Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

Ultimo aggiornamento: 17 novembre 2017
Farmaci - Tad

Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Biomedica Foscama Group S.p.A.

MARCHIO

Tad

CONFEZIONE

600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

ALTRE CONFEZIONI DI TAD DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
glutatione sale sodico

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidoti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
30,90 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

Ipersensibilità al principio attivo.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

Attenzione: I prodotti per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente, prima della somministrazione, quando il contenitore o la soluzione lo permettano, per rilevare la eventuale presenza di particelle o di colorazione anomala. Non utilizzare se si osserva intorbidamento o precipitato.

Popolazione pediatrica

Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

In letteratura non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione.

Alle dosi raccomandate TAD non interferisce con l'attività terapeutica del chemioterapico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

Posologia

La dose giornaliera di TAD generalmente raccomandata nei pazienti sottoposti a chemioterapia con cisplatino o analoghi è di 1,5 g/m2 (corrispondenti a 2,5 g) somministrati per via endovenosa lenta. Tuttavia il dosaggio è dipendente da età, peso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresì correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico. In caso di somministrazione di glutatione in associazione al chemioterapico, l'infusione endovenosa di TAD dovrebbe avvenire entro i 15 - 30 minuti precedenti l'inizio della chemioterapia. Nella evenienza di terapie di lunga durata si può ricorrere ai dosaggi più bassi del prodotto (600 mg) da somministrarsi per via intramuscolare o endovenosa lenta.

Modo di somministrazione

Per le modalità di preparazione e somministrazione si rimanda alla sezione 6.6.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di necessità, si può ricorrere a trattamenti sintomatici.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml

Dopo somministrazione intramuscolare sono state segnalate molto raramente eruzioni cutanee, scomparse sospendendo la terapia. È stata inoltre riportata dolenzia nella sede di iniezione.

Come per tutte le soluzioni per uso parenterale, possono verificarsi reazioni febbrili, infezioni nella sede d'iniezione, trombosi venose o flebiti, diffusione extravasale.

In caso di reazione avversa immediata in corso di infusione endovenosa interrompere la somministrazione e, laddove possibile, conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.






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