Trefostil 5% sol. cut. 1 flacone PET 60 ml c/pipetta grad. PS/PE e dosat. a pompa con applicatore

Ultimo aggiornamento: 07 novembre 2017
Farmaci - Trefostil

Trefostil 5% sol. cut. 1 flacone PET 60 ml c/pipetta grad. PS/PE e dosat. a pompa con applicatore




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Pierre Fabre Italia S.p.A.

MARCHIO

Trefostil

CONFEZIONE

5% sol. cut. 1 flacone PET 60 ml c/pipetta grad. PS/PE e dosat. a pompa con applicatore

PRINCIPIO ATTIVO
minoxidil

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO
Vasodilatatori diretti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Trefostil 5% sol. cut. 1 flacone PET 60 ml c/pipetta grad. PS/PE e dosat. a pompa con applicatore

Alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini.

Nota: il presente medicinale non è raccomandato per le donne, a causa della sua limitata efficacia e dell'elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane da quella di applicazione.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Trefostil 5% sol. cut. 1 flacone PET 60 ml c/pipetta grad. PS/PE e dosat. a pompa con applicatore

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
  • Malattie del cuoio capelluto.
  • Scarsa tollerabilità alla formulazione al 2%, indipendentemente dai sintomi.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Trefostil 5% sol. cut. 1 flacone PET 60 ml c/pipetta grad. PS/PE e dosat. a pompa con applicatore

Avvertenze

In soggetti affetti da dermatosi del cuoio capelluto è possibile un maggiore assorbimento percutaneo di minoxidil .

Sebbene la comparsa di effetti sistemici correlati a minoxidil non sia stata osservata durante l'uso della soluzione, non si deve escludere la possibile comparsa di tali effetti. Come misura precauzionale, deve essere regolarmente monitorata la possibile comparsa di sintomi che indichino effetti sistemici, quali abbassamento della pressione, tachicardia, segni di ritenzione idro/sodica.

Prima di usare il medicinale deve essere effettuata un'anamnesi medica ed un esame clinico. I pazienti con malattie cardiovascolari o aritmie cardiache note devono contattare un medico prima di usare minoxidil. In particolare, essi devono essere avvertiti dei possibili effetti indesiderati e informati della possibile comparsa di tachicardia, ritenzione idro/sodica o aumento di peso, o altri effetti sistemici che richiedono una particolare vigilanza.

Il controllo deve essere effettuato all'inizio del trattamento e successivamente in modo regolare. Il trattamento deve essere interrotto in caso di effetti sistemici o di gravi reazioni dermatologiche.

A causa del rischio di ipertricosi in zone lontane da quella di applicazione, l'utilizzo di questo medicinale non può essere giustificato nelle donne.

Minoxidil non è indicato quando non c'è storia familiare di caduta di capelli, la perdita di capelli è improvvisa e/o a chiazze, la caduta di capelli è dovuta al parto o la ragione della caduta di capelli non è nota.

L'utilizzatore deve interrompere l'uso del prodotto e consultare un medico se viene rilevata ipotensione o se manifesta dolore al petto, tachicardia, svenimento o capogiri, improvviso inspiegabile aumento di peso, mani o piedi gonfi oppure arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto.

Precauzioni di impiego

Minoxidil deve essere usato solo su cuoio capelluto normale, sano. Non usare se il cuoio capelluto è arrossato, infiammato, infetto, irritato o dolorante o se si stanno usando altri medicamenti sul cuoio capelluto.

In caso di contatto con gli occhi, la soluzione (che contiene in particolare etanolo) può indurre una sensazione di bruciore e irritazione. In caso di contatto con zone sensibili (occhi, pelle abrasa, mucose) sciacquare abbondantemente con acqua fredda del rubinetto.

L'inalazione dello spray nebulizzato deve essere evitata.

L'ingestione accidentale può causare gravi eventi avversi cardiaci . Pertanto questo prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Qualche paziente ha osservato un cambiamento nel colore e/o nella struttura dei capelli.

Durante l'applicazione del prodotto non è raccomandata l'esposizione al sole.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Trefostil 5% sol. cut. 1 flacone PET 60 ml c/pipetta grad. PS/PE e dosat. a pompa con applicatore

Studi farmacocinetici di interazione nell'uomo hanno rivelato che l'assorbimento percutaneo di minoxidil è aumentato da tretinoina e antralina come risultato di un aumento della permeabilità dello strato corneo; il betametasone dipropionato aumenta le concentrazioni tissutali locali di minoxidil e diminuisce l'assorbimento sistemico di minoxidil.

Sebbene non testato clinicamente, non è possibile escludere il rischio di ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a trattamento con vasodilatatori periferici.

Il riassorbimento di minoxidil applicato per via topica è controllato e limitato dallo strato corneo. L'uso concomitante di prodotti medicinali applicati per via topica con impatto sulla barriera dello strato corneo può portare ad un aumento del riassorbimento di minoxidil applicato per via topica. Pertanto l'uso concomitante di Trefostil e di altri prodotti medicinali applicati per via topica non è raccomandato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Trefostil 5% sol. cut. 1 flacone PET 60 ml c/pipetta grad. PS/PE e dosat. a pompa con applicatore

Uso cutaneo.

Deve essere applicata una dose da 1 ml sul cuoio capelluto partendo dal centro della zona interessata, due volte al giorno. Rispettare il dosaggio indipendentemente dalla zona da trattare.

Il dosaggio complessivo non deve superare i 2 ml.

Applicare il prodotto utilizzando la punta delle dita, su tutta la zona interessata.

Prima e dopo aver applicato la soluzione, lavarsi accuratamente le mani.

Prima dell'applicazione, i capelli e il cuoio capelluto devono essere completamente asciutti.

Non applicare il prodotto su altre parti del corpo.

È necessario un trattamento di due applicazioni giornaliere per un periodo di due mesi prima che si evidenzi la stimolazione della crescita dei capelli.

L'inizio e il grado di ricrescita dei capelli variano a seconda dell'individuo. Sebbene il trend dei dati suggerisca che i soggetti più giovani, che stanno sviluppando calvizie da minor tempo o che presentano una minore superficie di calvizie all'apice del capo hanno più probabilità di rispondere al trattamento, non si possono fare previsioni sulla risposta individuale.

Alcuni report suggeriscono che si può osservare un ritorno alla situazione iniziale dopo 3 o 4 mesi se il trattamento viene interrotto.

Trefostil 5% non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni e nei soggetti di età superiore ai 65 anni, a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.

Uso della pipetta

Una pipetta graduata permette di erogare esattamente 1 ml di soluzione, da stendere sull'intera zona da trattare.

Uso della pompa con applicatore

Togliere il coperchio del flacone e svitare il tappo di chiusura.

Avvitare la pompa dosatrice al flacone.

Per l'applicazione: dirigere la pompa verso il centro della zona da trattare, premere una volta e distribuire il prodotto con la punta delle dita su tutta la zona interessata.

Ripetere per un totale di 6 volte per applicare una dose da 1 ml.

Dopo ogni uso, risciacquare l'applicatore con acqua calda.


CONSERVAZIONE



Nessuna precauzione particolare.






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