Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

Ultimo aggiornamento: 01 settembre 2017
Farmaci - Virgan

Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Laboratoires Thea

MARCHIO

Virgan

CONFEZIONE

1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

PRINCIPIO ATTIVO

ganciclovir

FORMA FARMACEUTICA

gel

GRUPPO TERAPEUTICO

Antiretrovirali

CLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

17,80 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

Trattamento delle cheratiti acute superficiali da Herpes Simplex .


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

Ipersensibilità al ganciclovir, all'aciclovir o ad uno o più degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

Questo medicinale non è indicato nel trattamento delle infezioni della retina da citomegalovirus (CMV).

L'efficacia in altri tipi di cheratocongiuntiviti virali non è stata dimostrata.

Non sono stati eseguiti studi clinici specifici in soggetti immunodepressi.

Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. Evitare di indossare lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione ed aspettare almeno 15 minuti prima del loro reinserimento.

È noto che macchia le lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

In caso di trattamento concomitante con altri farmaci topici oftalmici, si devono aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra. Virgan deve essere instillato per ultimo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

Dose

1 goccia 5 volte al giorno fino alla completa riepitelizzazione della cornea, quindi proseguire con 1 goccia 3 volte al giorno per 7 giorni.

La terapia non dura generalmente più di 21 giorni.

Uso nei bambini

L'uso del prodotto nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non è raccomandato poichè non sono stati eseguiti studi specifici.

Modo di somministrazione

Instillazione oculare nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio interessato.

Tra le instillazioni il tubo deve essere mantenuto verticalmente con la punta orientata verso il basso inserita nel basamento fornito con la confezione in modo da garantire la corretta formazione delle gocce.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

Non pertinente.


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico 1 tubo da 5 g

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante quattro studi clinici con VIRGAN 1,5 mg/g gel oftalmico (tre studi in fase IIB e uno studio in fase III).

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000) e molto rari (<1/10.000). Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

- Patologie dell'occhio Molto comuni: Momentanea sensazione di bruciore e pizzicore, irritazione agli occhi, visione offuscata.

- Comuni: Cheratite puntata superficiale, iperemia congiuntivale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


CONSERVAZIONE




Questo prodotto medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.




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