29 marzo 2024
Farmaci - Tilade
Tilade 10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 36 fiale
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Sanofi S.r.l.MARCHIO
TiladeCONFEZIONE
10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 36 fialeFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
nedocromil sale sodico
GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Tilade? Perchè si usa?
Prevenzione delle recidive degli accessi di asma bronchiale.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Tilade?
Tilade soluzione da nebulizzare è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota ad uno qualsiasi dei costituenti della formulazione.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Tilade?
Tilade non deve essere usato per risolvere un attacco asmatico acuto.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tilade?
Il sodio nedocromile è stato utilizzato, nell'uomo, in associazione con numerosi altri farmaci, compresi gli agonisti beta-adrenergici, per via orale od inalatoria, corticosteroidi per via orale od inalatoria, teofillina ed altri derivati delle metilxantine ed ipratropio bromuro. Non sono state osservate interazioni dannose sia nell'uomo che nell'animale.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Tilade? Dosi e modo d'uso
Adulti e bambini: 1 fiala nebulizzata mediante normale apparecchio per aerosol 2 volte al dì. A giudizio del medico il dosaggio può essere aumentato fino a 4 volte al dì.
Istruzioni per l'uso (vedi punto 6.6).
TILADE deve essere usato regolarmente ogni giorno. TILADE non è un farmaco sintomatico e come tale non può essere usato per risolvere un attacco asmatico acuto. Solo il suo uso continuato induce la remissione dei sintomi.
TILADE può essere usato in concomitanza con i comuni farmaci antiasmatici.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tilade?
Studi su animali non hanno mostrato evidenza di effetti tossici significativi con il sodio nedocromile anche a dosi elevate, né gli studi a lungo termine con il sodio nedocromile nell'uomo hanno evidenziato alcun pericolo per la sicurezza con il farmaco.
Il sovradosaggio è quindi improbabile che causi problemi. Comunque in caso di un sospetto sovradosaggio, il trattamento deve essere di sostegno e diretto al controllo dei sintomi rilevanti.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Tilade?
La seguente scala di frequenza è stata utilizzata, quando applicabile:
Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocromile inalatore pre-dosato i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati alle corrispettive frequenze:
Patologie gastrointestinali
Molto comune: dolore addominale, vomito, nausea
Comune: dispepsia
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto comune: tosse, broncospasmo
Patologie del sistema nervoso
Molto comune: cefalea
Comune: disgeusia
Sono stati anche riportati eruzione cutanea, prurito, vampate, irritazione faringea.
Alcuni pazienti hanno riferito una sensazione di gusto amaro.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Tilade durante la gravidanza e l'allattamento?
Studi nell'animale, in gravidanza e durante l'allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l'allattamento.
Sulla base di studi nell'animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del nedocromile, si ritiene che solo quantità minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l'uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativi sul bambino.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Tilade sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nessun effetto.
PRINCIPIO ATTIVO
TILADE 10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Ogni fiala da 2 ml per aerosol contiene:
Principio attivo: sodio nedocromile 10 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Ogni fiala da 2 ml per aerosol contiene:
Eccipienti: sodio cloruro, acqua sterile q.b.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Conservare al riparo dalla luce diretta del sole. Non congelare.
Non usare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Scatola contente 36 fiale di vetro giallo da 2 ml di soluzione allo 0,5%.
PATOLOGIE CORRELATE
- Asma
L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi - Enfisema polmonare
Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari. - Sinusite
Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico