Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g

Ultimo aggiornamento: 31 ottobre 2017
Farmaci - Viractive

Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

ratiopharm Italia S.r.l. (Gruppo Teva) - Sede legale

MARCHIO

Viractive

CONFEZIONE

5% crema 1 tubo da 3 g

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

FORMA FARMACEUTICA
crema

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g

Viractive 5% crema è indicato nel trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex delle labbra (Herpes labialis ricorrente).


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g

Viractive è controindicato nei pazienti con accertata ipersensibilità ad aciclovir, valaciclovir, glicole propilenico e.ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore ai 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g

Viractive deve essere impiegato solamente per l'herpes labiale presente sulle labbra.

Viractive non è raccomandata per l'applicazione sulle membrane mucose, come nella bocca, sugli occhi o sulla vagina, in quanto può essere irritante. Prestare particolare attenzione ad evitare l'introduzione accidentale nell'occhio.

Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico.

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accade occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive.

Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. pazienti con AIDS o trapiantati di midollo osseo), occorre prendere in considerazione la somministrazione di aciclovir per via orale. Questi pazienti devono essere incoraggiati a consultare un medico in merito al trattamento di qualsiasi infezione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

L'eccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee e l'eccipiente alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g

Adulti e bambini adolescenti (età maggiore di 12 anni):

Viractive 5% crema deve esser applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo l'applicazione notturna. La crema deve essere applicata il più precocemente possibile, preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema).

Comunque, il trattamento può essere iniziato anche nelle fasi successive (papule o vesciole).

Il trattamento deve continuare per 5 giorni. Qualora la guarigione non avvenga, il trattamento può essere prolungato per ulteriori 5 giorni. Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancora presenti è consigliabile che i pazienti consultino il medico. I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l'applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione.

Bambini di età inferiore ai 12 anni.

La sicurezza e l'efficacia di Viractive non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g

Anche nel caso in cui venga ingerito l'intero contenuto di un tubo contenente 150 mg di aciclovir (crema), non si dovrebbero attendere effetti indesiderati


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Viractive 5% crema 1 tubo da 3 g

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune > 1/10, comune > 1/100 e < 1/10, non comune > 1/1.000 e < 1/100, raro >1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000.

Dati provenienti da studi clinici sono stati usati per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici effettuati con aciclovir 3% unguento oftalmico. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all'immissione in commercio.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Non comune:

  • Bruciore o dolore transitori dopo applicazione di Viractive
  • moderata secchezza o desquamazione della pelle
  • prurito
Raro:

  • eritema
  • dermatite da contatto a seguito dell'applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario

Molto raro:

  • reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema ed orticaria



CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


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