24 aprile 2024
Farmaci - Vicks Tosse Mucolitico
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg 20 compresse efferv.
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Procter & Gamble S.r.l.MARCHIO
Vicks Tosse MucoliticoCONFEZIONE
30 mg 20 compresse efferv.FORMA FARMACEUTICA
compressa effervescente
PRINCIPIO ATTIVO
ambroxolo cloridrato
GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Vicks Tosse Mucolitico? Perchè si usa?
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Vicks Tosse Mucolitico?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Vicks Tosse Mucolitico?
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg compresse effervescenti contiene sorbitolo: inadatto nell'intolleranza ereditaria al fruttosio. Può causare disturbi gastrici e diarrea.
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg granulato effervescente contiene:
- saccarosio: pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- una bustina contiene 430 mg di sodio.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di Ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con Ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Vicks Tosse Mucolitico?
AMBROXOLO in genere non interferisce con altri farmaci.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Vicks Tosse Mucolitico? Dosi e modo d'uso
Compresse e bustine
Adulti: all'inizio 1 compressa o 1 bustina 3 volte al giorno. Tale posologia può essere ridotta dopo 8-10 giorni ad 1 compressa o 1 bustina 2 volte al giorno.
Sciogliere la compressa o il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua e bere immediatamente la soluzione ottenuta. Si consiglia di assumere il medicinale dopo i pasti.
Non usare ambroxolo per trattamenti protratti.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vicks Tosse Mucolitico?
I dati relativi al sovradosaggio da ambroxolo sono limitati.
È da attendersi una sintomatologia corrispondente agli effetti indesiderati descritti.
In caso di necessità attuare una idonea terapia sintomatica e di supporto.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Vicks Tosse Mucolitico?
Raramente: stanchezza, secchezza delle fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea e vomito), dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: Reazioni da ipersensibilità
Non nota: Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: Rash, orticaria,
Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Vicks Tosse Mucolitico durante la gravidanza e l'allattamento?
Per l'ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3).
È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio per il feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza.
Il farmaco viene secreto nel latte materno. L'uso di ambroxolo da parte della madre può causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Vicks Tosse Mucolitico sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Vicks Tosse Mucolitico non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg compresse effervescenti
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg.
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg granulato effervescente
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti v. par. 6.1.
ECCIPIENTI
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg compresse effervescenti
Sodio citrato monobasico, sodio bicarbonato, sorbitolo, acido citrico anidro, sodio carbonato anidro, aroma arancio, macrogol 6000, saccarina sodica.
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg granulato effervescente
Acido citrico anidro, sodio carbonato anidro, aroma arancia, saccarosio, acesulfame potassico.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg compresse effervescenti: non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg granulato effervescente: non conservare a temperatura superiore a 30°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg compresse effervescenti
Astuccio di cartone litografato contenente 20 strip in poliaccoppiato carta/polietilene/alluminio/surlyn.
Confezione da 20 compresse effervescenti.
Vicks Tosse Mucolitico 30 mg granulato effervescente
Astuccio di cartone litografato contenente 20 bustine in poliaccoppiato carta/polietilene/alluminio/surlyn.
Confezione da 20 bustine.
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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico