Uralyt-U granulato 100 g

Uralyt-U granulato 100 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di kalnacitrato, appartenente al gruppo terapeutico Litosurici. E' commercializzato in Italia da Mylan Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Rottapharm S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Mylan Italia S.r.l.

MARCHIO

Uralyt-U

CONFEZIONE

granulato 100 g

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
kalnacitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Litosurici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
20,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Uralyt-U disponibili in commercio:

• uralyt-u granulato 100 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Uralyt-U »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Uralyt-U? Perchè si usa?

Trattamento e profilassi dei calcoli di acido urico.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Uralyt-U?

L'URALYT-U è controindicato nell'insufficienza renale acuta o cronica e nel corso di terapia digitalica, come pure nella calcolosi calcio ammonio magnesiaca nella quale si deve, invece, attuare una terapia acidificante.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Iperkaliemia.

Alcalosi metabolica.

Infezioni croniche del tratto urinario causate da batteri in grado di idrolizzare l'urea (con conseguente rischio di deposito di formazioni di calcoli contenenti struvite/ammonio),

Dieta a basso contenuto di sodio dovuta ad esigenze mediche.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Uralyt-U?

Prima di iniziare la terapia con URALYT-U si deve determinare il livello di elettroliti sierici e controllare la funzionalità renale. In caso di sospetta acidosi tubulare renale (RTA) deve essere effettuato anche un controllo dello stato acido-base.

URALYT-U deve essere utilizzato con cautela in pazienti affetti da grave insufficienza epatica.

Nei soggetti cardiopatici l'utilizzo di Uralyt-U deve essere evitato per il rischio di iperkaliemia.

Si consiglia di effettuare un attento monitoraggio dei segni di iperkaliemia attraverso esami di laboratorio periodici ed ECG.

Si può manifestare iperkaliemia nel caso di insufficienza renale acuta e cronica, improvvisa comparsa di acidosi.

URALYT-U va utilizzato con cautela in pazienti con deficit della funzionalità renale, negli ipertesi e nei soggetti affetti da edema.

Prima di iniziare la terapia occorre escludere tutti i fattori che possono favorire la formazione di calcoli urinari.

Occorre ricordare che, soprattutto se coesiste gotta o se la litiasi è di grado elevato, è necessario adottare limitazioni alimentari seguendo una dieta ipoproteica; nei casi meno gravi è sufficiente evitare un'eccessiva dieta proteica.

La quantità totale di liquidi introdotti nel corso delle 24 ore (valutando anche quelli contenuti nei cibi ingeriti), deve essere almeno di due litri-due litri e mezzo, mentre nei cardiopatici questa quantità verrà ridotta ad un litro e mezzo.

Le perdite idriche che si verificano in seguito ad eccessiva traspirazione, o ad altre cause, devono essere compensate da apporti idrici supplementari. Sono raccomandate le acque oligominerali lievemente alcaline.

Se vi è un'infezione delle vie urinarie occorre continuare la terapia antibatterica anche durante l'impiego dell'URALYT-U.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Questo medicinale contiene 43 mmol (1,7 g) di potassio per dose giornaliera raccomandata (10 g di granulato). Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio (vedere paragrafo 4.5).

Questo medicinale contiene 1000 mg di sodio per dose giornaliera raccomandata (10 g di granulato) equivalente al 50% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

URALYT-U è considerato ad alto contenuto di sodio. Questo deve essere tenuto in considerazione specialmente per i pazienti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio.

URALYT-U contiene il colorante giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Uralyt-U?

La contemporanea somministrazione con integratori di potassio può portare all'insorgenza di iperkaliemia.

La somministrazione di Uralyt-U in concomitanza a diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, triamterene), antagonisti dell'aldosterone (spironolattone), ace-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina, anticolinergici o medicinali potenzialmente nefrotossici (antinfiammatori non steroidei) richiede particolare cautela in quantopuò verificarsi iperkaliemia a causa della diminuzione dell'escrezione renale di potassio (10 g di granulato (4 misurini) equivalgono all'assunzione di 1,7 g di potassio) per interazione con questi medicinali si può manifestare iperkaliemia (vedere paragrafo 4.4).

Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline per os in quanto si possono formare complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attività di tali antibiotici. In caso di terapia antibiotica per il trattamento di infezioni delle vie urinarie vedere paragrafo 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso.

Si tenga presente che medicinali contenenti citrato assunti contemporaneamente a medicinali contenenti alluminio (per esempio alcuni antiacidi) possono causare un aumento dell'assorbimento di alluminio e in generale possono interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. Se è necessaria l'assunzione di questi medicinali, deve essere rispettato un intervallo di almeno due ore tra la somministrazione di ciascun medicinale. È comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 2 ore dall'impiego del prodotto.

Non usare Uralyt-U in corso di terapia digitalica; qualsiasi aumento della concentrazione di potassio extracellulare ridurrà l'efficacia di glicosidi cardiaci, mentre qualsiasi diminuzione potenzierà l'effetto aritmico (vedere paragrafo 4.3).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Uralyt-U?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Seguendo il modo di somministrazione sopra indicato, eventuali eccessi posologici possono essere prontamente corretti. Il sovradosaggio può portare a iperkaliemia (livelli plasmatici di potassio > 5 mmol/l), in particolare in pazienti affetti da concomitante acidosi o insufficienza renale. Il sovradosaggio/intossicazione acuta possono indurre i tipici segni clinici dell'iperkaliemia.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Uralyt-U durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati sull'uso di URALYT-U nelle donne in gravidanza e nelle donne che allattano al seno. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva.

Come misura precauzionale, la presenza di gravidanza impone una revisione del potenziale rischio / beneficio per la madre, il feto e il bambino allattato al seno tenendo in considerazione i normali ruoli fisiologici di sodio e potassio e l'assunzione giornaliera.

Fertilità

Non ci sono dati clinici sugli effetti di URALYT-U sulla fertilità maschile e femminile.

È improbabile che i principi attivi come sodio, potassio e citrato influenzino direttamente la fertilità sia maschile che femminile dal momento che partecipano ai normali processi fisiologici nell'organismo e sono parte della normale dieta.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Uralyt-U sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

URALYT-U non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di granulato per soluzione orale contengono:

Principio attivo: complesso esapotassico esasodico pentacitrato idrato g 99,8

Eccipienti con effetti noti: potassio, sodio e giallo tramonto (E110)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Essenza di limone, Giallo tramonto (E 110).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

URALYT-U 99,8 g granulato per soluzione orale: conservi questo medicinale a temperatura inferiore a 30°C.

URALYT-U 199,6 g granulato per soluzione orale: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone contenente 100 g o 200 g di granulato per soluzione orale, con misurino dosatore e blocchetto di striscioline di carta-indicatore per la misura del pH urinario.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Calcolosi renale
  Disturbo provocato dalla presenza di calcoli nel rene o nelle vie urinarie. Il calcoli sono formazioni dure simili a sassi, di dimensioni variabili, costituiti nella maggior parte dei casi da sali di calcio.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 30/03/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico