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto.

A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica.

Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.


CONSERVAZIONE




SOTRIZOL 10 mg compresse rivestite con film:questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

SOTRIZOL 10 mg/ml gocce orali: conservare a temperatura non superiore a 25 °C, sia a confezionamento integro che dopo prima apertura.


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