Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

Ultimo aggiornamento: 12 giugno 2017
Farmaci - Voltaren Ofta

Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Laboratoires Thea

MARCHIO

Voltaren Ofta

CONFEZIONE

0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

ALTRE CONFEZIONI DI VOLTAREN OFTA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
diclofenac sodico

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
19,30 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

Stati infiammatori, eventualmente dolorosi e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio, in particolare per interventi di cataratta.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1. Come per gli altri agenti antiinfiammatori non steroidei, Voltaren Ofta è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci inibitori della prostaglandino-sintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente al Voltaren Ofta collirio una terapia appropriata (es. antibiotici).

Il contenitore monodose rimane sterile fino all'apertura, evitare il contatto con l'occhio o con gli annessi oculari per il rischio di eventuali contaminazioni.

In pazienti che presentano un aumentato rischio di patologie corneali, per esempio durante l'uso di steroidi e in pazienti con malattie concomitanti quali l'artrite reumatoide, l'uso del diclofenac è stato associato, in rari casi, alla comparsa di cheratiti ulcerative o assottigliamenti corneali, cheratite puntata, difetti dell'epitelio corneale ed edema corneale che potrebbero richiedere un trattamento. La maggior parte dei pazienti che hanno presentato queste complicanze sono stati trattati per un periodo di tempo molto lungo.

Gli antinfiammatori non steroidei (FANS) topici come il diclofenac devono essere somministrati con cautela in concomitanza con steroidi topici .

Popolazione pediatrica

Nei bambini di età superiore ai 2 anni ci sono esperienze limitate derivanti unicamente da studi clinici per l'uso nella chirurgia dello strabismo, pertanto, in linea di massima, Voltaren Ofta non è raccomandato in età pediatrica.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

L'uso concomitante di antiinfiammatori non steroidei topici come il diclofenac e steroidi topici in pazienti con una significativa infiammazione corneale preesistente può aumentare il rischio di sviluppare complicazioni corneali, dunque tale utilizzo dovrebbe essere fatto con cautela.

I dati clinici hanno dimostrato che il Voltaren Ofta può, se necessario, essere associato a colliri antibiotici e beta-bloccanti.

Per prevenire l'allontanamento del principio attivo quando viene associato un altro trattamento oftalmico, deve essere interposto un intervallo minimo di 5 minuti tra ogni applicazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

Posologia

Secondo prescrizione medica.

Modo di somministrazione

Uso oftalmico.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

Non esiste praticamente rischio di effetti indesiderati dovuti all'ingestione orale accidentale di Voltaren Ofta monodose in quanto un contenitore monodose, contiene solo 0,3 mg di diclofenac sodico, che corrisponde, circa, al 2% della dose massima giornaliera di diclofenac sodico consigliata quotidianamente all'adulto per via orale.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,3 ml

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati associati all'uso di Voltaren Ofta.

Gli effetti indesiderati sono suddivisi per frequenza come segue: molto comuni: (≥ 1/10), comuni: (≥ 1/100 a < 1/10), non comuni: (≥ 1/1000 a < 1/100), rare: (≥ 1/10000 a < 1/1000), molto rare (< 1/10000), non note (non possono essere stimate sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario:

Non nota (non può essere definita sulla base di dati disponibili).

  • Ipersensibilità
Disturbi della vista:

Molto comuni (≥ 1/10)

  • Dolore oculare
Comune (≥ 1/100 a < 1/10),

  • Irritazione oculare
Non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100)

  • Prurito dell'occhio, iperemia oculare, visione offuscata, cheratite puntata.
Rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000)

  • Disturbi corneali, cheratite ulcerativa, ipertrofia corneale, assottigliamento corneale, difetti dell'epitelio corneale, edema corneale, indebolimento della visione, iperemia congiuntivale, congiuntivite allergica, irritazione o eritema palpebrale, allergia oculare, edema delle palpebre.
Non nota (non può essere definita sulla base di dati disponibili).

  • Prurito delle palpebre.
Occasionalmente sono stati riportati una lieve o moderata sensazione di bruciore transitorio e/o scotomi subito dopo l'instillazione del collirio.

Con l'uso di Voltaren Ofta sono stati inoltre riportati dispnea e peggioramento dell'asma, tosse, rinite, prurito, eritema, reazioni di fotosensibilità, orticaria, rash, eczema.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.


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