Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

Ultimo aggiornamento: 29 gennaio 2018
Farmaci - Ultraproct

Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Bayer S.p.A.

MARCHIO

Ultraproct

CONFEZIONE

0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

ALTRE CONFEZIONI DI ULTRAPROCT DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

fluocortolone pivalato + fluocortolone caproato + cincocaina

FORMA FARMACEUTICA

unguento

GRUPPO TERAPEUTICO

Corticosteroidi

CLASSE

C

RICETTA

medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

24 mesi

PREZZO

DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

Emorroidi interne ed esterne, ragadi anali, proctiti.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

Ipersensibilità verso i principi attivi, specie la cincocaina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Processi tubercolari e luetici nella regione da trattare, vaiolo, varicella, pustole vacciniche.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

Nel caso di micosi presente nella zona da trattare, sono indicati antimicotici topici.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Nell'eventualità di applicazioni topiche su superfici estese, su cute lesa o in presenza di bendaggio occlusivo, i corticosteroidi potrebbero essere assorbiti in quantità tali da causare effetti indesiderati sistemici.

Evitare il contatto con gli occhi. Si raccomanda di lavare accuratamente le mani dopo l'uso.

Qualora le supposte fossero diventate molli per il caldo, dovranno essere immerse in acqua fredda, prima di aprire l'involucro, fino a quando non abbiano ripreso una consistenza sufficiente.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

  • Supposte
In genere è sufficiente una supposta al giorno.

Dopo la scomparsa completa dei disturbi, si raccomanda di proseguire il trattamento ancora per una settimana con l'impiego di 1 supposta ogni 2 giorni.

È consigliabile introdurre la supposta dopo la defecazione.

  • Unguento rettale
Si applica in genere due volte al giorno uno strato sottile di unguento rettale. Nel primo giorno si raccomandano anche 3-4 applicazioni del preparato per ottenere una più rapida scomparsa della sintomatologia.

Per evitare le recidive il trattamento va protratto con un'applicazione al dì ancora per qualche giorno dopo la scomparsa completa dei disturbi.

L'introduzione intrarettale dell'unguento rettale può essere praticata per mezzo dell'apposita cannula annessa alla confezione, avendo cura di eseguire l'applicazione dopo l'evacuazione delle feci.

La durata del trattamento non dovrebbe, quando possibile, superare le quattro settimane.

Pazienti pediatrici: nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

Non sono noti casi di sovradosaggio da Ultraproct.

In accordo con i risultati ottenuti dagli studi di tossicità acuta effettuati con gli esteri del fluocortolone non ci si aspetta alcun rischio di intossicazione a seguito di una singola applicazione rettale o perianale di Ultraproct, nemmeno in seguito ad un involontario sovradosaggio.

Nel caso di assunzione orale accidentale gli effetti sistemici, dose-dipendenti, potrebbero essere causati dal principio attivo con azione anestetica, cincocaina, e potrebbero manifestarsi con sintomi a carico del SNC (convulsioni, inibizione o arresto delle funzioni respiratorie) e disturbi cardiocircolatori (depressione o cessazione delle funzioni cardiache).


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Ultraproct 0,918 mg + 0,945 mg + 5 mg/g unguento rettale 30 g

Rari casi di irritazione locale con bruciore.

Casi di sensibilizzazione in soggetti predisposti, verso uno o più componenti del prodotto, specie la cincocaina.

Le basse dosi di principi attivi contenuti nel prodotto non rendono plausibile una facile insorgenza di fenomeni secondari sistemici da assorbimento.

Nel caso questi si presentassero potrebbero essere riconducibili agli effetti secondari classici dei corticosteroidi, sia pure di entità molto ridotta.

Per periodi di trattamento prolungati (più di 4 settimane) potrebbero manifestarsi sintomi a livello locale quali atrofia della pelle.

In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche a livello della cute.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE




Unguento rettale: conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Supposte: conservare in frigorifero (2°C – 8°C).


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