Tilade 10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 36 fiale

29 marzo 2024
Farmaci - Tilade

Tilade 10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 36 fiale


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Sanofi S.r.l.

MARCHIO

Tilade

CONFEZIONE

10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 36 fiale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
nedocromil sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Tilade? Perchè si usa?


Prevenzione delle recidive degli accessi di asma bronchiale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Tilade?


Tilade soluzione da nebulizzare è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota ad uno qualsiasi dei costituenti della formulazione.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Tilade?


Tilade non deve essere usato per risolvere un attacco asmatico acuto.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tilade?


Il sodio nedocromile è stato utilizzato, nell'uomo, in associazione con numerosi altri farmaci, compresi gli agonisti beta-adrenergici, per via orale od inalatoria, corticosteroidi per via orale od inalatoria, teofillina ed altri derivati delle metilxantine ed ipratropio bromuro. Non sono state osservate interazioni dannose sia nell'uomo che nell'animale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Tilade? Dosi e modo d'uso


Adulti e bambini: 1 fiala nebulizzata mediante normale apparecchio per aerosol 2 volte al dì. A giudizio del medico il dosaggio può essere aumentato fino a 4 volte al dì.

Istruzioni per l'uso (vedi punto 6.6).

TILADE deve essere usato regolarmente ogni giorno. TILADE non è un farmaco sintomatico e come tale non può essere usato per risolvere un attacco asmatico acuto. Solo il suo uso continuato induce la remissione dei sintomi.

TILADE può essere usato in concomitanza con i comuni farmaci antiasmatici.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tilade?


Studi su animali non hanno mostrato evidenza di effetti tossici significativi con il sodio nedocromile anche a dosi elevate, né gli studi a lungo termine con il sodio nedocromile nell'uomo hanno evidenziato alcun pericolo per la sicurezza con il farmaco.

Il sovradosaggio è quindi improbabile che causi problemi. Comunque in caso di un sospetto sovradosaggio, il trattamento deve essere di sostegno e diretto al controllo dei sintomi rilevanti.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Tilade?


La seguente scala di frequenza è stata utilizzata, quando applicabile:

Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocromile inalatore pre-dosato i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati alle corrispettive frequenze:

Patologie gastrointestinali

Molto comune: dolore addominale, vomito, nausea

Comune: dispepsia

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Molto comune: tosse, broncospasmo

Patologie del sistema nervoso

Molto comune: cefalea

Comune: disgeusia

Sono stati anche riportati eruzione cutanea, prurito, vampate, irritazione faringea.

Alcuni pazienti hanno riferito una sensazione di gusto amaro.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Tilade durante la gravidanza e l'allattamento?


Studi nell'animale, in gravidanza e durante l'allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l'allattamento.

Sulla base di studi nell'animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del nedocromile, si ritiene che solo quantità minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l'uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativi sul bambino.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Tilade sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessun effetto.


PRINCIPIO ATTIVO


TILADE 10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare

Ogni fiala da 2 ml per aerosol contiene:

Principio attivo: sodio nedocromile 10 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Ogni fiala da 2 ml per aerosol contiene:

Eccipienti: sodio cloruro, acqua sterile q.b.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Conservare al riparo dalla luce diretta del sole. Non congelare.

Non usare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola contente 36 fiale di vetro giallo da 2 ml di soluzione allo 0,5%.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 08/08/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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