Tetramil 0,3% + 0,05% collirio, soluzione flacone da 10 ml

Tetramil 0,3% + 0,05% collirio, soluzione flacone da 10 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di tetrizolina + feniramina, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da Teofarma


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Teofarma

MARCHIO

Tetramil

CONFEZIONE

0,3% + 0,05% collirio, soluzione flacone da 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
tetrizolina + feniramina

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Tetramil disponibili in commercio:

• tetramil 0,3% + 0,05% collirio, soluzione 10 contenitori monodose da 0,5 ml
• tetramil 0,3% + 0,05% collirio, soluzione flacone da 10 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Tetramil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Tetramil? Perchè si usa?

Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Tetramil?

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal     punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina.

Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell'occhio.

Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni.

Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (v. par. 4.6).    

Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Tetramil?

Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete).

In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico.

In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo  diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'intervento del medico.

L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In   tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Il flacone multidose contiene mertiolato come conservante che può dare origine a reazioni di sensibilizzazione, e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto). In questi  casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tetramil?

L'assunzione concomitante di farmaci inibitori della monoaminossidasi può determinare l'insorgenza di gravi crisi ipertensive.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Tetramil? Dosi e modo d'uso

Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi   consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tetramil?

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L'ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei  bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ciò accadesse, utilizzare lavanda gastrica e misure di supporto generale.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Tetramil?

L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da    assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.

Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia.

Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Tetramil durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza e durante l'allattamento, usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il   diretto  controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Tetramil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono descritti effetti.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principi attivi:

Feniramina maleato g 0,30.

Tetrizolina cloridrato g 0,05

Per gli eccipienti v. par. 6.1


ECCIPIENTI


Flacone multidose

Acido borico; Borace; Sodio etilmercuriotiosalicilato; Sodio carbossimetilcellulosa; Acqua per preparazioni iniettabili.

Contenitore monodose

Acido borico; Borace; Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Nessuna in particolare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone multidose: flacone contagocce in polietilene da 10 ml.

Contenitori monodose: scatola da 10 contenitori monodose da 0,5 ml racchiusi in bustine di PE-Al.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico